Кленил удв инструкция

Кленил УДВ — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название
Кленил® УДВ

Международное непатентованное или группировочное название
Беклометазон

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций

Состав:

В 2 мл суспензии содержится:
Активное вещество:
беклометазона дипропионат 800 мкг.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.

Описание:
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: R03BA01

Фармакологические свойства:

В качестве активного ингредиента КЛЕНИЛ® УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон — ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизи­стой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхи­альными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится мигра­ция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грану­ляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступность Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаля­ционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет око­ло 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. Связь с белками плазмы — 87%. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет дейст­вия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт ме­таболизма беклометазона — активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и бек­лометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде поляр­ных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полу­выведения (Т1/2) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 ч, соответст­венно.

Показания:

Бронхиальная астма.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, туберкулезная инфекция органов дыхания. Беременность (I триместр) и период лактации.

С осторожностью:
Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минималь­ную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в период лактации.

Способ применения и дозы:
Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил® УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком и специальной маской. Доза препа­рата подбирается индивидуально.
Взрослые: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки.
Дети от 6 лет: 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки. Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.

Указания по применению Кленила® УДВ с помощью небулайзера:
Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:

  1. Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях (рис. 1).
  2. Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части (рис. 2).
  3. Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования (рис. 3).
  4. Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку, как показано на рисунке (рис. 4).
  5. Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера (рис. 5).
  6. Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратной стороной крышки, как показано на рисунке (рис. 6).

Неиспользованную суспензию следует утилизировать.

Примечание
После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Побочное действие:

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо­грибковой терапии без прекращения лечения.
В некоторых случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд, эритема; отек глаз, лица, губ, глотки).
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием беклометазона, в т.ч. надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани, тревога, нарушение сна, гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

Передозировка:

При разовой ингаляции доз, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эф­фект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. В этом случае лечение должно быть прервано и предприняты меры по уменьшению симптомов угнетения коры надпочечников с помощью соответствующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания:

Беклометазон не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
После назначения ингаляционных ГКС у некоторых больных может развиться кандидоз полости рта или глотки. У больных с анамнестическими или лабораторными данными о ранее перенесенной инфекции это осложнение развивается быстро. Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта — применение ниста­тина, флуконазола, амфотерицина В, без прерывания лечения беклометазоном. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Инфекции придаточных пазух носа или носовой полости следует лечить соответствующими препаратами, однако они не являются конкретными противопоказаниями к применению Кленила® УДВ.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на приём Кленила® УДВ. У таких пациентов следует с особой предосторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечной недостаточности. Такие больные должны иметь запас ГКС и при себе — предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях (таких как травма, хирургическое вмешательство и. т.д.) нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.
При переходе с пероральных ГКС на Кленил® УДВ могут наблюдаться такие симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. Хранить в вертикальном положении, как показано на упаковке. Однодозовые флаконы можно хранить в течение 3 месяцев вне защитного пакета, в защищенном от света месте.
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска:

Суспензия для ингаляций 800 мкг/2мл.
По 2 мл в герметично запаянную пластиковую ампулу. Полоска по 5 ампул помещается в алюминиевый стрип. По 4 стрипа с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света, вдали от нагревательных приборов. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Представительство в России:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

Кленил для ингаляций – препарат гормональной категории, основное действующее вещество относится к производным глюкокортикостероидов. Используется для лечения бронхиальной астмы, но только в том случае, если другие средства не оказывают должного эффекта. Запрещен к применению в 1 триместре, при лактации, детям до 6 лет.

Кленин разводят физраствором в пропорции 1:1. Дозировка для взрослых – по 1 ампуле (по 2 мл) дважды в сутки, для детей – ½ ампулы препарата, количество процедур в день – максимум 3, в особо тяжелых случаях можно увеличить до 4.

Стоимость Кленила колеблется в пределах 800-830 рублей за упаковку в 20 ампул.

Когда назначают Кленил для ингаляций

Кленил – достаточно мощный препарат из категории гормональных, который назначают для ингаляций при лечении бронхиальной астмы, независимо от типа ее происхождения (она может быть гормонозависимой, аллергической и другого вида). Подобное назначение в рамках комплексной терапии врачи делают только в том случае, если стандартное лечение бронходилаторами не дает положительного эффекта.

Основные характеристики препарата

Препарат обладает мощным терапевтическим действием, поэтому его целесообразно применять при тяжелом течении болезни.

Характеристика Кленила Краткое пояснение
Состав препарата Беклометазон – основное действующее вещество, полисорбат 20, вода очищенная, хлорид натрия, лаурат сорбитана – вспомогательные
Форма выпуска Суспензия для ингаляции белого цвета, разрушается при активном встряхивании ампулы
Особенности применения Только в рамках комплексной терапии, острые приступы бронхиальной астмы не купируются
Условия продажи Строго по рецепту врача
Сроки хранения Срок годности препарата – 2 года с даты выпуска, открытая ампула может быть дополнительно использована в течение суток
Условия хранения Препарат должен храниться в помещении с температурой не более 25 градусов, исключить попадание на упаковку прямых солнечных лучей

Фармакодинамика

Кленил УДВ в составе содержит единственное действующее вещество беклометазон, который считается производным кортизона. Это глюкокортикостероидное вещество, которое при попадании в организм в строго определенных дозах оказывает противовоспалительное воздействие. За счет этого снижается частота приступов бронхиальной астмы, становятся менее интенсивные классические симптомы заболевания.

Основное действующее вещество воздействует на слизистую бронхов таким образом, что в ее структуре снижается количество тучных клеток – именно они являются «виновниками» отека эпителия, гиперреактивности бронхов и чрезмерной продукции слизи бронхиальными железами.

Кроме этого, белометазон:

  • не допускает скопление нейтрофилов;
  • снижает количество образуемого воспалительного экссудата;
  • замедляет выработку цитокинов;
  • приостанавливает миграцию макрофагов.

Результатом становится улучшение показателей дыхания, больной получает возможность принимать другие препараты в сниженных дозах.

Фармакокинетика

Исследования подтвердили, что после попадания основного действующего вещества в бронхи, абсорбируется оно только на 20-25%. Препарат быстро всасывается легкими, затем связывается с белками плазмы на 87%.

Выводятся продукты распада Кленила с калом и мочой. Период полувыведения их составляет максимум 3 часа.

Противопоказания к Кленил УДВ для ингаляций

Кленил УДВ, так как относится к группе гормональных препаратов, имеет четко обозначенный список противопоказаний в применении для ингаляций:

  • детский возраст до 6 лет;
  • чрезмерная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного действующего вещества;
  • подтвержденный туберкулез органов дыхания.

Перечисленные состояния являются безусловным запретом, есть и условные противопоказания, в таких случаях ингаляции проводятся только под контролем медицинских работников и с большой осторожностью:

  • инфекционные заболевания органов дыхания вирусного происхождения;
  • диагностированная глаукома;
  • инфекции системного типа, включая грибковые, паразитарные, бактериальные;
  • остеопороз;
  • цирроз печени в любой стадии течения;
  • гипотиреоз.

Можно ли применять при беременности, лактации

Применять препарат для ингаляций в первом триместре беременности и при кормлении ребенка грудью категорически противопоказано. Во 2 и 3 триместре беременности суспензия может назначаться для лечения бронхиальной астмы, но только в том случае, если существует реальная угроза жизни матери.

Беременным женщинам назначают Кленил в минимальной дозе, но она должна обеспечивать выраженный терапевтический эффект.

Назначают ли в детском возрасте

В детском возрасте относительно безопасным будет применение препарата только по достижении 6 лет. Гормональная категория Кленила «по умолчанию» делает невозможным назначение его в более раннем возрасте, врач должен подбирать другие препараты со схожим терапевтическим действием.

Влияет ли на возможность управлять транспортом

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, или их трудовая деятельность связана со сложными механизмами, нужно быть осторожными в период терапии Кленилом. Обычно препарат отлично переносится организмом, но теоретически возможны головокружения, кратковременное снижение концентрации внимания.

Кленил для ингаляций: цена

Цена Кленила для ингаляции колеблется в пределах 800-830 рублей. По этой стоимости можно приобрести упаковку из 20 ампул суспензии.

Инструкция к Кленилу для ингаляций

Инструкция по применению Кленила для ингаляций:

  1. Ампулу согнуть в двух разных направлениях – она из пластика.
  2. Отсоединить ампулу от верхней скрепляющей полоски и среднего фиксирующего блочка.
  3. Уже отделенную ампулу несколько раз встряхнуть в руке – суспензия должна стать однородной, эмульгация должна стать полной.
  4. Вскрыть ампулу, для чего нужно повернуть крышку по часовой стрелке и снять ее.
  5. Надавить на пластик (он мягкий), выдавить через отверстие нужное количество препарата в емкость для растворов небулайзера.

Если используется не вся суспензия из ампулы, то остаток можно сохранять в течение 24 часов, закрыв отверстие обратной стороной снятой крышечки.

Важно во время ингаляции следить за тем, как прилегает маска к лицу пациента – если в ходе процедуры пар будет выходить наружу, то возможно отсутствие терапевтического эффекта. После манипуляции обязательно нужно умыться и сполоснуть ротовую полость теплой водой.

Как разводить физраствором, дозировка для детей и взрослых

Разводить физраствором суспензию нужно в пропорции 1:1, и делать это можно непосредственно в емкости небулайзера. Дозировка для взрослых – по 1 ампуле (по 2 мл) дважды в сутки, но врач может повысить дозу при острой необходимости.

Для детей дозировка должна быть снижена – на одну ингаляцию используют ½ ампулы препарата, количество процедур в день – максимум 3, в особо тяжелых случаях можно увеличить до 4.

Дозировка определяется врачом в строго индивидуальном порядке, она может быть уменьшена или увеличена в зависимости от состояния пациента.

Возможные осложнения при применении в небулайзере

Ингаляции, проводимые небулайзером с препаратом Кленил, могут вызывать некоторые побочные эффекты, осложнения:

  • першение в горле и хриплость голоса;
  • учащенное чихание;
  • зуд в ротовой полости, в области губ;
  • кашель сухой рефлекторный.

Иногда пациенты отмечают развитие молочницы во рту, в таком случае им назначают противогрибковые препараты, но терапию рассматриваемым средством не прекращают.

Кроме этого, в качестве осложнений после ингаляции Кленилом рассматривают:

  • отечность лица;
  • классические симптомы крапивницы;
  • нарушение сна (проблемы с засыпанием);
  • головные боли легкое головокружение;
  • повышение внутриглазного давления;
  • прогрессирование катаракты.

В детском возрасте возможна задержка или полная остановка роста ребенка, снижение минералов в костной ткани (хрупкость костей).

Редко, но иногда отмечается повышение количества лейкоцитов и снижение лимфоцитов – это определяется контрольными анализами крови.

Бывает ли передозировка

Если пациент строго соблюдает назначенную врачом дозировку, то случае передозировки не бывает. Во всех остальных случаях превышение дозы Кленила приводит к выраженной интоксикации организма, а это негативно сказывается на гормональном фоне. Даже если подобное произошло, врачи не назначают какого-либо специфического лечения, состояние пациента нормализуется самостоятельно буквально за 1-3 дня.

Если же превышение дозировки происходит регулярно, то происходит подавление функции надпочечников, а результатом станет прогрессирование гиперкортицизма.

Это считается тяжелым осложнением, поэтому врачи отменяют терапию Кленилом.

В официальной инструкции к препарату есть особые указания:

  • не пытаться купировать Кленилом острые приступы бронхиальной астмы;
  • иногда терапия может вызывать развитие экземы или аллергического ринита;
  • возможны жалобы пациентов на боли в суставах и мышцах;
  • редко, но первые ингаляции могут вызывать у больного приступы тошноты и рвоты;
  • хранятся ампулы только в вертикальном положении.

Врачи не рекомендуют длительно проводить ингаляции людям пожилого возраста, так как это провоцирует проблемы с дыханием.

Лекарственное взаимодействие

Кленил отлично совмещается с любыми лекарственными препаратами, поэтому его и применяют в качестве дополнительного средства в комплексной терапии.

Некоторые медикаменты способны снизить эффективность ингаляций:

  • Рифампицин,
  • Фенобарбитал,
  • Фенитоин.

А другие препараты усиливают воздействие Кленила на слизистую бронхов:

  • Фенотерол,
  • Сальбутамол,
  • Метандиенон,
  • Теофиллин.

Фенотерол Сальбутамол Метандиенон Теофиллин

Если пациент, в силу своего состояния здоровья, вынужден принимать какие-то лекарственные препараты в постоянном режиме, то об этом обязательно нужно сообщить врачу – он сможет подобрать адекватную дозу Кленила.

Аналоги Кленил для ингаляций

Аналогами Кленила для ингаляций являются препараты, которые в составе имеют идентичное действующее вещество:

  • Беклометазон ДС,
  • Аллергорус,
  • Беклазон Эко Легкое Дыхание,
  • Беклоспир,
  • Беклометазон-аэронатив.

Рекомендуем прочитать статью о препарате Пульмикорт для ингаляций. Из нее вы узнаете об основных характеристиках препарата для ингаляций Пульмикорт, как дышать Пульмикортом через небулайзер, а также о побочных действиях препарата и его аналогах.

А подробнее о допустимых и запрещенных ингаляциях при ларингите.

Кленил – мощный гормональный препарат, который назначается для лечения бронхиальной астмы, но только в рамках комплексной терапии. Он имеет противопоказания, должен использоваться в четкой дозировке и с осторожностью в детском возрасте, во время беременности и при болезнях печени.

Полезное видео

Смотрите на видео о том, как правильно использовать небулайзер:

Кленил УДВ

Кленил УДВ: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Clenil UDV

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 849 руб.

Кленил УДВ – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС), применяемый при бронхиальной астме.

Выпускают препарат в форме суспензии для ингаляций: опалесцирующая, гомогенная немного седиментированная, белого цвета, разрушаемая при встряхивании в ампуле до ее вскрытия (2 мл в герметично запаянной пластиковой ампуле, полоска по 5 ампул в алюминиевом стрипе, в картонной пачке 4 стрипа и инструкция по применению Кленила УДВ).

В 2 мл суспензии содержатся:

  • действующее вещество: беклометазона дипропионат – 800 мкг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат 20, сорбитана лаурат, натрия хлорид, вода очищенная.

Беклометазон – активный ингредиент Кленила УДВ, относится к производным кортизона. Действующее вещество является ингаляционным ГКС, который при введении в рекомендуемых дозах проявляет противовоспалительную активность, снижает частоту обострений бронхиальной астмы и степень выраженности симптомов заболевания, а также обладает меньшей частотой побочных реакций, по сравнению с системными ГКС.

Благодаря оказываемому беклометазоном эффекту, в слизистой бронхов уменьшается число тучных клеток, снижается отек эпителия, гиперреактивность бронхов и продукция слизи бронхиальными железами. Активное вещество также препятствует краевому скоплению нейтрофилов, уменьшает образование воспалительного экссудата и выработку цитокинов, замедляет миграцию макрофагов, ослабляет интенсивность протекания процессов инфильтрации и грануляции, способствует улучшению показателей функции внешнего дыхания (ФВД).

Восстанавливая реакцию пациента на бронходилататоры, Кленил УДВ позволяет снизить частоту их использования. Лекарственное средство не демонстрирует минералокортикоидную активность, в терапевтических дозах оказывает интенсивное местное действие, не вызывая появления нарушений, характерных для системных ГКС.

Согласно результатам исследований после ингаляции беклометазоном в высокой дозе абсорбируется только 20–25% средства. Ингалируемый препарат быстро всасывается легкими, до его абсорбции происходит интенсивная биотрансформация действующего вещества в беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП) – активный метаболит беклометазона. Системная биодоступность Б-17-МП достигает 36% в результате абсорбции легкими, а также всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после проведения ингаляции составляет примерно 2 и 62% от номинального количества по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. С белками плазмы средство связывается на 87%. Беклометазон отличается достаточно высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения (150 и 120 л/ч, соответственно), вследствие действия эстеразы, фермента локализующегося в большинстве тканей.

Метаболит Б-17-МП является главным продуктом трансформации препарата и демонстрирует наибольшую активность при сравнении с другими метаболитами основного вещества – беклометазон-21-монопропионатом (Б-21-МП) и беклометазоном (также образующимся в процессе метаболизма). Последние играют очень незначительную роль в системном воздействии препарата.

С каловыми массами в форме полярных метаболитов экскретируется большая часть беклометазона, и с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов – около 12% принятой дозы. Период полувыведения (Т½) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 часа, соответственно.

Показания к применению

Кленил УДВ рекомендован к применению для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 6 лет;
  • туберкулезная инфекция органов дыхания;
  • I триместр беременности и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (требуется использовать Кленил УДВ с осторожностью):

  • вирусные инфекции органов дыхания;
  • системные инфекции, включая грибковые, бактериальные, паразитарные;
  • гипотиреоз;
  • цирроз печени;
  • остеопороз;
  • глаукома.

Кленил УДВ, инструкция по применению: способ и дозировка

Кленил УДВ вводят ингаляционно.

Лекарственное средство не предназначено для инъекций, его требуется вводить при помощи специального ингалятора (компрессорного небулайзера), который оснащен мундштуком и специальной маской. Дозу Кленила УДВ устанавливают индивидуально.

Суспензию для ингаляций вводят 1–2 раза в сутки, на одну процедуру небулизации взрослым рекомендуют использовать 800 мкг беклометазона дипропионата (1 однодозовую ампулу), детям старше 6 лет – 400 мкг (½ однодозовой ампулы). На ампулу нанесена отметка, соответствующая половине дозы.

Лекарственное средство, содержащееся в ампуле с одной дозой, применять с помощью небулайзера следует согласно следующим инструкциям:

  1. Согнуть ампулу в двух направлениях.
  2. Отъединить ампулу от полоски в верхней части, а затем в центральной.
  3. Сильно встряхнуть отделенную ампулу до образования в ней однородной суспензии, до полного эмульгирования.
  4. Вскрыть ампулу, повернув и сняв крышечку.
  5. Аккуратно надавив на ампулу, выдавить в назначенной дозе ее содержимое в камеру небулайзера.
  6. В случае использования ½ дозы, ампулу с оставшимся препаратом можно закупорить обратной стороной крышки.

Неиспользованная суспензия подлежит утилизации.

После каждого ингаляционного введения средства требуется прополоскать рот водой.

Если используется небулайзер с маской, необходимо убедиться в том, что она плотно прилегает к лицу при ингаляции. После проведения процедуры следует вымыть лицо.

На фоне терапии препаратом могут фиксироваться такие нарушения, как чиханье, раздражение в горле, охриплость, кашель; кандидоз ротовой полости и верхних отделов дыхательных путей (при длительном курсе или введении высоких доз беклометазона), проходящий после проведения местной противогрибковой терапии без отмены Кленил УДВ.

Иногда при использовании Кленила УДВ возможно развитие парадоксального бронхоспазма, (купируемого ингаляционными бронхолитиками), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему; отек глаз, губ, лица, глотки.

Крайне редко во время лечения может наблюдаться возникновение симптомов, обусловленных системным действием беклометазона: головные боли, нарушение сна, головокружение, тревога, раздражительность и гиперактивность в основном у детей, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и взрослых, синдром Иценко – Кушинга, надпочечниковая недостаточность, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, лейкоцитоз, эозинопения.

Передозировка

В случае разового ингаляционного введения доз, превышающих средние терапевтические, возможно некоторое ухудшение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), при котором следует продолжать лечение, не прибегая к выполнению каких либо экстренных мер поскольку ГГНС восстанавливается, как правило, через 1–2 дня.

При продолжительном использовании Кленила УДВ в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может возникнуть системный эффект ГКС в форме гиперкортицизма и угнетения деятельности надпочечников. В данном случае терапия должна быть прервана и назначено соответствующее лечение, направленное на уменьшение симптомов угнетения коры надпочечников.

Кленил УДВ для ингаляций не показан для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

На фоне лечения ингаляционными ГКС у некоторых пациентов может возникнуть кандидоз полости рта или глотки. При наличии анамнестических или лабораторных данных о ранее перенесенной инфекции данное осложнение развивается более быстро.

В период терапии целесообразно после ингаляций осуществлять полоскания рта и глотки для профилактики кандидоза, а в случае возникновения первых признаков грибкового поражения слизистой ротовой полости – применять амфотерицин В, флуконазол, нистатин, без прерывания курса лечения Кленилом УДВ. Умывая лицо после ингаляции, можно предотвратить поражения кожи век и носа.

Для лечения инфекций околоносовых пазух или носовой полости необходимо использовать соответствующие препараты, однако развитие этих поражений не является конкретным противопоказанием к введениям ингаляционного ГКС

Ввиду усугубления угрозы ослабления работы надпочечников пациенты, которым рекомендован перевод с приема пероральных ГКС на использование Кленила УДВ, нуждаются в особом внимании. У таких больных требуется осуществлять контроль функции ГГНС и с крайней предосторожностью уменьшать дозу системных ГКС. Также у таких пациентов в стрессовых ситуациях могут появиться симптомы и признаки надпочечной недостаточности. Поэтому больные из этой группы риска должны всегда иметь резерв ГКС и при себе – предупреждающую карточку с указаниями на то, что в стрессовых ситуациях (включая оперативное вмешательство, травму) им следует дополнительно назначить прием системных ГКС. После того как стрессовая ситуация будет устранена можно снова уменьшить дозу стероидов.

В некоторых случаях переход с использования системных ГКС на ингаляционное применение может вызвать проявления таких ранее подавляемых форм аллергии, как экзема или аллергический ринит.

При переводе пациента с лечения пероральными ГКС на введение Кленила УДВ также возрастает вероятность развития болей в суставах или мышечных болей, при появлении которых может потребоваться временное повышение дозы пероральных ГКС. Также могут отмечаться в редких случаях нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты, усталости, головной боли, свидетельствующие о системной недостаточности ГКС.

Однодозовые флаконы можно хранить без защитного пакета на протяжении трех месяцев в месте, защищенном от света.

Хранить пластиковые ампулы с препаратом необходимо в вертикальном положении, в соответствии с указаниями на упаковке.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортом или другими потенциально опасными, сложными механизмами, во время терапии следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Использовать Кленил УДВ для ингаляций в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применять суспензию для ингаляций необходимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери значительно превосходит возможную угрозу здоровью плода. Беременным женщинам следует назначать минимальную дозу препарата, которая способна обеспечить эффективный контроль клинических проявлений бронхиальной астмы.

В период кормления грудью применять Кленил УДВ противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте младше 6 лет терапия Кленилом УДВ противопоказана.

При нарушениях функции печени

Пациентам с циррозом печени использовать препарат требуется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При использовании ингаляционных ГКС с другими лекарственными веществами/средствами не выявлено значимых взаимодействий.

  • теофиллин, β2-адреномиметики, эстрогены, метандиенон, перорально используемые ГКС: усиливается действие Кленила УДВ;
  • β-адреномиметики: повышается их эффективность, восстанавливается реакция больного на эти средства, что делает возможным применять их менее часто;
  • индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: ослабляется эффект беклометазона.

Аналоги

Аналогами Кленила УДВ являются: Беклометазон-аэронатив, Аллергорус, Беклазон Эко, Кленил, Беклометазон ДС, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон, Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света, в месте недоступном для детей и удаленном от нагревательных приборов, при температуре не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кленил УДВ

Отзывы о Клениле УДВ, встречающиеся на медицинских сайтах, как правило, подтверждают его эффективность при лечении бронхиальной астмы. Использование лекарственного средства в качестве препарата поддерживающей терапии, позволяет предотвратить или снизить частоту приступов заболевания. Регулярные ингаляции с препаратом, согласно отзывам, делают дыхание более легким и свободным, способствуют улучшению общего самочувствия.

Вместе с тем многие пациенты отмечают наличие побочных эффектов на фоне лечения, таких как раздражение в горле, сильный кашель, охриплость. Иногда ощущают некоторый неприятный привкус после введения средства. В некоторых случаях, несмотря на действенность Кленила УДВ, пациентам пришлось отказать от его применения из-за возникновения нарушений сна, головных болей, учащенного сердцебиения, снижения концентрация внимания.

Цена на Кленил УДВ в аптеках

Цена на Кленил УДВ, суспензия для ингаляций (в ампуле 800 мкг/2 мл), составляет 800–830 рублей за упаковку, содержащую 20 ампул.

Основное назначение препарата Кленил УДВ – лечение бронхиальной астмы. Он используется только для ингаляций, то есть введение производится в дыхательные пути через небулайзер.

Клинические исследования показывают его высокую эффективность и безопасность как у взрослых, так и у детей. Лечение может быть длительным, при этом попадание активного компонента в системный кровоток незначительно.

Состав, форма выпуска

Кленил УДВ для ингаляций выпускается в виде белой, опалесцирующей взвеси, в которой активное вещество распределено в виде мельчайших частиц. Основной компонент – беклометазона дипропионат – в чистом виде представляет собой порошок белого цвета (или с кремовым оттенком) без запаха.

В 1 ампуле содержатся следующие компоненты (в скобках указано их количество):

  • беклометазона дипропионат (800 мкг) – основное вещество, относящееся к группе стероидов, обладающих высокой биологической активностью;
  • натрия хлорид (18 мг) – растворитель (физраствор);
  • полисорбат 20 (2 мг) и сорбитан лаурат (0,4 мг) – эмульгаторы, стабилизаторы дисперсной системы;
  • вода очищенная (до 2 мл) – растворитель.

Первичной упаковкой служат пластиковые ампулы (по 2 мл), которые укладываются в алюминиевые стрипы по 5 шт., а те, в свою очередь – в картонные коробки. Лекарство производится итальянской фармацевтической компанией CHIESI FARMACEUTICI, S. p. A, которая специализируется на выпуске респираторных препаратов.

Основной активный компонент является первым глюкокортикостероидом, который применяется для ингаляций через небулайзер. Он был создан более 40 лет назад, в 1972 г. и хорошо изучен в терапевтической практике. Данный препарат включен в «Перечень ВОЗ основных лекарственных средств».

Кленил УДВ для ингаляций

Глюкокортикостероиды, применяемые в ингаляционной форме, в настоящее время относятся к базисной терапии бронхиальной астмы. Дозировка беклометазона соответствует рекомендациям GINA (международная организация «Глобальная инициатива по бронхиальной астме») для детей.

Особенности продажи

Препарат продается в аптечных сетях и относится к категории рецептурных. Средняя цена за упаковку 20 ампул по 2 мл составляет 800 руб.

Механизм действия

Кленил УДВ для ингаляций имеет следующие особенности фармакокинетики и фармакодинамики:

  1. При проникновении в бронхи в виде мелкодисперсного аэрозоля активное соединение осаждается на поверхности слизистой.
  2. Молекулы беклометазона поступают в мелкие кровеносные сосуды, а затем в системный кровоток. Так как это вещество обладает низкой степенью гидрофобности, то для проникновения через барьер слизистой ему требуется лишь 6 мин. 87% активного компонента связывается с белками крови.
  3. Часть лекарства после проведения процедуры остается в ротовой полости и поступает в ЖКТ, но деактивируется в печени и выводится с калом в виде неактивных метаболитов.
  4. Под воздействием ферментов дипропионат превращается в монопропионат, который имеет выраженный противовоспалительный эффект.
  5. Часть активного компонента образует в клетках легочного эпителия эфирные соединения с жирными кислотами, которые не обладают гормональной активностью. Этот процесс является обратимым, то есть эфиры способны восстанавливаться до исходного вещества. Они могут задерживаться в легких на длительный период, что обусловливает более продолжительное действие и снижает количество необходимых доз до 1 в день. Этот процесс также уменьшает поступление препарата в системный кровоток.

    Механизм действия ингаляционных глюкокортикостероидов

  6. В легких происходит снижение высвобождения медиаторов воспаления.
  7. Увеличивается выработка липомодулина, который блокирует фосфолипазу А2. Тем самым нарушается высвобождение арахидоновой кислоты, превращающейся в простагландины. Последние соединения принимают активное участие в воспалительном процессе.
  8. Снижается краевое скопление нейтрофилов и выделение воспалительного экссудата.
  9. Уменьшается интенсивность миграции макрофагов – иммунных клеток, поглощающих чужеродные агенты, что также способствует замедлению инфильтрации.
  10. Снижается выработка слизи бронхиальными железами.
  11. Увеличивается количество β-адренорецепторов, нормализуется их чувствительность, благодаря чему восстанавливается восприимчивость пациента к бронходилататорам – препаратам для снижения спазмов и симптомов удушья. Это позволяет сократить частоту их использования.
  12. Происходит расслабление гладкой мускулатуры бронхов, снижается их гиперреактивность на различные раздражители, в ответ на которые развивается бронхоспазм.
  13. Улучшаются функции внешнего дыхания.
  14. Период полувыведения активного соединения составляет 2-3 ч.

Достоинством данного лекарства является то, что оно не оказывает системного действия и не влияет на минеральный обмен, в отличие от пероральных форм аналогичных препаратов. Влияние активного компонента сохраняется также в течение некоторого времени после окончания лечения.

Однако выраженный терапевтический эффект достигается только через 5-7 дней от начала применения. Активное вещество также не способно снимать бронхоспазм. Для курсового лечения ингаляционная форма препарата может служить полноценной альтернативой системным глюкокортикостероидам.

Субъективно терапевтический эффект проявляется в следующем:

  • уменьшение количества обострений;
  • облегчение дыхания;
  • более полный контроль над симптомами;
  • повышение качества жизни;
  • более легкое течение обострений;
  • снижение риска сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) в результате уменьшения выраженности системного воспаления.

Как показывают исследования, кратковременные курсы продолжительностью в 1 неделю у детей с частой бронхиальной обструкцией уменьшают частоту возникновения респираторных симптомов, что снижает вероятность развития бронхиальной астмы.

Кленил УДВ может использоваться для ингаляций в следующих случаях:

  • Бронхиальная астма у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет. Это заболевание является наиболее распространенным среди хронических патологий у детского населения (до 10% популяции). Развитие болезни связано с комплексом факторов: генетическая предрасположенность, аллергические реакции.

    Толчком для этого могут служить респираторные инфекции, нерациональное питание, пассивное или активное курение, воздействие аллергенов. Введение активного вещества через небулайзер имеет преимущества перед порошковыми препаратами – оно наиболее простое и требует меньше усилий со стороны пациента для вдоха, особенно при приступах бронхиальной астмы.

  • Хроническая обструктивная болезнь легких, при которой отмечается длительное рецидивирующее воспаление бронхиальной стенки. Нарастание бронхиальной обструкции происходит в прогрессирующей форме даже вне обострения. Данный препарат позволяет купировать воспалительный процесс.
  • В комплексном лечении острого обструктивного ларингита (крупа) у детей. При этом заболевании наблюдается сужение просвета гортани, которое является состоянием, угрожающим жизни пациента. Добавление в ингаляционные смеси беклометазона дипропионата в дозе 100 мкг значительно улучшает функции дыхания, способствуя его восстановлению. В этом случае в качестве экстренной терапии препарат может быть назначен врачом однократно в возрасте до 4 лет.
  • В комплексной терапии при муковисцидозе – системном генетическом заболевании, сопровождающемся тяжелыми нарушениями функций органов дыхания. Бронхолегочные поражения доминируют у 90% пациентов.

Противопоказания и побочные действия

К противопоказаниям для применения данного лекарства относятся следующие состояния:

  • Туберкулез легких (как в активной, так и в неактивной форме) – хроническое инфекционное заболевание, вызываемое бактериями Mycobacterium tuberculosis complex. Проведение ингаляции может способствовать распространению возбудителя. Пациентам необходима химиотерапия с применением антибактериальных средств.
  • Детский возраст до 4 лет (ввиду недостаточно обширных исследований о безопасности применения для данной категории пациентов). Как показывают исследования, введение глюкокортикостероидов в суточной дозировке свыше 400 мкг/сутки может привести к небольшим функциональным изменениям в гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системе у детей, что нуждается в дальнейшем изучении.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  • I триместр беременности. Применение лекарства в остальные периоды гестации возможно при учете возможного риска для плода. При этом у новорожденных должно проводиться обязательное обследование для выявления недостаточности функции надпочечников. Во время лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Кленил УДВ для ингаляций назначают с осторожностью в следующих случаях:

  • остеопороз – снижение плотности костной ткани, так как гормональные препараты могут влиять на обмен минеральных веществ;
  • глаукома (возможность возникновения офтальмогипертензии);
  • системные инфекционные и паразитарные поражения;
  • тяжелые хронические заболевания печени (так как в этом органе происходит метаболизм части лекарства, попавшего в системный кровоток);
  • стойкий недостаток гормонов щитовидной железы.

Хорошая переносимость ингаляций подтверждена клинически. Негативные последствия возникают в основном при использовании высоких доз и проявляются в виде легких или умеренных нарушений.

В целом можно выделить следующие виды побочных эффектов, которые отмечаются у аэрозольных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды:

  • Местные проявления в виде охриплости голоса, кашля во время проведения процедуры ингаляции, дерматит периоральной области, чувство жажды и сухости во рту, увеличение языка.
  • Развитие грибкового поражения в полости рта и в пищеводе. Это заболевание чаще всего возникает у людей с сахарным диабетом, а также при использовании высоких доз препарата. Данное нарушение связано с подавлением защитных функций клеток иммунной системы – макрофагов, нейтрофилов, лимфоцитов при осаждении активного вещества в полости рта. Для снижения риска возникновения этого побочного эффекта рекомендуется прополаскивать рот водой после ингаляции.
  • Аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, покраснения конъюнктивы глаз; отечности глаз, губ, слизистой ротовой полости и глотки, отек Квинке, анафилактический шок (в редких случаях).
  • Осложнения, связанные с эндокринной системой (проявляются очень редко) – повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, задержка роста у детей; надпочечниковая недостаточность, проявляющаяся в снижении аппетита, потере веса, повышенной утомляемости, частых обмороках, судорогах.
  • Парадоксальный бронхоспазм – сужение бронхиального просвета при приеме лекарств, направленных на снятие приступа. В этом случае ингаляцию необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
  • Подкожные кровоизлияния, истончение кожного покрова.

Несмотря на то, что пиковая концентрация активного вещества довольно высокая даже после однократного применения, его период полувыведения очень короткий. Поэтому данный препарат отвечает условиям безопасности для назначения в детском возрасте.

При однократном превышении рекомендуемой дозы возможно кратковременное ухудшение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявляющееся в форме повышенной утомляемости, слабости, снижения артериального давления.

Такое состояние не требует проведения специального лечения, так как функции восстанавливаются в течение 1-2 суток самостоятельно. Если передозировка происходит систематически, то может развиться истощение коры надпочечников, что требует проведения соответствующей терапии.

Безопасность лекарственной суспензии подтверждена в клинических испытаниях, во время которых концентрация активного компонента превышала в 2 и 4 раза от рекомендованной. Вследствие того, что период полувыведения короткий, общее системное воздействие было незначительным.

Как правильно приготовить раствор для процедур?

Кленил УДВ для ингаляций используется следующим образом:

  1. Отделить однодозовую ампулу от остальных, поворачивая пластиковую упаковку в месте скрепления.
  2. Встряхнуть несколько раз ампулу для образования однородной суспензии.
  3. Открыть крышку, повернув ее против часовой стрелки.
  4. Выдавить содержимое в резервуар небулайзера, предназначенный для лекарственных средств. Если требуется часть дозы (для детей), то можно набрать необходимое количество одноразовым шприцем. Остатки суспензии закрыть крышечкой.
  5. Добавить в небулайзер необходимое количество физраствора для получения нужной концентрации и минимального уровня жидкости в ингаляторе.

Схема лечения и дозировка

Препарат назначают для регулярного применения, даже если отсутствуют признаки заболевания. Дозировка и схема лечения подбираются индивидуально.

Через каждые 3 месяца должен производиться контроль за состоянием пациента и при необходимости – корректировка терапии. Многие больные самовольно прекращают лечение при стихании симптомов, тем самым нарушая предписанную схему.

Для профилактики осложнений также необходимо осматривать ротовую полость, измерять артериальное давление, проходить консультацию у офтальмолога, эндокринолога, у детей – измерять рост.

Для взрослого

Для детей старше 12 лет и взрослых терапевтическая доза назначается в пределах 200-2000 мкг/сутки, количество ингаляций – 1-2 раза в день. Чаще всего используется однократная доза 800 мкг (1 полная ампула).

Для ребёнка

Для детей старше 4 лет рекомендуемая доза составляет 400 мкг/сутки, то есть ½ однодозовой ампулы (1 мл). При необходимости это количество можно развести физраствором.

Как показывает практический опыт применения данного препарата, при его применении у детей с тяжелой формой бронхиальной астмы частота обострений через 14 недель снижается на 23-30%. Кратность применения – 1-2 раза в сутки. При необходимости врач может откорректировать дозировку.

Как уже было указано выше, данный препарат не может купировать острые приступы бронхоспазма. Его не назначают при астматических приступах в качестве монотерапии.

Необходимо также учитывать следующие особенности лечения:

  • У пациентов с диагностированным гипокортицизмом препарат следует использовать с осторожностью, под медицинским контролем.
  • Если до этого больной принимал системные гормональные средства, то переход на ингаляционные формы должен производиться только при стабильном состоянии.
  • У пациентов со склонностью к бронхоспазмам до применения данного лекарства необходимо провести ингаляцию бронходилататорами, уменьшающими одышку и удушье, а также снимающими спазмы в дыхательных путях.
  • Если у пациента возникло грибковое поражение слизистой рта, то лечение продолжается в комплексе с антимикотиками.

Особенностями лекарственного взаимодействия являются:

  • Активное вещество данного средства усиливает воздействие бета-адреностимуляторов, расслабляющих гладкие мышцы бронхов (к ним относятся, например, Фенотерол, Сальбутамол, Тербуталин и другие препараты). Это позволяет сократить периодичность их использования.
  • При приеме таких препаратов, как барбитураты, Рифампицин, Диазепам, Карбамазепин и других индукторов микросомального окисления эффективность лекарства снижается.
  • Применение системных глюкокортикостероидов, эстрогенсодержащих и бронхолитических средств, анаболических стероидов, β-агонистов усиливает действие данного лекарства.

Условия и сроки хранения

Особенностями хранения являются следующие:

  • беречь от детей;
  • держать в вертикальном положении;
  • оптимальная температура хранения – не выше +25°С;
  • не замораживать;
  • хранить в темном месте, не приближать к отопительным приборам.

Биодоступность глюкокортикостероидов для ингаляций, к которым относится Кленил УДВ, в некоторых случаях выше, чем при поступлении препаратов этой группы через ЖКТ.

Так как активное вещество медленно абсорбируется на поверхности бронхов, то это обеспечивает его постоянную концентрацию в крови. Благодаря такому эффекту препарат более безопасен и может применяться в детском возрасте с минимальным риском осложнений.

Видео об аналогах Кленила

Пульмикорт от астмы:

КЛЕНИЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Кленил — противоастматическое средство, применяемое ингаляционно.
Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальных желез. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не имеет минералокортикоидной активности. Восстанавливает реакцию больного бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
.
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионату, который, в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, нечаянно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат, после чего — в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) удаляется в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% выводится почками.

Препарат Кленил применяется в базисном лечении бронхиальной астмы.

Способ применения

Начальную дозу препарата Кленил подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до возникновения клинического эффекта или снизить ее до минимально эффективной.
Взрослые и дети старше 12 лет обычно назначают по 2 ингаляции (500 мкг) 2 раза в сутки. Суточную дозу можно разделить на 4 приема по 1 ингаляции (250 мкг). В случае необходимости дозу препарата увеличивают до 2 ингаляций (500 мкг) в 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 4 ингаляции (1000 мкг), а в тяжелых случаях — 6-8 ингаляций (1500-2000 мкг) в 3-4 приема.

Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет показано только в тех случаях, когда назначение высоких доз требует тяжесть заболевания пациента и необходима суточная доза составляет 1-2 ингаляции (250-500 мкг). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 ингаляции (500 мкг).
Прием препарата нельзя внезапно отменять!
Терапевтический эффект наступает обычно через 5-7 дней курсового применения.
Доза, частота и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально врачом.
Перед первым применением (или если ингалятор не использовался трех или более дней) необходимо снять защитный колпачок с мундштука и сделать распыления один раз в воздух.
Применяя препарат, необходимо выполнять следующие инструкции:
1. Держать ингалятор между большим и указательным пальцами вверх дном, как показано на рисунке.
2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.
3. Ввести мундштук ингалятора между губами, плотно сжать губами и полностью выдохнуть через нос.
4. Сделать глубокий и длинный вдох, одновременно нажимая на дно баллончика указательным пальцем.
Сделать вдох следует максимально полным и задержать дыхание на столько, на сколько это возможно. После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука после ингаляции следует промыть его теплой водой и закрыть защитным колпачком.

Охриплость, сухость во рту, кашель, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазмПры длительном применении в дозах более 1,5 мг в сутки возможны системные побочные эффекты: остеопороз, язвенная болезнь, вторичная надпочечниковая недостаточность, которая проявляется гипотензией, потерей веса тела .

Противопоказаниями к применению препарата Кленил являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез легких, герпетические высыпания, период лактации.
Беремнность:
Применение Кленила во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых принимали беклометазон в период беременности, следует тщательно осмотреть по поводу недостаточности функции надпочечников. При необходимости лечения беклометазоном в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность препарата. Метандростенолон, эстрогены, b 2 -адреностимуляторы, теофиллин и пероральные клюкокортикоиды усиливают действие беклометазона.
Беклометазон повышает эффект b 2 -адренорецепторов. Предварительное ингаляционное применение b 2 -адренорецепторов может повысить клиническую эффективность беклометазона.
Из-за содержания некоторого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

При разовой ингаляции доз Кленила, превышающих среднюю терапевтическую возможно незначительное снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, не требует применения никаких неотложных мер, а лечение должно быть продолжено.
Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается за 2 дня.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от солнца месте при температуре не выше 30 ° С вдали от отопительных устройств. Не замораживать.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высоких температур, не протыкать, не бросать в огонь, даже после использования.

Форма выпуска

Кленил — аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Упаковка: алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном (250 мкг / доза), 200 доз, вместе с ингалятором в пачке из картона.

Состав

1 доза препарата Кленил содержит беклометазона дипропионата 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Дополнительно

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Следует строго придерживаться рекомендованного способа введения назначенной лекарственной формы.
С осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Препарат содержит незначительное количество этанола и глицерина, в связи с чем необходимо с осторожностью назначать препарат больным циррозом печени, эпилепсией и другими заболеваниями центральной нервной системы. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе глаукомы, гипотиреоза, остеопороза и системной инфекции (бактериальной, грибковой, паразитарной, вирусной).
Переводить больных, постоянно принимающих системные глюкокорткостероиды, на ингаляционные формы препаратов можно только в условиях стабильного течения бронхиальной астмы.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до применения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При возникновении кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не мешают лечению беклометазоном.

Основные параметры

Название: КЛЕНИЛ
Код АТХ: R03BA01 — Беклометазон

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *