Эпистат сироп инструкция

ЭПИСТАТ 0,002/МЛ 150МЛ ФЛАК+СТАКАНЧИК СИРОП

Лекарственная форма

Сироп прозрачный, оранжевого цвета, с характерным запахом

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг в 1 мл сиропа. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 0.45 мг, сахароза 600,00 мг,метилпарагидроксибеизоат 0,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат 0,35 мг, глицерол 225.00 мг, калия сорбат 1,90 мг, солодки корней экстракт 2,00 мг, ароматизатор медовый 5,00 мг, ароматизатор ванильный 4.00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0.10 мг, лимонной кислоты раствор 10% q.s. (для корректировки pH), вода до 1 мл.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и аптпбропхокоистрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей а (Ф1Ю-«), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фснспиридом усиливается его Hi-антигистамипным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простаглаидинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адрснергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительиых факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 — 8 часов).
Препарат не накапливается в тканях.
Период полувыведепия (Тi/2) составляет примерно 12 часов.
Фенспирид выводится, в основном, ночками (90 %), 10 % — через кишечник.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы=0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы=0,9 ХЕ).
Пациенты е редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
В состав препарата входят парабеиы (мегилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами п на работу с механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и па работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сопливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
-Ринофарингит и ларингит;
-Трахеобронхит;
-Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
-Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
-Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
-Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная аптибиотикотерапия;
-Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Беременность, период грудного вскармливания.
-Детский возраст до 2 лет.
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат® сиропа).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат сиропа).
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Беременность
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фепспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Период грудного вскармливания
Не следует применять Эпистат® сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость;
Частота неизвестна*: головокружение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
Частота неизвестна*: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;
Частота неизвестна*: диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
Частота неизвестна*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. .
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов Hi-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат* в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Примечание: лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками

Эффективное бронхорасширяющее и откашливающее средство — сироп Эпистат для детей: инструкция по применению и мнения родителей

Эпистат в виде сиропа применяют для детей от 2 лет в качестве бронхорасширяющего и откашливающего средства. Он может помочь при изнурительном кашле, который мешает ребенку выспаться, усугубляя тем самым невроз и мешая выздоровлению.

Основное действующее вещество в препарате находится в форме гидрохлорида, растворимого в воде. Это повышает усвоение лекарства в ЖКТ и вывод его из организма с продуктами жизнедеятельности.

Состав и форма выпуска

Эпистат представляет собой прозрачную жидкость оранжевого цвета со специфичным слабым запахом.

Основным действующим веществом лекарства является фенспирида гидрохлорид, обладающий противовоспалительным, бронхорасширяющим, антигистаминным эффектом. Его содержание в 1 мл препарата составляет 2 мг. Также в состав препарата входят следующие вещества:

  • Экстракт корня солодки с муколитическим (откашливающим) воздействием.
  • Сахаринат натрия (сахарин), придающий сиропу сладкий вкус, но не усваивающийся организмом. Это вещество полностью выводится с мочой за 12 часов.
  • Сахароза, представляющая собой смесь глюкозы и фруктозы. Она повышает усвояемость в ЖКТ фенспирида.
  • Метилпарагидроксибензоат, сорбат калия, выполняющие роль консерванта.
  • Пропилпарагидроксибензоат — консервант, противогрибковый компонент.
  • Глицерол, способствующий переходу фенспирида гидрохлорида из ЖКТ в плазму крови.
  • Медовый и ванильный ароматизаторы для улучшения вкуса.
  • Раствор лимонной кислоты для стабилизации pH (в нейтральной и слабощелочной среде фенспирид перестанет быть гидрохлоридом, что приведет к отказу организма его усваивать).
  • Краситель и дистиллированная вода.

Сироп продается в прозрачных темных пластиковых флаконах. Его фасуют по 150 мл. Бутылочка плотно закрыта пластиковой белой крышкой и помещена в картонную коробку с инструкцией. В комплект входит также прозрачный мерный стаканчик из бесцветного пластика.

Производит лекарство фирма «Гидеон Рихтер» (Румыния).

Предлагаем вам ознакомиться с инструкцией по применению сиропа Эпистат для детей.

Показания к назначению

Эпистат в виде сиропа является противовоспалительным средством с антиэкссудативным действием, то есть способствует разжижению мокроты и выводу ее из организма. Препарат предотвращает обструкцию бронхов и воспаление раздраженных слизистых оболочек (после надрывного кашля). Фенспирид снижает выработку в организме медиатора цитоксина, что приводит к гашению аллергических реакций.

Сироп Эпистат применяют для детей от 2 лет при следующих заболеваниях и симптомах:

  • бронхиальной астме;
  • бронхоспазмах;
  • бронхите;
  • фарингите;
  • трахеобронхите;
  • отите и синусите;
  • насморке аллергического характера;
  • сильном сухой лающем кашле (как при коклюше);
  • осиплости голоса;
  • першении в горле;
  • различных инфекциях дыхательных путей.

Фенспирид не только разжижает мокроту, но и способствует усиленному отхождению слизи из носа — насморку.

Ознакомьтесь с инструкция по применению отхаркивающего сиропа для детей Амброксол.

О том, как действует сироп Пертуссин для детей, читайте в нашей статье.

Рекомендации по применению противомикробного сиропа Бисептол для детей вы найдете .

Противопоказания

Фенспирид гидрохлорид относится к важнейшим препаратам, входящим в Перечень жизненно необходимых по Распоряжению Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014.

Сироп Эпистат противопоказан:

  • детям до 2 лет;
  • беременным и кормящим.

Препарат следует очень осторожно применять при наличии у ребенка сахарного диабета. В 1 ст. л. (15 мл) содержится 9 г сахарозы, а в 1 ч. л. (5 мл) — 3 г этого вещества.

Учитывая содержание в составе лекарства экстракта корня солодки, лекарство не стоит давать детям с заболеваниями сердца. Это вещество способствует развитию тахикардии, падению артериального давления.

Принцип действия препарата

Максимальная концентрация основного действующего вещества в крови достигается уже через 3 часа после приема сиропа.

Фенспирид не накапливается в тканях организма.

Препарат усиливает гидролитическую активность клеток эпителия органов дыхания, приводя к усиленному отхождению мокроты и слизи. Через 12 часов концентрация препарата в плазме крови снижается в три раза. 90% выводится почками, вместе с мочой. Остальное — кишечником.

Дозировка

Сироп Эпистат обладает явно выраженным спазмолитическим действием.

Дозировку препарата для детей, которые весят:

  • больше 10 кг, следует рассчитывать самостоятельно, исходя из того, что на 1 кг массы ребенка в сутки нужно для лечения 4 мг основного действующего вещества.
  • До 10 кг, ежедневная дозировка составляет от 10 до 20 мл (2-4 ч. л.) за сутки в зависимости от переносимости лекарства и тяжести состояния.

Для получения необходимого объема лекарства можно просто умножить вес ребенка на 2.

Малышам до 5 лет лучше делить дневную дозу на три приема во избежание тошноты и рвоты. Детям постарше можно разрешить двукратный прием лекарства.

Отмерять сироп можно:

  • мерным стаканчиком, который прилагается к средству при продаже;
  • чайной (5 мл) или столовой (15 мл) ложками;
  • одноразовым шприцем соответствующего размера.

Лекарство на вкус нравится не всем. Его можно запить сразу небольшим количеством апельсинового сока или водой с лимоном.

Способ употребления и особые указания

Давать сироп ребенку рекомендуется только натощак, непосредственно перед едой. Запить лекарство при желании можно обычной или слегка подкисленной водой.

Двух- или трехлетние малыши, как правило, охотно пьют красивую сладкую водичку из ложечки. При активном сопротивлении можно смешать лекарство с небольшим количеством кефира, ряженки или другого кисломолочного продукта.

Применение сиропа Эпистат не может заменить антибактериальные и противовирусные медикаменты. Фенспирид препятствует развитию воспалений и способствует очищению бронхов от слизи и мокроты, но не убивает болезнетворные микроорганизмы.

Лекарственные средства, принимаемые с сиропом Эпистат, следует употреблять в другое время. Например, антибиотики можно дать через полтора-два часа после кормления, а сироп — через три-четыре. Сразу после его приема можно есть.

Продолжительность лечения препаратом определяет только врач. Как правило, не дольше десяти дней.

Задумались о безопасном лечении органов дыхания? Ингалятор для детей от кашля и насморка — узнайте больше.

Чем лечить влажный кашель у ребенка, читайте в данной публикации.

Что такое обструктивный бронхит у детей? Симптомы и лечение заболевания описаны .

Взаимодействие с другими веществами

Фенспирид гидрохлорид прекрасно сочетается с любой антибактериальной медикаментозной терапией. Его противопоказано применять в сочетании с:

  • этиловым спиртом и лекарствами на его основе. Это означает, что лечение сиропом Эпистад недопустимо при приеме спиртовых настоек (прополиса, календулы и др.);
  • транквилизаторами и другими психотропными препаратами.

Если ребенок проходит курс лечения ноотропными и другими препаратами, предназначенными для воздействия на ЦНС, нужно обязательно поставить об этом в известность врача педиатра. Прием Эпистата в этом случае запрещен.

Для облегчения вывода основного действующего вещества из организма нужно постоянно поить больного обычной водой между приемами пищи. Приоритет при кормлении желательно отдавать фруктам, фруктовым пюре и кисломолочным продуктам. Это избавит от возможных неприятных ощущений в области живота после приема препарата.

Передозировка и побочные эффекты

Основным побочным действием у детей после приема сиропа является тошнота и рвота. В этом случае следует уменьшить дозировку в два раза. Если неприятные симптомы останутся, то обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Диспепсические явления могут развиться в результате очищения организма от токсинов. Поэтому в сочетании с уменьшением дозы лекарства нужно отрегулировать у ребенка питьевой режим и добавить в рацион свежие фрукты и овощи.

Очень редко при лечении возникают следующие побочные явления:

  • сонливость;
  • учащенное сердцебиение;
  • головокружение;
  • сильная слабость;
  • кожные высыпания.

В этом случае необходимо перестать давать ребенку лекарство и проконсультироваться с педиатром.

Все побочные эффекты (кроме сонливости) в сочетании с сильным возбуждением могут наблюдаться при передозировке. Одним флаконом лекарства сложно серьезно отравиться даже маленьким детям при отсутствии индивидуальной непереносимости.

Все же при подозрении на самолечение малыша до семи лет желательно вызвать Скорую помощь во избежание осложнений. Медики сделают промывание желудка и проконтролируют работу сердца.

Читайте на нашем портале о профилактике гриппа и ОРВИ у детей дошкольного и школьного возраста.

Список лучших витаминов для детей от 7 лет приведен в данной публикации.

Все о витаминах для роста детей рассказано в нашей статье.

Цена в РФ, условия хранения и отпуска, срок годности

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту лечащего врача. Цена лекарства находится в пределах от 160 до 200 р. в зависимости от региона РФ.

Срок хранения препарата с момента даты выпуска — 2 года.

Хранить при температуре от 15 до 25 градусов в недоступном для детей месте.

После вскрытия упаковки средство нужно хранить только в холодном месте не дольше 28 дней.

Отзывы

Далее вашему вниманию представлены отзывы о сиропе Эпистат для детей, где родители делятся своим опытом по применению лекарства.

  • Катя, 28: «Моему сыну — 2,8. Диагноз — бронхиальная астма. Сироп Эпистат нам назначила иммунолог. Пропили его 7 дней. Эффектом довольна. Очередная простуда прошла без осложнений».
  • Алина, 42: «Очень довольна лекарством. Дочке 5 лет. Диагноз — трахеобронхит. Даже пяти минут не могла поспать спокойно из-за сухого кашля. Через день приема кашель стал влажным, стала отходить мокрота. Выспались».
  • Надюша, 34: «Замечу, что заодно с мокротой потекли и сопли рекой. Сыну только 2,5. Сморкаться не умеет. Пользовались отсосом. Но лекарство работает!»
  • Иришка, 22: «Дочке 3 года 4 месяца. Простуда осложнилась конъюнктивитом. Врач выписала Эпистад, как противовоспалительное. Эффект понравился. Дочка пила без капризов. Осложнений не было. Конъюнктивит прошел быстро».
  • Ася, 32: «Сыну 4 года. Замучили бронхиты с сильным кашлем. После приема Эпистат, который нам врач прописала, сына сильно рвало. Дозу снизили. Но тошнота продолжалась, пока пить не перестали. Но кашель стал влажным через три дня после приема».

Следующий видео-ролик об эффективности отхаркивающих средств, применяемых при кашле:

Сироп Эпистат — эффективный препарат для освобождения органов дыхания от мокроты и слизи, спазмолитик для лечения детей от 2 лет. Применять его можно только по назначению врача, избегая сочетания с этиловым спиртом и лекарствами для лечения ЦНС.

ЭПИСТАТ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Эпистат — противовоспалительное, бронходилатирующее, антигистаминное, противоастматическое.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие.
В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие.
В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).
Хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); T1/2 — 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).

Показания к применению

Препарат Эпистат применяется для лечения заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.

Способ применения

Препарат Эпистат принимают внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Пациента следует проинформировать о необходимости сообщать врачу о любых нежелательных реакциях и симптомах (включая не упомянутые в данной инструкции) или об изменении лабораторных показателей во время терапии.

Противопоказаниями к применению препарата Эпистат являются: детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп); повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы передозировки препаратом Эпистат: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Условия хранения

Препарат Эпистат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Эпистат — таблетки пролонгированного действия.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Состав

1 таблетка Эпистат содержит: фенспирида гидрохлорид 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.

Дополнительно

Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: ЭПИСТАТ
Код АТХ: R03DX03 — Фенспирид

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *