Международное название церебролизин

Церебролизин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013827/01-080707

Торговое название препарата: Церебролизин®

Международное название препарата: отсутствует

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство

Код ATX: N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • индивидуальная непереносимость препарата
  • острая почечная недостаточность
  • эпилептический статус

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл
• В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл
• При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл
• При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл
• В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг веса

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты —менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций ампулы 1 мл
По 1 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка «in bulk»
По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл и 10 мл
По 5 мл, 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций флаконы 30 мл
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения ампул — 5 лет.
Срок хранения флаконов — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.

УПАКОВЩИК (ампулы 1 мл)
ЗАО «БИОКОМ», Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

— инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

— травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Способ применения и дозы

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

• Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза — 5-30 мл.

• Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации — 10-50 мл.

• Травматические повреждения мозга — 10-50 мл.

• Неврологические нарушения у детей — 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл — путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия

Редко

— при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

Очень редко

— головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

— повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

— в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) — большие эпилептические припадки и судороги

— при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— тяжелая почечная недостаточность

— эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Применение в педиатрии

Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.

Беременность и лактация

Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла.

По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АТ-4866 Унтерах, Австрия

Упаковщик

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,

Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Тюрингия, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» в Казахстане

Республика Казахстан, 050051 г. Алматы, пр. Достык, 97, оф. 49

Показания и противопоказания к применению

К показаниям для назначения лекарства можно отнести практически все изменения в работе полушарий головного мозга и нарушение связей между нейронами. Инъекции применяются в неврологии и психиатрии. Сейчас учёные пытаются внедрить этот препарат в сложный процесс терапии деменции. Медикаментозное средство назначают после инсульта и травматического повреждения пахименинкса (наружной оболочки головного и спинного мозга).

Если говорить о том, кому противопоказано применение лекарственного средства, можно сказать, что Церебролизин практически не имеет ограничений и прекрасно переносится пациентами.

Однако применение препарата стоит ограничить в следующих случаях:

  • имел место анафилактический ответ, вызванный попаданием препарата в системный кровоток;
  • при нарушении сердечного ритма и нестабильном кровяном давлении;
  • людям, страдающим эпилепсией;
  • пациентам с заболеваниями печени и почек.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.

предназначен для лечения заболеваний, сопровождающиеся нарушениями функций центральной нервной системы (энцефалит /воспаление мозга/), нарушения мозгового кровообращения, операции на головном мозге, отсталость умственного развития у детей, психиатрические заболевания, сопровождающиеся рассеянностью, ослаблением памяти и др.

Противопоказаниями к применению препарата

являются: беременность, тяжелые нарушения функции почек, аллергические диатезы. Несовместим с раствором аминокислот.

От чего помогает Церебролизин?

По инструкции применение Церебролизина и его аналогов показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций:

  • эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
  • травматические повреждения спинного и головного мозга;
  • старческое слабоумие;
  • синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
  • ишемический инсульт;
  • задержка умственного развития у детей;
  • цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
  • дефицит внимания и гиперактивность у детей.

Способ применения

Принципиальное значение для достижения оптимального эффекта имеют использование адекватных характеру заболевания дозировок препарата

и правильная методика его введения.

В острой стадии инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) – геморрагического (обусловленного разрывом сосудов мозга) и ишемического (обусловленного неадекватным притоком крови); при тяжелых формах менингита (гнойного воспаления оболочек мозга), энцефалита, непосредственно после тяжелых черепно-мозговых травм и нейрохирургических операций (в зависимости от степени угнетения сознания) церебролизин должен вводиться ежедневно капельно внутривенно по 10-30 мл в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 60-90 минут.

Данной категории больных церебролизин назначается на 10-25 дней. Включение препарата р. комплекс терапевтических мероприятий в указанных клинических ситуациях способствует более быстрому регрессу (обратному развитию) нарушений сознания и четкому уменьшению (или ликвидации) неврологического дефекта, а также нормализации характеристик ЭЭГ (электроэнцефалограммы – характеристики электрической активности мозга).

В резидуальном периоде инсульта (остаточные проявления после острого нарушения мозгового кровообращения), тяжелых форм нейроинфекиий (инфекционных заболеваний центральной нервной системы) и травм мозга церебролизин назначается внутривенно струйно по 5-10 мл ежедневно в течение 20-30 дней.

При необходимости курс лечения аналогичной продолжительности может быть повторен через 3-4 месяца. При указанных патологических состояниях под влиянием церебролизина быстрее и в более полном объеме восстанавливается жизненная активность, регрессируются (уменьшаются) изменения характеристик ЭЭГ.

В более легких случаях препарат вводят внутримышечно по 1-2 мл. Курс лечения – 20-30 инъекций.

Назначение церебролизина эффективно и при начальных формах цереброваскулярной патологии (обусловленной изменениями сосудов мозга), а также дисциркуляторной эниефалопатии (заболевания головного мозга, обусловленного хроническим нарушением мозгового кровообращения). Результаты введения препарата характеризуются уменьшением астенического синдрома (обшего понижения функциональной активности организма) и повышением работоспособности, однако степень результативности в значительной мере зависит от выраженности цереброваскулярной недостаточности. В этих случаях препарат назначают внутримышечно по 1 -2 мл. Курс – 20-30 инъекций.

В психиатрии церебролизин с успехом применяется при психоорганическом синдроме. Вводится по 5-10 мл внутривенно струйно. Курс лечения включает 20-25 инъекций. Назначение его является одной из наиболее действенных мер компенсации дефекта психической деятельности при деменции различного генеза’ (слабоумии различного происхождения).

Капельным внутривенным введением 10-20 мл препарата в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида (курс лечения – 20-30 инъекций) удается достичь временного регресса нарушений памяти и внимания, улучшить показатели повседневной жизненной активности. Поэтому при деменции показано назначение повторных курсов лечения церебролизином.

При эндогенной депрессии (подавленном состоянии вследствие психического заболевания) резистентной к антидепрессантам (не поддающейся лечению антидепрессантами), улучшение состояния больных наступает обычно после 10-15 внутривенных введений (по 5 мл). После сеансов электросудорожной и инсулино-шоковой терапии психическая активность больных восстанавливается после 3-5 внутривенных капельных введений 10-15 мл препарата в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Инструкция по применению

Церебролизин уколы следует применять парентерально (внутривенно или внутримышечно). Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней:

  • Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза — от 5 мл до 30 мл.
  • Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 мл до 50 мл.
  • В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 мл до 50 мл.
  • Психоорганический синдром и депрессия — от 5 мл до 30 мл.

В нейропедиатрической практике (у детей) — 0.1-0.2 мл/кг массы тела. Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют парентерально в виде внутримышечных инъекций (до 5 мл) и внутривенных инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами.

Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин. После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.

Раствор для парентерального введения Церебролизин представляет собой прозрачную жидкость янтарного цвета. Основным действующим веществом препарата является концентрат церебролизина (комплекс пептидов, которые получены из головного мозга свиньи), его содержание в 1 мл раствора составляет 215,2 мг.

Также в его состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится гидроксид натрия и вода для инъекций. Раствор для инъекций Церебролизин содержится в стеклянных ампулах объемом 1, 2, 5, 10 и 30 мл. Ампулы расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук.

Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами, а также инструкцию по применению препарата. Также раствор может содержаться в стеклянном флаконе объемом 30 мл (для внутривенного вливания), картонная пачка содержит 1 или 5 флаконов.

Инструкция по применению лекарственного средства описывает максимально возможные дозировки. Рекомендуемый режим дозирования указывается для детей дошкольного, школьного возраста и взрослых людей. Однако такая информация носит рекомендательный характер для врача. Точные дозы препарата назначает невролог, исходя из показаний, противопоказаний и индивидуальных особенностей каждого конкретного пациента.

Побочные действия

Из побочных действий от применения препарата

возможны: ощущение жара, редко – повышение или понижение температуры тела.

На фоне применения раствора для парентерального введения Церебролизин возможно развитие негативных патологических реакций со стороны нескольких систем органов:

  • парадоксальная реакция, сопровождающаяся двигательным и речевым возбуждением, агрессивным поведением пациента, спутанностью сознания, бессонницей;
  • единичные случаи повышения или снижения уровня системного артериального давления;
  • покраснение (гиперемия), зуд, жжение кожи в области введения раствора;
  • неспецифические проявления со стороны иммунной системы, сопровождающиеся головной болью, ощущением дискомфорта в области шеи, конечностей, нижней части спины, одышкой, ознобом, значительным снижением уровня системного артериального давления;
  • тошнота, рвота, запор или диарея, ухудшение аппетита, вплоть до его полного отсутствия.

При быстром внутривенном струйном введении раствора для инъекций Церебролизин может развиваться головокружение, ощущение жара, потливость, учащение сердцебиения (тахикардия). При появлении признаков развития побочных эффектов возможность дальнейшего использования препарата определяется лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Церебролизин входит в группу ноотропных лекарственных средств, то есть является стимулятором нейрометаболических процессов.

Животный пептид, который депротеинизируют химическим путём, стимулирует процессы деления нейронов, тем самым улучшая функциональное состояние нервных клеток. Помимо этого, препарат активизирует защитные механизмы организма, стимулируя обновление клеток мозга.

Клинические исследования на животных показали, что действующий компонент Церебролизина непосредственно влияет на синапсы нейронов, приводя, тем самым, к улучшению умственных показателей.

Учёными было доказано, что курсовое лечение Церебролизином поможет избежать таких заболеваний и патологических состояний как:

  • возможность инфарктов у лиц старше 40 лет;
  • когнитивные и неврологические нарушения;
  • нарушение микрокровообращения в сосудах;
  • развитие периферических отёков.

Кроме этого, проводились исследования эффективности с участием пациентов, которые страдают болезнью Альцгеймера. Многие годы наблюдений доказали, что препарат Церебролизин воздействует непосредственно на нейроны клеток мозга, способствуя повышению количества нервных клеток, которые отвечают за транспорт глюкозы в организме человека.

Препарат Церебролизин не провоцирует выработку иммуноглобулинов, вследствие этого не может спровоцировать иммунный ответ и, соответственно, развитие аллергических реакций. Он не воздействует на рецепторы гистамина и не приводит к склеиванию красных кровяных телец.

Лекарственный препарат представляет собой соединение с короткой биологической активностью, поэтому фармакокинетические показатели оценить невозможно. Церебролизин проникает через гемато-энцефалический барьер. Доказано, что нейротрофическая активность действующего компонента в компонентах крови определяется в течение 36 часов после инъекции.

При применении Церебролизина существенно возрастает эффективность энергетического аэробного метаболизма в мозговых тканях, активизируется процесс синтеза белка в нейронах мозга (как в нейронах развивающегося, так и в нейронах стареющего мозга), стимулируется транссинаптическая передача и минимизируется вредоносное воздействие лактацидоза.

Производит препарат и нейпротективное действие, которое заключается в увеличении устойчивости ткани мозга к интоксикации, гипогликемии, гипоксии и к прочим деформирующим воздействиям. В ходе клинических испытаний было установлено, что Церебролизин также производит антиоксидантное действие, то есть способен замедлять процесс свободно-радикального окисления.

Также установлено, что при применении препарата производится позитивное воздействие на гомеостаз отдельных микроэлементов-антиоксидантов (магния, ванадия, селена, марганца и калия). При регулярном употреблении препарата, активизируются процессы умственной деятельности и повышается настроение.

При длительном употреблении медикамента наблюдаются улучшения процессов запоминания информации, повышается концентрация внимания и способность к обучению. При применении лекарственного средства пациенты легче осваивают различные навыки.

В настоящее время Церебролизин является единственным ноотропным пептидергическим медикаментозным препаратом с клинически доказанной нейротрофической активностью. Именно благодаря такой нейротрофической активности препарат способен останавливать или затормаживать прогрессирующие нейродегенеративные процессы, протекающие в тканях головного мозга.

Беременность

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.

С осторожностью следует применять

в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0), липидосодержащими препаратами.

Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот, с витаминами, препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы, однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.

Особое внимание рекомендуется уделять потенциально возможным фармакологическим эффектам при одновременном применении его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессантами.

При одновременном применении

и антидепрессантов возможно усиление действия последних.

Особые указания

При назначении и применении описываемого средства следует учитывать такие особенности:

  • капать Церебролизин рекомендуют медленно, так как быстрое введение препарата может спровоцировать нарушения со стороны ЦНС и мягких тканей;
  • если препарат вводится впервые, количество инъекций можно сократить до 2-3 в неделю;
  • Церебролизин нередко назначают от головной боли. Рекомендованная дозировка составляет 2 мл.

Разрешается ли часто применять Церебролизин? Применение лекарственного препарата не ограничивается десятью ампулами. Терапия может продолжаться до наступления улучшений в состоянии пациента.

Применение у пожилых людей Церебролизина целесообразно на ранних стадиях заболевания.

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий — от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно. При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Условия хранения

Препарат хранится в обычных условиях, то есть при комнатной температуре. Сроки хранения лекарственного средства составляют 5 лет.

Анализ эффективности лекарственного средства для взрослых людей показал, что Церебролизин в 60 % всех случаев провоцирует стойкое улучшение функциональной активности мозга. Многие пациенты любят сравнивать препарат с Глицином и Цераксоном, говоря о них как об аналогах. Однако действующие компоненты этих медикаментов находятся в разных химических группах и одинаковый эффект дать не могут.

Препарат

следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Аналоги лекарства Церебролизин

К ноотропным средствам относят аналоги:

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам.

Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.

Состав

  • Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
  • Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.
  • Форма выпуска
  • Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.
  • Упаковка
  • Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.
  • Условия и срок хранения
  • Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.

Срок годности Церебролизина в ампулах — 5 лет. Срок годности во флаконах — 4 года.

  1. Фармакологическое действие
  2. Метаболическая регуляция:
  3. Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.
  4. Нейропротекция:
  5. Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.
  6. Нейротрофическая активность:

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

  • Функциональная нейромодуляция:
  • Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.
  • Показания
  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • ишемический мозговой инсульт;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ЧМТ, травмы спинного мозга;
  • осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
  • эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
  • болезнь Паркинсона;
  • бессонница;
  • боли в спине;
  • вертебро-базилярная недостаточность:
  • в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;

Противопоказания

  • эпилептический статус;
  • острая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция к применению

Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.

  1. Рекомендуемый курс лечения
  2. Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
  3. Дозировка
  4. Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.
  • При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
  • В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
  • При психоорганическом синдроме и депрессиях — от 5 до 30 мл.
  • При болезни Альцгеймера и синдроме деменции — от 5 до 30 мл.
  • В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.

  • Передозировка
  • О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.
  • Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)

На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.

Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не рекомендуется смешивать в одном растворе Церебролизин со сбалансированными растворами аминокислот.

Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.

Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта.

  1. Побочные эффекты
  2. Пищеварительная система
  3. Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.
  4. ЦНС и периферическая нервная система

Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (

Состав и свойства препарата

Церебролизин представляет собой пептидный препарат, получаемый из свиного головного мозга. В составе средства содержатся дополнительные компоненты: гидроксид натрия и вода для инъекций.

Выпускается в ампулах из темного (коричневого) стекла по 1, 2, 5, 10 и 20 мл или в аналогичных флаконах по 30 и 50 мл. Ампулы фасуются в картонные коробки по 5 или 10 штук, с инструкцией по применению.

Препарат относится к ноотропным средствам и психостимуляторам.

Он выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций, окрашен в янтарный оттенок. Средство способно стимулировать функции нервных клеток и улучшать защиту от воздействий разного рода, «подстегивает» регенерацию.

Церебролизин оказывает положительное воздействие на познавательные функции и улучшает обучаемость, концентрацию и запоминание, стимулирует восстановление утраченных способностей и памяти.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Церебролизин (раствор для инъекций 2 мл №10) в Москве составляет 1056 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности раствора для парентерального введения Церебролизин в ампулах составляет 5 лет, во флаконах – 4 года. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25° С.

Раствор Церебролизина относится к рецептурным препаратам. Рецепт может выдать лечащий врач. Цена препарата варьирует от 600 до 1500 рублей и зависит от объёма ампулы и фасовки:

  • ампулы по 1 мл (10 штук) – 670 рублей;
  • Церебролизин 2мл (10 штук) – 900 рублей;
  • торговая упаковка по 5 мл – 950 рублей;
  • ампулы по 10мл (10 штук) – 1300-1500 рублей.

Для уколов врачи довольно часто назначают лекарственного препарата Церебролизин раствор. Данное средство является основой лечения многих неврологических заболеваний.

Что лучше Глиатилин или Церебролизин и чем они отличаются?

В продаже представлен широкий ассортимент ноотропных средств и порой непросто выбрать какое из них лучше. К таким медикаментам относятся Глиатилин и Церебролизин. Несмотря на принадлежность к одной клинико-фармакологической группе лекарства имеют не только сходства, но и отличия, которые надо выяснить до начала лечения.

Глиатилин

Лекарственное средство выпускается в капсулах и инъекционном растворе, который вводится в мышцу или в вену. В качестве основного компонента медикамент содержит холина альфосцерат.

Капсулы имеют овальную форму, они мягкие и непрозрачные, внутри них содержится густая бесцветная жидкость. Инъекционный раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, которая ничем не пахнет.

В состав капсул входят следующие дополнительные компоненты:

  • Глицерол.
  • Вода.
  • Желатин.
  • Е171.
  • Е172.
  • Е216.
  • Е218.
  • Е491.
  • Эзитол.

В состав инъекционного раствора входит вода.

Лекарственное средство относится к холиномиметикам центрального действия. Он главным образом влияет на ЦНС.

В состав лекарства входит 40,5% холина, который высвобождается из медикамента в головном мозге. Холин принимает участие в образовании ацетилхолина, который является одним из главным нейромедиаторов возбуждения, он положительно действует на передачу нервных сигналов.

Альфосцерат подвергается биотрансформации до глицерофосфата, являющегося предшественником фосфолипидов. Он участвует в образовании фосфатидилхолина, из которого состоит мембрана клеток, в результате улучшается ее эластичность и функция рецепторов.

Глиатилин улучшает кровообращение и метаболизм в головном мозге, помогает восстановиться его тканям после травмы, положительно влияет на память.

После орального приема всасывается до 88% от принятой дозы, без труда проникает через ГЭБ, депонируется в большом количестве в головном мозге, легких и печени. Лекарственное средство выводится преимущественно через легкие в виде углекислого газа, в меньшем количестве с мочой и калом.

Препарат не оказывает негативного воздействия на репродуктивный цикл, не проявляет тератогенный и мутагенный эффект.

Глиатилин применяется при наличии следующих проблем со здоровьем:

  • Острая стадия черепно-мозговой травмы, при которой преимущественно наблюдаются стволовые поражения (лекарственное средство может применяться, когда у пациента наблюдается расстройство сознания и кома).
  • Нарушение кровообращения в головном мозге.
  • Сосудистая деменция.
  • Изменение поведения и эмоций: частые смены настроения, раздражительность, апатия, псевдомеланхолия у пожилых людей.
  • Нарушение речи, памяти, концентрации внимание, вызванные расстройством мозгового кровообращения и естественным старением организма.

Церебролизин

Церебролизин выпускается в виде инъекционного прозрачного раствора янтарного цвета. В качестве главного компонента он содержит комплекс пептидов, которые получают из головного мозга свиней. Кроме него в состав лекарства входят едкий натр и вода.

Церебролизин содержит нейропептиды, проникающие через ГЭБ и поступающие к нервным клеткам.

Лекарственное средство улучшает метаболизм в головном мозге, образование белка, как у детей, так и у пожилых людей. Оно защищает нейроны от повреждающего действия молочнокислого ацидоза и возбуждающих аминокислот, предупреждает образование свободных радикалов, гибель нейронов из-за кислородного голодания и ишемии.

Медикамент положительно влияет на память и на процессы запоминания.

Церебролизин применяют при следующих патологиях:

  • Болезнь Альцгеймера.
  • Деменция.
  • Хроническое нарушение мозгового кровообращения.
  • Травмы головного и спинного мозга.
  • Ишемический инсульт.
  • Депрессия, при которой неэффективны антидепрессанты.
  • Отставание умственного развития у детей, недостаток внимания и гиперактивность у несовершеннолетних.

Чем схожи средства

Глиатилин и Церебролизин имеют следующие сходства:

  1. Оба медикамента могут применяться при нарушении мозгового кровообращения и деменции, после перенесенной травмы.
  2. На фоне лечения ими улучшается кровообращение в головном мозге, память, концентрация внимания.
  3. Лекарственные препараты надо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов.
  4. Ноотропы нельзя использовать при индивидуальной непереносимости их состава.
  5. Они могут стать причиной аллергии.

Сравнение и отличия

Глиатилин и Церебролизин имеют следующие отличия:

Глиатилин Церебролизин
Фома выпуска Капсулы, раствор для инъекций и инфузий. Инъекционный раствор.
Страна производитель Италия. Австрия.
Использование в детской практике Лекарственное средство предназначено только для взрослых. Церебролизин можно детям при отставании в умственном развитии и гиперактивности.
Применение в период беременности и лактации Медикамент противопоказан беременным и кормящим пациенткам. После оценки пользы для женщины и вреда для ребенка или плода препарат можно беременным и кормящим.
Передозировка Прием капсул в больших дозировках может стать причиной тошноты. При парентеральном введении возможны тошнота, абдоминальные боли, спутанность сознания. До настоящего времени не было случаев передозировки медикаментом.
Противопоказания Препарат запрещен пациентам с острой почечной недостаточностью и эпилептическим статусом.
Нежелательные реакции Лечение препаратом может стать причиной тошноты, в этом случае нужно уменьшить дозировку. Если лекарственное средство вводить слишком быстро, то возможно появления ощущения жара, вертиго, повышенного потоотделения, тахикардии и нарушения сердечного ритма.

Кроме этого, на фоне терапии могут возникнуть тошнота, рвота, запоры, отсутствие аппетита, понос, задержка стула, агрессия, бессонница, спутанность сознания, судороги, эпилептические припадки, покраснение кожных покровов, зуд и жжение в месте введения иглы, гипервентиляция, повышение или понижение давления, усталость, депрессия, апатия, гриппоподобный синдром.

Срок годности Капсулы годны в течение 36 месяцев, ампулы можно использовать 5 лет со дня выпуска. Ампулы годны в течение 5 лет, флаконы —4 года.
Лекарственное взаимодействие Клинически значимого взаимодействия Глиатилина с другими медикаментами не установлено. При совместном назначении Церебролизина с ингибиторами моноаминоксидазы и антидепрессантами возможно взаимное усиление эффектов, что может потребовать корректировки дозировок.

В одном инфузионном растворе нельзя смешивать ноотроп и аминокислоты, липиды, медикаментами, которые меняют рН среды.

Церебролизин можно смешивать с физраствором, раствором Рингера и 5% глюкозы.

Решать, что лучше Глиатилин и Церебролизин должен решать врач, так как ноотропные средства не являются полностью взаимозаменяемыми и у каждого медикамента свои показания и противопоказания.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *