Глюкофаж 850 инструкция

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

  • не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

  • не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

В этих случаях также рекомендуется проверить функцию почек до начала лечения метформином.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

Глюкофаж® (Glucophage®)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2017 Фильтруемый список 03.10.2017 03.10.2017

Действующее вещество:

Метформин* (Metformin*)

АТХ

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • E66 Ожирение

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид 500/850/1000 мг
вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг; магния стеарат — 5/8,5/10 мг
оболочка пленочная: таблетки 500 и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry чистый (гипромеллоза — 90,9%, макрогол 400 — 4,55%, макрогол 800 — 4,55%) — 21 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. Cmax (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания препарата Глюкофаж®

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

— у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;

диабетический кетоацидоз, прекома и кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

беременность.

С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45–59 мл/мин); период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000–1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45–59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10–12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м2; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Производитель

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк Сантэ с.а.с., Франция.

Адрес производственной площадки: Сентр де Продуксьон Семуа, 2, рю дю Прессуар Вер, 45400, Семуа, Франция.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:

Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка) Мерк Сантэ с.а.с., Франция. Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция.

Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества: ООО «Нанолек», Россия.

612079, Кировская обл., Оричевский р-н, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Или

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк С.Л., Испания.

Адрес производственной площадки: Полигоно Мерк, 08100 Моллет Дель Валлес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Сантэ с.а.с., Франция.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Глюкофаж®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глюкофаж®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
E66 Ожирение Адипоз
Избыточная масса тела
Избыточный вес
Конституциональная склонность к ожирению
Ожирение или избыточная масса тела
Повышенная масса тела
Предрасположенность к полноте
Склонность к полноте
Снижение избыточной массы тела
Экзогенно-конституциональное ожирение

Фармакологические свойства препарата Глюкофаж

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов. Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.
Глюкофаж повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ доcтаточно полно, с калом выводится 20–30% принятой дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. В организме метформин подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится с мочой. Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза выше, чем у креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 9–12 ч. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению препарата Глюкофаж

  • сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных c ожирением);
  • в комбинации с инсулином — при сахарном диабете II типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

Применение препарата Глюкофаж

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза для взрослых составляет 500–1000 мг/сут. Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное повышение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Максимальная доза — 3000 мг/сут. Для снижения частоты побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды. Длительность лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания.

Противопоказания к применению препарата Глюкофаж

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • нарушения функции почек;
  • острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
  • серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • молочно-кислый ацидоз (в том числе в анамнезе);
  • применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочно-кислого ацидоза.

Побочные эффекты препарата Глюкофаж

нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Эти эффекты встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Выраженность таких проявлений можно уменьшить, назначив антациды, производные атропина или спазмолитики. Для того чтобы избежать развития данных побочных эффектов рекомендуется назначать Глюкофаж во время или в конце приема пищи 2–3 раза в день. Если диспепсические нарушения постоянны, лечение Глюкофажем следует прекратить. Нарушения обмена веществ: молочно-кислый ацидоз (требует отмены лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз витамина В12 (нарушение всасывания). Со стороны системы крови: в отдельных случаях — мегалобластная анемия. Аллергические реакции: сыпь на коже.

Особые указания по применению препарата Глюкофаж

Если во время лечения появились рвота, боль в животе, боль в мышцах, общая слабость и сильное недомогание, то прием препарата следует немедленно прекратить. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося молочно-кислого ацидоза.
За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием Глюкофажа.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности во время лечения Глюкофажем, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. За матерью и новорожденным устанавливается наблюдение. Так как данных о поступлении в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Глюкофаж

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание его гипергликемического действия. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови. Прием алкоголя повышает риск развития молочно-кислого ацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Хлорпромазин: при приеме высоких доз (100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию молочно-кислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие молочно-кислого ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Глюкофаж следует отменить за 48 ч и не возобновлять его применение в течение 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
Инъекционные формы β2-симпатомиметиков: повышают уровень глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемического действия.

Передозировка препарата Глюкофаж, симптомы и лечение

При применении Глюкофажа в дозе 85 г развития гипогликемии не отмечали, но в этом случае развивался молочно-кислый ацидоз. Ранние симптомы молочно-кислого ацидоза — тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечать учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза, лечение Глюкофажем необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Глюкофажа является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Глюкофаж 500 – инструкция по применению, показания таблеток, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

При гипергликемии эндокринологи прописывают Глюкофаж 500 – инструкция по применению препарата включает сведения о его приеме одновременно с пищей, чтобы нормализовать уровень сахара в крови. Свойства медикамента расщеплять жиры привели к тому, что лекарство стали использовать для похудения. Ознакомьтесь с информацией о том, можно ли худеть при помощи данных таблеток, а также как нормализовать концентрацию глюкозы при сахарном диабете второго типа.

Таблетки Глюкофаж

Согласно фармакологической классификации, препарат Глюкофаж относится к группе пероральных гипогликемических средств, которые понижают уровень сахара в крови при заболевании сахарным диабетом. Это лекарство отличается хорошей желудочно-кишечной переносимостью, активным веществом состава имеет метформина гидрохлорид, который входит в группу бигуаниды (их производные).

Состав

Глюкофаж Лонг 500 или просто Глюкофаж 500 – таковы основные формы выпуска препарата. Первый отличается пролонгированным действием. Выделяют и другие таблетки с разной концентрацией метформина гидрохлорида. Их подробный состав:

Глюкофаж

Глюкофаж Лонг

Концентрация активного вещества, мг на 1 шт.

500, 850 или 1000

500 или 750

Описание

Белые, круглые (овальные для 1000, с гравировкой)

Белые капсуловидные

Состав

Повидон, гипромеллоза, стеарат магния, опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол)

Кармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза

Упаковка

По 10, 15 или 20 штук в блистере

По 30 или 60 шт. в пачке

Препарат с гипогликемическим эффектом из группы бигуанидов снижает развитие гипергликемии, не допуская гипогликемии. По сравнению с производными сульфонилмочевины, используемыми в лечении сахарных диабетов, средство не стимулирует секрецию инсулина. Препарат повышает чувствительность рецепторов, ускоряет выведение глюкозы клетками, понижает синтез сахара печенью за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза. Средство можно задерживать всасывание глюкозы в кишечнике.

Действующее вещество метформина гидрохлорид активирует выработку гликогена, воздействует на расщепляющий его фермент, повышает транспортную емкость и объем всех мембранных переносчиков сахара. Помимо этого, компонент ускоряет метаболизм липидов, снижает содержание общего холестерина, что приводит к стабилизации либо умеренному снижению массы тела пациента.

После приема препарат всасывается в желудке и кишечнике, на его абсорбцию влияет прием пищи в сторону замедления. Биодоступность метформина гидрохлорида составляет 55%, максимума в плазме крови достигает через 2,5 часа (для Глюкофаж Лонг это время составляет 5 часов). Активное вещество попадает во все ткани, минимально связывается с белками плазмы, незначительно метаболизируется и выводится почками.

Показания к применению Глюкофажа

Врачи назначают Глюкофаж 500 – в инструкции по применению препарата сказано о его показаниях для использования:

  • сахарный диабет второго типа, включая пациентов, требующих лечения ожирения, при неэффективности терапии диетой и физическими нагрузками;
  • монотерапия диабета или в сочетании с прочими пероральными гипогликемическими препаратами либо с назначением инсулина ;
  • комплексная терапия с инсулином или использование соло для лечения диабета у детей старше 10 лет.

Препарат Глюкофаж при диабете

Лекарственное средство усиливает чувствительность рецепторов к инсулину и ускоряет переработку сахара в мышцах, что ведет к снижению уровня глюкозы в крови. Это позволяет предотвратить гипергликемию, которая может сопровождать диабет второго типа. Однократный (для Глюкофаж Лонг) или двукратный прием препарата помогает добиться стабилизации состояния больного сахарным диабетом.

Глюкофаж 500 для похудения

Помимо нормализации уровня сахара в крови, Глюкофаж используют для похудения. По отзывам врачей, нежелательно принимать таблетки здоровым людям, потому что нередки проявления негативных реакций. Препарат снижает уровень плохого холестерина и нормализует обмен жиров только у диабетиков. Некоторые не обращают внимания на заявления врачей и пьют таблетки для похудения. В этом случае требуется консультация и соблюдение инструкции:

  • пить в дозировке 500 мг перед едой три раза в сутки, максимальная суточная доза метформина равна 3000 мг;
  • если доза высокая (наблюдается головокружение и тошнота), снизьте ее в два раза;
  • курс длится 18-22 дня, повторить прием можно через несколько месяцев.

Как принимать Глюкофаж

Согласно инструкции по применению, лекарство Глюкофаж принимается внутрь. Для взрослых начальная доза при монотерапии равна 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после приема пищи или одновременно с ним. Поддерживающая доза составляет 1500-2000 мг в сутки, разделенные на 3 приема, а максимальная суточная – 3000 мг. При комбинации с инсулином начальной дозой является 500-850 мг 2-3 раза в сутки.

Для детей старше 10 лет начальной дозировкой служит 500-850 мг раз в день после или во время приема еды. Через 10-15 дней доза корректируется, максимальной суточной считается 2000 мг в два приема. У пожилых людей из-за снижения функции почек доза определяется на основании содержания креатинина в сыворотке крови. Препарат Глюкофаж Лонг взрослые старше 18 лет принимают однократно в день во время ужина, начальной дозой служит 1 таблетка, через 10-15 дней она корректируется до 1,5 г (2 таблеток) раз/день. Если этого не хватает, максимальная лоза составит 2,25 г (3 таблетки) раз в день.

В инструкции по применению существует пункт особых указаний, который надо изучить особенно внимательно:

  • из-за кумуляции метформина может возникнуть редкое, но серьезное заболевание лактацидоз с высокой смертностью (причинами могут стать почечная недостаточность, кетоз, голодание, диета с низким уровнем углеводов, алкоголизм);
  • прием лекарства должен быть прекращен за 2 дня до проведения плановых операций и продолжается через два дня после хирургического вмешательства;
  • при монотерапии препарат не способен вызывать гипогликемию;
  • средство не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтом может приниматься при управлении механизмами.

Глюкофаж при беременности

Применение препарата противопоказано при беременности, но, по малочисленным отзывам беременных, все же вынужденных его принимать, не наблюдалось развития пороков органов у новорожденных. При планировании беременности или при ее наступлении терапия препаратом должна быть прекращена, нужно назначить инсулин. Метформин выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание при терапии препаратом не рекомендовано.

В инструкции по применению Глюкофажа указано на его лекарственное взаимодействие с прочими медикаментами:

  • запрещено сочетать препарат с йодсодержащими рентгеноконтрастными веществами, чтобы не вызвать лактацидоза и осложнений диабета;
  • с осторожностью используется комбинация с Даназолом, чтобы избежать гипергликемического действия;
  • Хлорпромазин повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина;
  • лечение нейролептиками требует коррекции дозы Глюкофажа;
  • глюкокортикостероиды снижают толерантность к глюкозе, повышает ее уровень в крови, могут вызывать кетоз;
  • при терапии диуретиками возможно развитие лактацидоза;
  • инъекции бета-адреномиметиков увеличивают концентрацию сахара, ингибиторы АПФ и антигипертензивная терапия снижают этот показатель;
  • при сочетании с производными сульфонилмочевины, Акарбозой, салицилатами возможно возникновение гипогликемии;
  • Амилорд, Морфин, Хинидин, Ранитидин приводят к увеличению концентрации активного вещества.

Взаимодействие с алкоголем

Нерекомендуемой комбинацией является сочетание Глюкофажа с приемом алкоголя. Этанол при остром алкогольном отравлении увеличивает риск развития лактацидоза, который усиливается на фоне малокалорийного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, недостаточности печени. Во время всего курса лечения лекарством следует избегать спиртосодержащих напитков и лекарств, употребления алкоголя.

В инструкции по применению Глюкофажа 500 указано на возможное проявление следующих побочных действий:

  • молочный ацидоз, снижение всасывания витамина В12;
  • нарушение вкуса, тошнота, рвота, средство может снижать аппетит;
  • боли в животе, голове;
  • эритема, зуд, сыпь на коже, гепатит, нарушение показателей функции печени;
  • у детей побочные эффекты по характеру и степени тяжести сходны с проявлениями у взрослых.

Симптомами передозировки препаратом служат признаки лактацидоза. К ним относятся сонливость, слабость, тяжесть в конечностях, тошнота. Развивается патология за несколько часов, резко начинается диарея, рвота, спутанность сознания. Лечение включает срочную госпитализацию, проведение гемодиализа для выведения из организма лактата и метформина, симптоматическую терапию.

В инструкции по применению говорится о наличии следующих противопоказаний, при которых прием препарата запрещен:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • диабетическая кома, кетоацидоз, прекома;
  • почечная недостаточность, нарушение функции почек;
  • дегидратация, инфекционные заболевания почек, шок;
  • дыхательная и сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
  • хронический алкоголизм;
  • беременность;
  • лактацидоз, соблюдение гипокалорийной работы.

Условия продажи и хранения

Купить Глюкофаж можно только по рецепту. Хранится препарат вдали от детей в темном месте при температуре до 25 градусов, срок годности составляет 3-5 лет в зависимости от концентрации метформина гидрохлорида в таблетках.

Существует несколько прямых и косвенных аналогов Глюкофажа. Первые сходны с препаратом по активному составу и действующим компонентам, вторые – по проявляемому воздействию. На полках аптек можно встретить следующие заменители препарата, выпускаемых на фабриках России и зарубежья:

  • Метформин;
  • Сиофор;
  • Багомет;
  • Гликомет;
  • Дианормет;
  • Диаформин;
  • Инсуфор;
  • Лангерин.

Цена Глюкофаж 500

Купить препарат можно через интернет или аптечные отделы по стоимости, на уровень которой влияет торговая наценка, концентрация активного вещества в таблетках, их количество в упаковке. Примерные цены на таблетки составят:

Концентрация метформина гидрохлорида, мг

Количество таблеток в упаковке, шт.

Интернет-цена, в рублях

Аптечная цена в рублях

Лонг 750

Видео

Сиофор и Глюкофаж от диабета и для похудения Смотреть видео

Отзывы

Антон, 48 лет Уже три года у меня сахарный диабет второго типа, хорошо, что я не имею зависимости от инсулина. Для поддержки нормального сахара в крови принимаю таблетки Глюкофаж 500 Лонг. Мне нравится, что их нужно принимать раз в сутки на ночь, и потом весь следующий день не беспокоиться о самочувствии. Считаю средство эффективным! Римма, 52 года Я диабетик со стажем, но у меня второй тип, а не первый, так что обхожусь без уколов инсулина. Я пью таблетки, последними стали Глюкофаж, но от них у меня началась сильная тошнота, на руках появилась сыпь. Я попросила врача выписать мне аналог Глюкофажа, который бы помогал мне поддерживать уровень глюкозы в норме, но был безопасным. Любовь, 31 год У меня лишний вес, от которого сложно избавиться спортом и диетами, но я стараюсь. Вычитала в интернете, что люди худеют при помощи таблеток Глюкофаж, и загорелась, потому что отзывы были впечатляющими. Начала пить лекарство по инструкции и разочаровалась – вес стоит на месте, а я страдаю от тошноты и диареи, никому не советую. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Инструкция по применению «Глюкофажа» 500, показания к применению, состав препарата, запреты, отзывы, аналоги, цена

Характерным признаком сахарного диабета (СД) является повышенный уровень глюкозы в крови. Вызывается заболевание в основном двумя причинами. Первая из них заключается в том, что поджелудочная железа (ПЖЖ) не способна вырабатывать в нужном количестве гормон инсулин, который регулирует обмен углеводов организме. Причина вторая – инсулин в норме или даже повышен, но ткани теряют чувствительность к нему. Это явление называется инсулинорезистентностью.

В первом случае у человека диагностируется инсулинозависимый диабет. Во втором случае – инсулинонезависимый СД. Для терапии диабета используются различные гипогликемические средства, в том числе таблетки под названием «Глюкофаж».

СД второго типа

Показания

Применение «Глюкофажа» практикуется для лечения диабета второго типа, особенно сопряженного с ожирением, когда добиться похудения не получается избавиться при помощи диеты и физических нагрузок. Дело в том, что жировая прослойка препятствует взаимодействию инсулина с клетками тканей.

  1. Для лечения взрослых диабетиков «Глюкофаж» используется самостоятельно, в комбинации с другими сахаропонижающими лекарствами или инсулином.
  2. При лечении детей применяется монотерапия, либо она дополняется инсулином.
  3. Назначают «Глюкофаж» в качестве профилактического средства, когда у человека нарушена толерантность к глюкозе с риском развития СД, если при этом он не может снизить сахар, ограничив потребление углеводов и увеличив физическую активность.

Продается «Глюкофаж» по рецепту, который выписывает лечащий врач.

«Глюкофаж»

Химический состав и форма выпуска

Действующее вещество — гидрохлорид метформина из группы бигуанидов.

Также в таблетках содержатся вспомогательные компоненты, не оказывающие терапевтического эффекта, но имеющие технологическое значение (формируют таблеточную массу).

Наиболее популярными являются таблетки, которые содержат 500 миллиграммов метформина. Они белого цвета, двояковыпуклые. В картонной упаковке может находиться от двух до шести блистеров. Количество таблеток в блистере – 10, 15, 20 штук.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метформин понижает уровень сахара в кровяном русле, не оказывая влияние на секрецию инсулина. Фармакологическое действие обеспечивается тремя способами.

  1. Метформин замедляет всасывание глюкозы в ЖКТ.
  2. Увеличивает ее потребление и утилизацию клетками мышечной ткани.
  3. Снижает ее выработку в печени.

Еще один позитивный эффект использования метформина — снижение общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в крови.

Всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 2-2,5 часа. Практически не вступает в реакцию с белками плазмы и сразу поступает в ткани. Метаболизм очень слабый. Выводится почками.

Лекарство имеет достаточно обширный список противопоказаний. Запрещается его назначение в следующих обстоятельствах.

  • У пациента непереносимость к любому компоненту лекарства.
  • Кетоацидоз диабетического происхождения, состояние, предшествующее коме или кома.
  • Ярко выраженная почечная или печеночная недостаточность, другие серьезные нарушения функций этих органов.
  • Обезвоживание при сильной рвоте и диарее, шок, тяжелые инфекционные поражения, которые могут вызывать нарушения в работе почек.
  • Некоторые заболевания (острая сердечная и дыхательная недостаточность, инфаркт и т.д.), которые негативно влияют на снабжение тканей кислородом.
  • На фоне серьезных хирургических операций или травм.

При беременности препарат запрещен

  • Период лактации. Во время беременности лекарство отменяют и используют инсулинотерапию. При кормлении грудью применение нежелательно, поскольку метформин проникает в грудное молоко, хотя достаточных клинических исследований, доказывающих, что он наносит вред ребенку, нет.
  • Лактоацидоз, в том числе перенесенный.
  • Алкоголизм или отравление спиртным («Глюкофаж» и алкоголь имеют плохую совместимость).
  • Низкокалорийная диета (менее 1000 калорий в сутки).
  • Применение йодсодержащих контрастных веществ (перерыв между приемом метформина и использованием этих веществ должен быть не менее двух суток, как до, так и после).

Дозировка, длительность приема и передозировка

«Глюкофаж» 500 инструкция по применению предписывает пить во время еды или после нее. Обычная начальная схема для взрослых: принимается одна таблетка два-три раза в день. Если в наличии таблетки в 1000 мг, их нужно делить пополам.

Сколько недель принимать такую дозу решает врач.

При необходимости производится ее повышение. Повышают дозу медленно, чтобы избежать нежелательных последствий со стороны пищеварительной системы. Максимальная суточная доза равна 3000 миллиграммов.

Дети в начале лечения пьют таблетку один раз в день. Потом доза может быть увеличена до 2000 мг с делением на 2-3 приема.

При сильной передозировке могут появиться симптомы лактоацидоза. (мышечная боль, диспепсические расстройства, нарушения сна, парезы и т.д.).

Лактоацидоз в тяжелой форме представляет угрозу жизни человека. Будет правильным при появлении первых его симптомов вызвать скорую помощь.

Нейтрализовать последствия передозировки проще всего в больничных условиях при помощи гемодиализа.

От «Глюкофажа» может болеть живот

  1. Чаще всего на «Глюкофаж» реагирует отрицательно система пищеварения типичными проявлениями диспепсии (подташнивание, понос, потеря аппетита и т.д.). Наблюдались случаи развития гепатита.
  2. Кожная реакция наступает в виде зуда и сыпи.
  3. Реакции на препарат со стороны других физиологических системы встречаются редко.

Сочетаемость с лекарствами

  1. Лекарства от гипертонии, за исключением ингибиторов АПФ, снижают глюкозу, поэтому одновременное их применение с «Глюкофажем» может привести к гипогликемии. Аналогичный результат возможен при комбинации с другими противодиабетическими средствами.
  2. «Даназол» (синтетический андроген), «Хлопромазин» (нейролептик), бета-адреностимуляторы, местные и системные глюкокортикостероиды действуют в обратном направлении – поднимают глюкозу, тем самым ослабляя терапевтический эффект «Глюкофажа».

Поэтому при приеме медикаментов, способных влиять на глюкозу, требуется контролировать содержание сахара и своевременно корректировать дозу «Глюкофажа».

«Фуросемид»

Петлевые диуретики («Фуросемид» и т.д.) могут вызвать такое осложнение, как лактоацидоз.

Плохо комбинируется с лекарствами, содержащими алкоголь.

При необходимости «Глюкофаж» возможна его замена аналогами. Их у него множество. Хотя в данном случае уместнее вместо слова аналог употребить слово синоним, потому что во всех заменителях активным ингредиентом является метформин. Под аналогом подразумевается лекарственный препарат, обладающий аналогичным медикаментозным воздействием, как оригинал, но имеющий другое активное вещество.

Нижеприведенная таблица содержит названия наиболее популярных синонимов «Глюкофажа», которые можно купить в аптеках под разными торговыми марками.

название активный компонент
«Багомет» метформин 500
«Гликомет» метформин 500
«Дианормет» метформин 500
«Лангерин» метформин 500
«Метамин» метформин 500

Несмотря на то, что все они являются одним и тем же лекарством, при замене нужно внимательно ознакомиться с аннотацией к заменителю, его описанием и официальным руководством по использованию. Могут быть отличия в составе дополнительных ингредиентов. Вспомогательные вещества могут вызвать аллергическую реакцию при гиперчувствительности к ним.

Валерия, 37 лет

Хороший препарат. Помог мне при профилактике диабета 2-го типа. Сахар после еды в норме. Вдвойне приятно, что смогла похудеть за 5 килограммов. Хотя «Глюкофаж» не предназначен для того, чтобы худеть.

Валерий Иванович, 67 лет

Лечусь два месяца. Поначалу были проблемы с пищеварением (временами тошнота, жидкий стул), но потом все стало нормально. Таблетки реально помогают. Сахар был высокий, сейчас упал на три единицы. Чувствую себя хорошо.

Цена

Она зависит от того, в какой стране и какой компанией выпускалась продукция. Импортное лекарство по экономическим причинам будет стоить дороже, чем от российского производителя. Цена за упаковку с 60 таблетками может колебаться от 115 рублей до 150 рублей.

«Глюкофаж» пользуется хорошей репутацией в качестве лекарства от диабета. Однако уповать исключительно на препарат в борьбе с этим хроническим недугом нельзя. Не меньшее значение имеет противодиабетическая диета, предусматривающая жесткие ограничения по части высококалорийной (жирной и сладкой) пищи. Поможет в этом плане и здоровый образ жизни с регулярными физическими упражнениями, отказом от выпивки и курения.

Больше узнать о заболевании и его симптомах можно узнать из видеоматериала.

Дополнительную информацию о диете, используемой при СД, можно получить из видео.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *