Регидрон оптим инструкция

Нормогидрон

Производитель: РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь

Код АТС: A07CA

МНН: Sodium chloride+Potassium chloride+Natrii citras+Glucose

Фарм группа: Солевые комплексы для оральной регидратации.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 3,5 г натрия хлорида, 2,9 г натрия цитрата, 2,5 г калия хлорида, 10 г глюкозы безводной.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лекарственное средство для коррекции энергетического и электролитного баланса. Восстанавливает водно-электролитное равновесие, нарушенное при обезвоживании организма путем восстановления потерянных воды, натрия и калия; глюкоза содействует абсорбции солей и цитратов, что помогает корректировать и поддерживать метаболический ацидоз.

Осмоляльность раствора лекарственного средства составляет 260 мосм/л, что несколько ниже по сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмоляльностью хорошо доказана); концентрация натрия также ниже (чтобы предотвратить развитие гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).

рН раствора слабощелочная – 8,2.

Фармакокинетика. Лекарственное средство удерживается в сосудистом русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальное пространство и внутрь клеток.

Период полувыведения составляет 1 ч. Выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение входящего в состав лекарственного средства калия может замедляться.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания к применению:

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена; с целью профилактики – при тепловых и физических нагрузках, сопровождающихся интенсивным потоотделением.

Регидратационная пероральная терапия при острой диарее с легкой (потеря массы тела – 3-5%) или средней (потеря массы тела – 6-10%) степенью дегидратации.

Важно! Ознакомься с лечением Холеры

Способ применения и дозы:

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидрационной терапии, или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами.

Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно использовать назогастральный зонд под наблюдением врача.

Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется.

Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой воды. Приготовленный раствор охладить до комнатной температуры. Перед употреблением перемешать.

Особенности применения:

Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать лекарственное средство.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно принимать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии лекарственным средством.

При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.

При применении лекарственного средства требуется консультация врача в следующих случаях: быстрое утомление, сонливость, замедление речи, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39С, прекращение выделения мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 5 дней, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.

В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать при беременности и в период лактации.

Лекарственное средство не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственное взаимодействие средства не изучено.

Раствор лекарственного средства имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.

Противопоказания:

Гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелые формы артериальной гипертензии, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Передозировка:

Симптомы: при введении раствора лекарственного средства в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (нейромышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 18,9г в упаковке №20 вместе с листком — вкладышем.

Опубликовано: 29 окт 2018

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Регидрон Оптим

Международное непатентованное название

Нет

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г

1 пакетик содержит

активные вещества: калия хлорид 0,750 г

натрия хлорид 1,300 г

натрия цитрат 1,450 г

глюкоза безводная 6,750 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Описание

Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом

Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Показания к применению

  • оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием

  • предотвращение обезвоживания

  • восполнение потерь жидкости и электролитов в организме

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

  • дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

  • взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

  • рвота (при одномоментном приеме больших доз)

  • низкая вероятность возникновения гипернатриемии или гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

  • тяжелая дегидратация

  • гиповолемический шок

  • гемодинамический шок

  • кишечная непроходимость

  • безудержная рвота

Лекарственные взаимодействия

Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.

Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.

Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);

— лихорадка (температура выше 39°С);

— кровь в кале;

— непрекращающаяся рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами

Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.

По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C

Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Этновия Ой,

Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

Регидрон Оптим : инструкция по применению

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

— дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

— взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Регидрон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014770/01-180310

Торговое название: Регидрон®

Международное непатентованное название:

декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат.

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав
Препарат, представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид 3,5 г, калия хлорид 2,5 г, натрия цитрата дигидрат 2,9 г, декстроза 10,0 г. В растворе, полученном при растворении Регидрона в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Натрия хлорид 59,9 ммоль
Калия хлорид 33,5 ммоль
Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль
Декстроза 55,5 ммоль
Na+ 89,6 ммоль
К+ 33,5 ммоль
С1- 93,4 ммоль
Цитрат 9,9 ммоль

Описание
Кристаллический порошок белого цвета.
Раствор, полученный после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, бесцветен, прозрачен.

Фармакотерапевтическая группа:

регидратирующее средство для перорального приема.

Код ATX: A07CA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Раствор Регидрон® применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора Регидрон® составляет 282 мОсм/л. рН — 8,2.

ПОКАЗАНИЯ
В комплексной терапии: восстановление водно-электролитного баланса при острых диареях у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; диарея, обусловленная холерой. С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабетом.

ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
В рекомендуемых дозах Регидрон® может использоваться при беременности и лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежепрокипяченой охлажденной питьевой воды. Раствор принимают внутрь (перорально). Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2 — +8° С) и должен быть использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями. При затруднении проглатывания раствор может вводиться с помощью назогастратьного зонда в условиях стационара.

РЕГИДРАТАЦИЯ: Для регидратации Регидрон® принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей.

Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.

ПОСЛЕДУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Регидрон® или воду в течение 24 часов по следующей схеме:

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрона® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Метаболический алкалоз может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела >10%, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Регидрон®.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон®.

Пациенту следует обраться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:

  • появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
  • температура тела повышается выше 39 °С;
  • прекращается выделение мочи;
  • появляется жидкий кровянистый стул;
  • диарея длится более 5 дней;
  • диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
  • если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 18.9 г порошка в пакетики из полиэтилен / алюминий / Сурлин® — ламината.
По 4 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25 °С.
После разведения раствор хранят в холодильнике в течение 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИИ
«Орион Корпорейшн» П.Я. 65. 02101 Эспоо. Финляндия.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Орион Корпорейшн Орион Фарма». Финляндия «Инпак АС». Норвегия

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства.
Представительство в Москве 117049. г. Москва, ул. Мытная, д. 1. офис 21

РЕГИДРОН ОПТИМ

действующие вещества: 1 пакетик содержит 0,75 г калия хлорида, 1,3 г натрия хлорида, 1,45 г натрия цитрата, 6,75 г глюкозы безводной;

вспомогательные вещества: калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические характеристики: кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Солевые составы для пероральной регидратации.

Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН ‒ слабощелочная. Раствор препарата применяется для корректирования потерь электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические характеристики

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

В профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Гиперчувствительность к активным веществам либо к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, безудержная рвота, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Информации о взаимодействии Регидрона Оптим с другими препаратами не существует. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

рН раствора препарата – слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Особенности применения

Препарат применять перорально, используя для его приготовления воду.

Содержание 1 пакетика препарата Регидрон Оптим следует растворить в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9 % у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть назначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон Оптим и могут нуждаться в госпитализации.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Про все случаи диареи и дегидратации у детей грудного возраста необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе стационара.

Регидрон Оптим применять с осторожностью в случаях непроходимости почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

— прекращается выделение мочи;

— изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

— лихорадка (температура выше 39 °С);

— кровь в кале;

— постоянная рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

— если лечение дома неуспешно или невозможно;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Регидрон Оптим содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам с нарушением функции почек, находящихся на диете с контролем употребление натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в период беременности или кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Раствор принимать перорально или вводить под присмотром врача через назогастральный зонд. Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия): доза препарата зависит от массы тела пациента и меры обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрона Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии.

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применять более низкие дозы. Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем
3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

— дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

— взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Дети

Регидрон Оптим можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

У пациентов со сниженной функцией почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.

При введении слишком большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регидрон Оптим следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможно развитие аллергических реакций.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон Оптим является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

3 года. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в течение 24 часов.

Упаковка

По 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Орион Корпорейшн/ Orion Corporation.

или

АО Рецифарм Паретс /Recipharm Parets, S.L.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности. Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

или

Сантьяго Рамон и Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания/ C/Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain

Конец текста официальной инструкции

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *