Седуксен инструкция по применению

Седуксен

Состав

Основным действующим веществом выступает диазепам.

В таблетках 5 мг этого вещества, а также дополнительные вещества: крахмал, аэросил, магний стеариновокислый, моногидрат лактозы, тальк.

В 1 мл раствора содержится 5 мг активного компонента. Дополнительными компонентами выступают: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, спирт, пиросульфит натрия, цитрат натрия, гликофурол, пропилпарагидроксибензоат, инъекционная вода.

Форма выпуска

Таблетки и раствор для в/в и в/м введения.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество диазепам. Лекарственное средство обладает противосудорожным, седативно-снотворным, центральным миорелаксирующим эффектами.

Активный компонент является производным бензодиазепина.

Принцип воздействия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, которые располагаются в аллостерическом центрае ретикулярной фармации в стволе головного мозга. Анксиолитическое влияние обусловлено воздействием на лимбическую систему (миндалевидный комплекс).

Седуксен уменьшает выраженность тревоги, эмоционального напряжения, беспокойства, страха. Благодаря воздействию на неспецифические ядра в таламусе, ретикулярную фармацию ствола головного мозга проявляется седативный эффект, уменьшается выраженность неврологической симптоматики (страх, тревожность).

Снотворный эффект проявляется благодаря угнетению клеток ретикулярной фармации в стволе головного мозга. Седуксен подавляет эпилептогенную активность, не снимая возбуждение с очага. При усилении пресинаптического торможения реализуется противосудорожный эффект. Диазепам может привести к расширению коронарных артерий и падению кровяного давления.

Седуксен повышает порог болевой чувствительности, снижает секрецию желудочного сока в ночное время суток, подавляет пароксизмы.

Эффективность препарата регистрируется на 2-7 дни применения.

При хроническом алкоголизме, синдроме абстиненции лекарственное средство ослабляет выраженность тремора, ажитации, негативизма, галлюцинаций, алкогольного делирия.

При аритмиях, кардиалгиях, парестезиях эффект регистрируется на седьмой день применения.

Показания к применению Седуксена

Лекарство назначают при бессоннице, дисфории, тревожных состояниях, при спастических состояниях, вызванных травмами спинного и головного мозга, при спазме скелетной мускулатуры, при бурсите, миозите, хроническом прогрессирующем полиартрите, артрите, ревматическом пельвиспондилоартрите, вертебральном синдроме, головных болях напряжения, стенокардии.

Диазепам назначают при транзиторных реактивных состояниях, тревожности, треморе, ажитации, напряженности, абстинентном синдроме.

Седуксен назначают при комплексном лечении язвенной болезни, артериальной гипертонии, менструальных расстройствах, психосоматических расстройствах в гинекологической практике и акушерстве, при климактерических расстройствах, эпилептическом статусе, гестозе, болезни Меньера, экземе.

Какие еще существуют показания к применению Седуксена? Лекарственное средство назначают при медикаментозных отравлениях, перед оперативными вмешательствами, общей анестезией, эндоскопическими манипуляциями.

Парентерально препарат назначают при двигательных возбуждениях в психиатрической и неврологической практике, при инфаркте миокарда.

Седуксен показан при преждевременном отслоении плаценты, для облегчения родов, при преждевременных родах, для купирования эпилептических припадков, при параноидально-галлюцинаторных состояниях.

Противопоказания

Седуксен не назначают при острых медикаментозных интоксикациях, острой алкогольной интоксикации, шоковом состоянии, при коме, непереносимости диазепама, тяжелом течении ХОБЛ, миастении, при закрытоугольной форме глаукомы, абсансе, острой дыхательной недостаточности, синдроме Леннокса-Гасто, беременности, кормлении грудью.

При эпилепсии в анамнезе, спинальных атаксиях, эпилептических припадках, церебральной атаксии, органической патологии головного мозга, лицам пожилого возраста, при склонности к злоупотреблению психоактивными препаратами, при гипотермии и ночном апноэ Седуксен назначают с осторожностью после консультации специалистов.

Побочные действия

Нервная система: у пожилых пациентов на первых этапах лечения возможна быстрая утомляемость, головокружения, повышенная сонливость, шаткость при ходьбе, дезориентация, атаксия, нарушения концентрации внимания, антероградная амнезия, замедление психических, двигательных реакций, депрессия, мигрень, тремор, эйфория, каталепсия, слабость, экстрапирамидные дистонические реакции, спутанность сознания, миастения, дизартрия, гипорефлексия, парадоксальные реакции (суицидальные мысли, страх, агрессия, мышечный спазм, психомоторное возбуждение, галлюцинации, раздражительность).

Пищеварительный тракт: тошнота, гастралгия, изжога, сухость во рту, икота, гиперсаливация, повышение уровня ферментов печени, нарушения в работе печеночной системы, нарушения аппетита.

Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, гипертермия.

Мочеполовая система: снижение либидо, нарушения в работе почечной системы, дисменорея, задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Седуксен может спровоцировать аллергический ответ.

Лекарственное средство оказывает тератогенное воздействие на плод, угнетает работу центральной нервной системы, подавляет сосательный рефлекс, нарушает работу дыхательной системы.

Среди местных побочных эффектов регистрируется венозный тромбоз, флебит, покраснение и припухлость в месте инъекции.

Седуксен может привести к развитию медикаментозной зависимости, диплопии, нарушению функции дыхания, булимии. При резком прекращении приема диазепама регистрируется синдром «отмены», появляется тревожность, мигрень, раздражительность, страх, нарушения сна, волнение, возбуждение, деперсонализация, дисфория, депрессия, усиленное потоотделение, парестезии, гиперакузия, расстройства восприятия, тремор, рвота, тошнота, острый психоз, галлюцинации, тахикардия, судорожный синдром.

Применение у доношенных, недоношенных детей в акушерстве: гипотермия, диспноэ, мышечная гипотензия.

Инструкция по применению Cедуксена (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутривенно, внутримышечно, внутрь.

Дозировку рассчитывают в зависимости от чувствительности пациента к лекарственному средству, клинической картины заболевания, состояния больного.

Для анксиолитического воздействия диазепам назначают 2-4 раза в день по 2,5-10 мг.

В психиатрической практике при ипохондрических, истерических, дисфорийных состояниях, психозах препарат назначают 2-3 раза в сутки по 5-10 мг. В некоторых случаях дозировку увеличивают до 60 мг в сутки.

При синдроме абстиненции лекарственное средство в первые сутки принимают 3-4 раза по 10 мг, затем дозу снижают, назначая лекарственное средство 3-4 раза по 5 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях центрального генеза: 2-3 раза по 5-10 мг.

Комплексное лечение инфаркта миокарда: 10 мг внутримышечно, затем перорально 1-3 раза по 5-10 мг в таблетках.

Инструкция по применению Седуксена рекомендует для премедикации при дефибрилляции вводить внутривенно медленно отдельными дозами 10-30 мг.

Передозировка

Проявляется спутанностью сознания, повышенной сонливостью, снижением рефлексов, парадоксальным возбуждением, глубоким сном, оглушенностью, арефлексией, нистагмом, брадикардией, апноэ, тремором, дизартрией, падение кровяного давления, угнетением работы сердечной и дыхательной систем, комой, коллапсом, комой.

Требуется своевременное промывание желудка, назначение энтеросорбентов, форсированного диуреза. Посиндромная терапия направлена на стабилизацию кровяного давления, поддержание работы дыхательной системы, проведение ИВЛ.

Специфическим антагонистом является флумазенил, который назначают в условиях стационара.

Назначение гемодиализа признано малоэффективным.

Взаимодействие

Седуксен способен усиливать угнетающее воздействие нейролептиков, этанола, антидепрессантов, седативных средств, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, препаратов для анестезии на центральную нервную системы.

Эритромицин, циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы, вальпроевая кислота, пропранолол, кетоконазол, метопролол, пропоксифен, флуоксетин, изониазид и другие ингибиторы микросомального окисления усиливают действие лекарственного средства, а также удлиняют его период полувыведения.

Обратный эффект регистрируется при одновременном назначении индукторов микросомальных ферментов.

Антацидные препараты снижают скорость всасывания седуксена, но не влияют на полноту всасывания.

Наркотические анальгетики могут привести к психологической зависимости, усилить эйфорию.

При назначении гипотензивных медикаментов отмечается выраженное падение кровяного давления.

Клозапин усиливает угнетение дыхания.

У пациентов с болезнью Паркинсона Седуксен снижает эффективность препарата Леводопа.

При назначении омепразола отмечается удлинение времени выведения диазепама.

Аналептики, ингибиторы МАО, психостимуляторы заметно снижают активность диазепама.

Седуксен способен повышать токсичность зидовудина.

Рифампицин снижает концентрацию препарата в крови, усиливает его выведение из организма.

Низкие дозировки теофиллина уменьшают, извращают седативный эффект.

Недопустимо смешивание лекарственного средства с другими медикаментами в одном шприце.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Внутривенные вливания Седуксена проводят медленно, желательно в крупную вену, на каждый миллилитр (соответствует 5 мг) – 1 минута. Недопустимо проведение бесперерывных внутривенных вливаний из-за риска адсорбции лекарственного средства, выпадения осадка.

На период лечения требуется полный отказ от алкогольсодержащих напитков. При выраженной патологии печеночной, почечной систем необходим регулярный контроль над состоянием крови, ферментов печени.

Применение высоких дозировок в течение длительного времени вызывает медикаментозную зависимость. Лечение должно завершаться постепенно для предупреждения синдрома «отмены», который проявляется спутанностью сознания, тревожностью, головными болями, напряженностью, миалгией, гиперакузией, деперсонализацией, тактильной гиперчувствительностью, светобоязнью, эпилептическими припадками, галлюцинациями, парестезиями в конечностях.

При появлении суицидальных мыслей, тревожности, мышечных судорог, возбуждения, агрессии терапию Седуксеном постепенно прекращают.

Беременным женщинам диазепам назначают исключительно в редких случаях, по жизненным показаниям.

Седуксен оказывает влияние на память, внимание, выполнение сложной работы.

Аналоги Седуксена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты: Ансиолин, Диазепам, Реланиум, Релиум, Сибазон и другие.

Отзывы о Седуксене

Эффективен по показаниям, отлично помогает заснуть, успокоиться при неврозах, фобиях. Однако, лекарство серьезное, и по отзывам может вызывать лекарственную зависимость. Следует принимать медикамент только под присмотром врача.

Цена Седуксена, где купить

Купить в Москве и других городах России данный препарат довольно проблематично.

Цена Седуксена в таблетках по 5 мг составляет 550 рублей за 20 штук.

1 флакон в Украине стоит примерно 4-5 грн.

Седуксен — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N002110/01

Международное непатентованное название:

диазепам (diazepam)

Химическое рациональное название: 7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, практически без запаха, плоскоцилиндрические с фаской, на одной стороне с гравировкой «SEDUXEN», на другой — «5 mg».

Фармакотсрапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05B А01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Диазепам оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75%. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (Сmax) достигается через 2 ч, равновесные концентрации достигаются при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодостуиность — 90%. Связывание диазепама с белками плазмы крови составляет 94-99%, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%.
Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде — 1-2% и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама — 30-100 ч, темазепама — 9,5 -12,4 ч и оксазепама — 5-15 ч.
Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения -медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению
Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
В комплексной терапии психомоторного возбуждения, связанного с тревогой.
В комплексной терапии эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения).
В комплексной терапии абстинентного синдрома при алкоголизме.
Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике.
В клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Болезнь Мепьера.
В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах.
Бессонница (затруднение засыпания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительностью к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 6 лет, беременность (особенно 1 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью — абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы
Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости до 60 мг.
Средние рекомендованные дозы при различных состояниях:
В качестве анксиолитика назначают внутрь, но 2,5-10 мг 2-4 раза в сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме — 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.
Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения — внутрь, по 2,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-
2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.
Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях — внутрь, но 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
В клинике внутренних болезней по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости до 10 мг 4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз — по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки.
Анестезиология, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10-20 мг внутрь;
Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, от 6 лет — 2,5 мг, от 7 лет и старше — 2,5-5 мг. Суточные дозы — 2,5-5 мг и 10 мг соответственно.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); реже — головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции ночек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна. дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Гемодиализ — малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
— с ингибиторам моноаминоксидазы (МАО), стрихнином — антагонизм в отношении эффектов диазепина;
— со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
— с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;
— изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
— пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;
— рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
— индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта.
Клозапин — возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Психостимуляторы снижают активность препарата.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и «печеночные» ферменты.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако, благодаря медленному периоду полувыведения диазепама, его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепииов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД. гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам диазепам следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема диазепама пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Во время лечения диазепамом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, содержащие 5 мг диазепама.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес предприятия- производителя/организации, принимающей претензии
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, дом 40.
Производится по Лицензии ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Седуксен – транквилизатор (анксиолитик), принадлежащий к группе производных бензодиазепина, с противосудорожным, седативным, миорелаксирующим и анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской, с гравировкой SEDUXEN на одной стороне, «5 mg» – на другой, практически без запаха (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., 2 упаковки в картонной пачке);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, от бесцветного до светло-зеленого цвета (по 2 мл в ампулах, 5 ампул в упаковке).

Активное вещество: диазепам, в 1 таблетке и 1 мл раствора – 5 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магний стеариновокислый, аэросил, тальк.

Дополнительные компоненты раствора: пропиленгликоль, натрия пиросульфит, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, гликофурол, спирт 95%, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Показания к применению

  • все виды неврозов, невротические и неврозоподобные состояния с тревожным синдромом (в т. ч. при церебральном атеросклерозе);
  • психомоторное возбуждение, связанное с тревогой (в комплексной терапии);
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, гиперкинезами или спастичностью, в т. ч. столбняк, судорожные состояния различной этиологии, острые нарушения мозгового кровообращения;
  • ригидность мышц, спазмы, контрактуры;
  • эпилепсия, в т. ч. при психических эквивалентах (как вспомогательное средство);
  • часто повторяющиеся выраженные припадки, эпилептический статус;
  • психические заболевания, сопровождающиеся резкой тревогой, возбуждением, двигательным беспокойством;
  • заболевания внутренних органов, сопровождающиеся состоянием беспокойства (спазмы сосудов, гипертоническая болезнь, гипертонические кризы, менструальные и климактерические расстройства);
  • эндогенные психозы, тревога и нервное напряжение при психосоматических заболеваниях (в качестве вспомогательного средства);
  • эклампсия;
  • абстинентный синдром при алкоголизме (в комплексной терапии);
  • зудящие дерматозы;
  • бессонница (затруднение засыпания);
  • болезнь Меньера;
  • угроза или начало преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности);
  • премедикация перед хирургическими вмешательствами и атаралгезия (в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными средствами) при диагностических процедурах, в акушерской и хирургической практике;
  • вводный наркоз;
  • невротические расстройства у детей (головная боль, тревога, реакция упрямства, энурез, тик, нарушение сна, вредные привычки).

Абсолютные:

  • закрытоугольная глаукома;
  • острый приступ глаукомы;
  • тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
  • синдром ночного апноэ;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • шок;
  • миастения в тяжелой форме;
  • острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотическими, снотворными, психотропными);
  • состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций;
  • явления зависимости в анамнезе (алкогольная или наркотическая, за исключением лечения делирия и алкогольного абстинентного синдрома);
  • кома;
  • беременность (особенно I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • гиперкинезы;
  • церебральные и спинальные атаксии;
  • эпилепсия;
  • органические заболевания головного мозга;
  • абсанс (petit mal) или синдром Леннокса – Гасто;
  • гипопротеинемия;
  • депрессия;
  • склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 6 лет;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки

В форме таблеток Седуксен следует принимать внутрь.

Дозы врач подбирает индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на проводимое лечение. Начинать терапию рекомендуется с небольших доз, постепенно их повышая.

Суточную дозу делят на 2−4 приема, при этом 2/3 суточной дозы целесообразно принимать вечером.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

  • мышечные контрактуры, ригидность, спастичность: 5–20 мг в сутки;
  • акушерство и гинекология (гестоз, менструальные и климактерические расстройства): по 2,5–5 мг 2–3 раза в сутки;
  • алкогольный абстинентный синдром: в первые сутки – по 10 мг 3-4 раза, далее – по 5 мг 3-4 раза в сутки;
  • психические расстройства органического происхождения: начальная суточная доза – 20–40 мг, поддерживающая суточная доза – 15–20 мг;
  • в клинике внутренних болезней: по 2,5−5 мг 2-3 раза в сутки, в отдельных случаях возможно увеличение дозы до 10 мг 4 раза в сутки;
  • психосоматические заболевания, неврологические и тревожно-фобические расстройства: разовая доза – 2,5−5 мг (в отдельных случаях может достигать 10 мг), средняя суточная – 5−20 мг;
  • судорожный синдром: по 2,5−10 мг 2−4 раза в сутки;
  • анестезиология и хирургия: для премедикации – 10−20 мг вечером накануне операции.

Пожилым людям, ослабленным больным, пациентам с атеросклерозом и сниженной функцией печени рекомендуется уменьшить начальную дозу (примерно в 2 раза), далее ее можно будет увеличить, основываясь на индивидуальной переносимости препарата.

Работающим больным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-2 раза в сутки или по 5 мг вечером.

Для детей дозу Седуксена определяют с учетом их возраста, общего состояния, уровня физического развития и переносимости диазепама. Начальная суточная доза составляет 1,25−2,5 мг в 2−4 приема (основную дозу, т. е. большую часть суточной дозы, следует принимать вечером). Далее в зависимости от реакции на проводимую терапию дозу увеличивают или уменьшают. Суточные дозы, как правило, составляют: для детей от 6 лет – 2,5−5 мг, от 7 лет и старше – 10 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В форме раствора Седуксен вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Запрещено вводить препарат в артерии и экстравазально (за исключением в/м).

В/в раствор следует вводить в вену, медленно (не более 1 мл/минуту взрослым и более 3 минут детям), в/м – глубоко в мышцу.

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы, постепенно повышая ее до достижения наименьшей эффективной и переносимой дозы.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

  • психомоторное возбуждение, сопровождающееся тревогой: 10−20 мг в/м, в тяжелых случаях – в/в однократно, при необходимости – по 10 мг 3-4 раза в сутки;
  • спазм скелетных мышц: в/м в дозе не более 10 мг за 30 минут до операции;
  • столбняк: по 10−20 мг в/в или в/м каждые 2−8 часов в зависимости от клинического состояния пациента;
  • эпилептический статус: начальная доза – 10−30 мг в/в, при необходимости ее можно ввести повторно через 30−60 минут, затем через 4 часа. Максимально допустимая суточная доза − 80−100 мг. После прекращения судорог, если есть необходимость, возможно в/м введение препарата – по 10 мг каждые 4−6 часов в течение нескольких дней;
  • делирий, алкогольный абстинентный синдром и состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса: в/м в дозе до 10 мг 3-4 раза в сутки.

В силу возрастных особенностей метаболизма, распределения и безопасности применения Седуксен детям до 6 лет не рекомендуется назначать, за исключением абсолютных показаний – столбняк и эпилепсия.

Новорожденным старше 30 дней назначают по 0,1–0,3 мг/кг, но не более 5 мг. Препарат вводят в/в медленно. При необходимости инъекцию повторяют через 2–4 часа. В сутки возможно введение не более 3-х доз, за исключением эпилептического статуса и столбняка.

Детям старше 5 лет препарат вводят в/в по 1 мг каждые 2−5 минут до достижения высшей дозы 0,2 мг/кг, при конвульсиях возможно увеличение разовой дозы до 0,3 мг/кг. Если возникает необходимость, через 2−4 часа введение повторяют.

В случае эпилептического статуса и учащения эпилептических припадков начальная доза составляет 2−10 мг (в/в). Дозу можно повторить через 30−60 минут, затем – через 4 часа.

Введение более 3 инъекций в сутки возможно только при столбняке и эпилептическом статусе.

  • со стороны нервной системы: в начале терапии (особенно у людей пожилого возраста) – повышенная утомляемость, сонливость, замедление психических и двигательных реакций, атаксия, нарушение концентрации внимания, головокружение, дезориентация, антероградная амнезия; редко – дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), каталепсия, снижение настроения, спутанность сознания, эйфория, головная боль, тремор, гипорефлексия, мышечная слабость, дизартрия, астения; крайне редко – парадоксальные реакции (галлюцинации, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки, мышечный спазм, нарушения сна, тревога, суицидальная наклонность);
  • со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз (озноб, необычная необычайная утомляемость, боль в горле, гипертермия), анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация или сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, икота, тошнота, изжога, запор, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, желтуха;
  • со стороны мочеполовой системы: дисменорея, повышение или снижение либидо, нарушение функции почек, недержание или задержка мочи;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, тахикардия;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – снижение массы тела, булимия, нарушение зрения (диплопия), угнетение дыхательного центра;
  • влияние па плод: тератогенность (особенно в случае приема препарата в I триместре), нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, чьи матери во время беременности проходили лечение Седуксеном;
  • применение в акушерстве: у новорожденных – диспноэ, гипотермия, мышечная гипотензия.

В случае резкого снижения дозы или отмены препарата возможно развитие синдрома отмены: тревога, головная боль, страх, тошнота, рвота, нарушения сна, повышенная раздражительность, дисфория, усиление потоотделения, тремор, деперсонализация, психомоторное возбуждение, депрессия, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, галлюцинации, тахикардия, судороги, расстройства восприятия, в т. ч. парестезии, гиперакузия и светобоязнь; редко – психотические расстройства.

При почечной/печеночной недостаточности и проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться люди с тяжелыми депрессиями, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении высоких доз препарата, продолжительном лечении, а также у пациентов, которые ранее злоупотребляли лекарственными препаратами или алкоголем. Без особых указаний не следует применять диазепам длительно.

В случае развития парадоксальных реакций (повышенная агрессивность, галлюцинации, чувство страха, тревога, трудное засыпание, мысли о самоубийстве) лечение следует прекратить.

В начале лечения и в случае резкой отмены Седуксена у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе и эпилепсией возможно ускорение развития эпилептического статуса или припадков.

Диазепам оказывает токсическое действие на плод, в случае применения в I триместре беременности повышает риск развития врожденных пороков. При применении в более поздние сроки возможно угнетение центральной нервной системы плода. Постоянный прием препарата женщиной во время беременности может привести к физической зависимости у новорожденного (симптомы синдрома отмены).

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов на центральную нервную систему.

Диазепам, применяемый в дозах выше 30 мг в течение 15 часов до или во время родов, может вызвать у новорожденного слабый акт сосания, снижение мышечного тонуса, гипотермию, снижение артериального давления, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).

Во время приема диазепама запрещено употребление алкоголя, не рекомендуется выполнять работы, требующие скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

  • алкоголь, нейролептики, миорелаксанты, снотворные и седативные средства, наркотические анальгетики, другие транквилизаторы, являющиеся производными бензодиазепина, антидепрессанты, средства для общей анестезии: резко усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • кетоконазол, метопролол, изониазид, циметидин, эритромицин, флуоксетин, дисульфирам, эстрогенсодержащие препараты, пероральные контрацептивы: замедляется метаболизм диазепама, увеличивается его концентрация в плазме крови;
  • рифампицин: усиливается метаболизм диазепама, снижается его концентрация в плазме крови;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается эффективность диазепама;
  • гипотензивные средства: усиливается выраженность снижения артериального давления;
  • ингибиторы моноаминоксидазы,стрихнин: отмечается антагонизм в отношении эффектов диазепама;
  • клозапин: возможно усиление угнетения дыхания;
  • антацидные средства: уменьшается скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта;
  • леводопа: снижается ее эффект;
  • омепразол: увеличивается время выведения диазепама;
  • психостимуляторы: снижается активность препарата;
  • теофиллин в низких дозах: уменьшается седативное действие диазепама;
  • пропранолол, вальпроевая кислота: повышается плазменная концентрация диазепама;
  • зидовудин: может повышаться его токсичность;
  • сердечные гликозиды: может увеличиваться их уровень в сыворотке крови, вследствие чего возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Премедикация диазепамом сокращает время наступления общей анестезии и позволяет уменьшить дозу фентанила, необходимую для общей вводной анестезии.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре: таблетки − 15‒30 ºC, раствор – 8‒15 ºC.

Срок годности таблеток – 5 лет, раствора – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фото препарата

Латинское название: Seduxen

Код ATX: N05BA01

Действующее вещество: Диазепам

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Описание актуально на: 13.12.17

Седуксен – анксиолитическое, противосудорожное, седативное, миорелаксирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Диазепам (Diazepamum).

Седуксен реализуется в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения и таблеток.

  • Раствор выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 2 мл), помещенных в картонные коробки по 5 шт.
  • Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 2 шт.

Раствор для в/м и в/в введения 2 мл
Диазепам 10 мг
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия пиросульфитспирт 95%; гликофурол; пропиленгликоль; натрия цитрат; вода для инъекций.
Таблетки 1 таб.
Диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества: аэросил; тальк; магний стеариновокислый; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Показаниями к назначению являются: эклампсия, неврозы всех видов, а также психо- и неврозоподобные состояния с тревожным синдромом при органическом поражении головного мозга (включая церебральный атеросклероз) и эндогенных патологиях, психические болезни, сопровождающиеся резкой тревогой, возбуждением, двигательным беспокойством, нервное напряжение, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного препарата), тревога при психосоматических патологиях, эпилептический статус, эпилепсия (как вспомогательный препарат, в том числе при психических эквивалентах), часто повторяющиеся, выраженные припадки (в частности, при парентеральном введении).

Также среди показаний к применению: спазмы, контрактуры, ригидность мышц, состояние беспокойства, сопровождающее болезни внутренних органов, энурез, невротические расстройства в педиатрической практике (нарушение сна, тревога, вредные привычки, головная боль, тик, реакция упрямства), заболевания, сопровождающиеся спастичностью, повышенным мышечным тонусом или гиперкинезами, вводный наркоз, столбняк и все виды судорожных состояний, проведение премедикации перед оперативными вмешательствами, преждевременные роды в результате мышечного спазма (в конце III триместра беременности).

Абсолютными противопоказаниями к использованию Седуксена являются:

  • Тяжелая хроническая гиперкапния.
  • Тяжелая миастения.
  • Период вынашивания ребенка (в частности, I триместр) и кормления грудью.
  • Глаукома в стадии обострения, в том числе закрытоугольная форма (при открытоугольной форме глаукомы применение препарата допускается, если пациенты получают адекватное заболеванию лечение).
  • Детский возраст до 6 месяцев.
  • Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам, а также к прочим производным бензодиазепина.

С особой осторожностью назначается при сердечно-легочной недостаточности, синдроме апноэ во сне, II и III триместре беременности.

Дополнительно для раствора: указания в анамнезе на лекарственную или алкогольную зависимость (за исключением острой абстиненции).

Инструкция по применению Седуксен (способ и дозировка)

Седуксен таблетки

Препарат в форме таблеток предназначен для перорального применения. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента (с учетом состояния и реакции организма на терапию). В начале лечения требуется использовать небольшие дозы Седуксена с постепенным их повышением. Разделять дневную дозу на 2–4 приема нужно индивидуально. Целесообразно использовать 2/3 части дневной дозы вечером.

Взрослым больным при психосоматических патологиях, тревожно-фобических и неврологических расстройствах назначают обычную разовую дозу — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Средняя дневная доза для взрослых составляет 5–20 мг. Максимально допустимая разовая доза – 10 мг.

При симптоматической терапии судорожного синдрома назначают 2,5–10 мг (1/2–2 табл.) с частотой 2–4 раза в день.

Мышечные контрактуры, ригидность, спастичность — 5–20 мг в день (1–4 табл.).

В комплексной терапии психических расстройств начальная доза — 20–40 мг в день (4–8 табл.), поддерживающая дневная — 15–20 мг (3–4 табл.).

Кахектическим и пожилым пациентам, а также при функциональных нарушениях печени выведение препарата может существенно удлиняться. В данном случае рекомендуется начинать терапию с более низкой (половинной) дозы, которую постепенно повышают. При этом следует учитывать индивидуальную переносимость Седуксена.

Для детей доза определяется индивидуально с учетом уровня физического развития, возраста, реакции на проводимую терапию и общего состояния больного. Начальная доза составляет 1,25–2,5 мг в день, разделенная на 2–4 приема. При необходимости эту дозу можно снизить или повысить.

Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических препаратов из группы бензодиазепинов не допускается.

Седуксен раствор для в/м и в/в введения

Препарат запрещается вводить в артерии и экстравазально. При внутримышечном введении раствор следует вводить глубоко в мышцу. В вену вводить медленно: не больше 5 мг (1 мл) в течение 1 минуты, поскольку быстрое введение может спровоцировать апноэ. Детям раствор вводить очень медленно: больше 3 минут.

Купирование психомоторного возбуждения — по 10–20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях — внутривенно. В случае необходимости назначают по 10 мг раствора 3–4 раза в день.

При столбняке — по 10–20 мг внутривенно (в том числе капельно) или внутримышечно, каждые 2–8 часов в зависимости от клинической картины.

Алкогольный абстинентный синдром, состояния, протекающие с увеличением мышечного тонуса, делирий — не больше 10 мг с частотой 3–4 раза в день (внутримышечно).

Для снятия спазма мышц скелета — за пол часа до начала операции 10 мг Седуксена внутримышечно.

Начальная доза при эпилептическом статусе составляет 10–30 мг внутривенно. При необходимости ее можно повторить через 1 час, затем через 4 часа. Максимальная дневная доза — 80–100 мг. Когда судороги прекратятся можно перейти на внутримышечное введение раствора (по 10 мг каждые 4–6 часов).

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) назначают в дозе 0,1–0,3 мг/кг веса тела внутривенно, медленно. Максимально допустимая доза составляет 5 мг. При необходимости через 2–4 часа можно повторить инъекцию (в зависимости от клинической картины). Тем не менее, введение более 3 инъекций в день допустимо только при эпилептическом статусе и столбняке. За исключением абсолютных показаний назначение раствора детям младше 6 лет не желательно в силу метаболизма, возрастных особенностей распределения и безопасности применения.

Детям старше 5 лет назначают по 1 мг Седуксена внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях — до 0,3 мг/кг). В случае необходимости спустя 2–4 часа терапию можно повторить. При эпилептическом статусе и учащении эпилептических припадков начальная доза — 2–10 мг внутривенно. Далее дозу можно повторить через 0,5–1 час, а затем – через 4 часа.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: слабость в мышцах, головокружение, сонливость; редко — тремор, спутанность сознания, диплопия, депрессия, атаксия, нарушения зрения, головная боль, дизартрия; в редких случаях — парадоксальные реакции (нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, чувство тревоги). После внутривенного введения иногда возникает икота. При продолжительном использовании существует риск нарушения памяти, развитие лекарственной зависимости.
  • Сердечно-сосудистая система: понижение АД (при парентеральном применении).
  • Пищеварительная система: редко – слюнотечение, запор, сухость во рту, приступы тошноты; в редких случаях – желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы в плазме крови и увеличение активности трансаминаз.
  • Дыхательная система: в редких случаях — нарушения дыхания (при парентеральном использовании).
  • Мочевыделительная система: в редких случаях — недержание мочи.
  • Эндокринная система: редко — изменение либидо.
  • Аллергические проявления: редко – высыпания на кожных покровах.

Симптомы передозировки: угнетение рефлексов, спутанность сознания, сонливость, кома.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении мероприятий, направленных на повышение артериального давления.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апаурин, Валиум Рош, Диазепам, Диазепабене, Релиум.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Седуксен — транквилизатор, производное бензодиазепина, который оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее воздействие. Механизм воздействия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее воздействие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Прием препарата может вызывать антихолинергический эффект.

При коматозном состоянии, синдроме апноэ во сне, дыхательной недостаточности необходима тщательная оценка показаний к применению Седуксена из-за риска угнетения дыхания.

В случаях тяжелой депрессии (в том числе при подозрении на скрытую депрессию) пациента нужно лечить под особым контролем. В данном случае возрастает риск суицида.

Подбор дозы Седуксена требует особой тщательности у больных со сниженной функцией печени и почек, при наличии легочной недостаточности (хронического течения), при тяжелом общем состоянии, у пожилых и кахектичных лиц, а также у детей, в том числе у новорожденных.

Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических препаратов из группы бензодиазепинов (к которым относится Седуксен) строго противопоказано.

В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, так как он проникает в грудное молоко.

Употребление спиртных напитков при терапии Седуксеном категорически запрещено.

При отмене лечения дозу необходимо уменьшать постепенно. При резкой отмене диазепама после продолжительного использования возможны тремор, беспокойство, судороги, возбуждение.

По данным отдельных исследований в I триместре беременности бензодиазепины повышают риск аномалий развития плода. В более поздние сроки может спровоцировать угнетение дыхательного центра и нервной системы.

В начальной фазе использования Седуксена (особенно на протяжении 12-24 часов после приема средства) запрещены управление автотранспортом и работа, связанная с риском травматизма.

Диазепам требуется отменить при появлении парадоксальных реакций (нарушения сна, острое возбуждение, галлюцинации и тревожность).

После внутримышечной инъекции диазепама существует риск увеличения активности КФК в плазме крови (что нужно учитывать при диагностике инфаркта миокарда).

При беременности и грудном вскармливании

Седуксен нельзя принимать в 1 триместре беременности, кроме случаев крайней необходимости. Во 2 и 3 триместрах назначают с большой осторожностью.

В период лактации прием препарата запрещен.

В детском возрасте

Необходимо избегать применения у новорожденных.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При одновременном применении Седуксена с ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, усиливается угнетающее влияние на ЦНС, дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение уровня антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У больных, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном приеме с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, повышается риск развития апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами иногда наблюдается усиление эффектов диазепама. Увеличивается риск прорывного кровотечения.

Препараты, которые вызывают индукцию ферментов печени, могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении Седуксена с кофеином уменьшается седативное и анксиолитическое воздействие диазепама.

При одновременном приеме с клозапином может проявиться выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой – иногда возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом – был описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном приеме с рифампицином повышается выведение диазепама из-за значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

При одновременном приеме иногда диазепам подавляет метаболизм и усиливает воздействие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном приеме флувоксамин повышает уровень в плазме крови и побочные действия диазепама.

При одновременном приеме препарата Седуксен с циметидином, дисульфирамом, омепразолом, возможно увеличение интенсивности и длительности воздействия диазепама.

При одновременном приеме этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС, а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 8–15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Седуксен за 1 упаковку начинается от 14,72 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Седуксен®
(Seduxen)

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *