Сиофор противопоказания и побочные действия

При диабете ІІ типа эндокринологи своим пациентам могут назначить Сиофор 1000. Его используют для нормализации концентрации сахара в крови, в том числе в случаях, когда препараты сульфонилмочевины неэффективны, а пациент страдает от ожирения. Это гипогликемическое средство относится к бигуанидам.

Форма выпуска, упаковка, состав

Лекарство Сиофор 1000 производится в виде таблеток, покрытых белой оболочкой. В их состав входит метформин в количестве 1000 мг. На каждой таблетке есть клиновидное заглубление «snap-tab» с одной стороны и риска – с другой.

В состав Сиофора входит гидрохлорид метформина и вспомогательные вещества: повидон, стеарат магния, гипромеллоза.

Производится препарат немецкой компанией Berlin-Chemie. Изготовитель фасует таблетки в блистеры по 15 шт. и упаковывает их в картонные коробки.

Стоимость медикамента

Если врач назначил Сиофор 1000, то пить пациентам его придется постоянно. Поэтому следует заранее узнать, сколько стоит этот препарат.

За упаковку из 60 таблеток отдать будет необходимо около 350-450 р. Цены на Сиофор в разных аптеках заметно отличаются.

Фармакологическое действие

Средство Сиофор 1000 назначается пациентам с диабетом ІІ типа. Он помогает снизить базовую и постпрандиальную концентрацию сахара. Но гипогликемию таблетки не вызывают, так как они не стимулируют выработку инсулина. Базовый (базальный) уровень сахара измеряют натощак, постпрандиальный – после употребления пищи.

При попадании в организм метформина гидрохлорид воздействует следующим образом:

  • понижает секрецию глюкозы клетками печени – это достигается благодаря угнетению процессов гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • повышает восприимчивость мышц к инсулину: улучшается поглощение глюкозы тканями, ускоряется утилизация;
  • ухудшает всасывание сахара в кишечнике.

Гидрохлорид метформина воздействует на липидный обмен. Это способствует уменьшению концентрации холестерина (общего и низкой плотности), триглицеридов. Лекарство влияет на гликогенсинтетазу и стимулирует процесс внутриклеточного синтеза гликогена. Транспортная емкость протеинов глюкозы возрастает.

Таблетки не только минимизируют уровень сахара, но и способствуют снижению веса, уменьшению аппетита. Это свойство средства Siofor используют люди, которые не страдают от диабета, но хотят похудеть.

Фармакокинетика

При попадании в организм таблетки быстро усваиваются. Максимальное количество активного вещества наблюдается спустя 2,5 часа после приема. При употреблении Сиофора 1000 концентрация в плазме крови находится на уровне не выше 4 мкг/мл. Биодоступность средства составляет 50-60%.

С белками плазмы метформин практически не связывается. Зато он накапливается в тканях печени, почек, мышц, в слюнных железах, попадает в эритроциты.

Период T ½ составляет 6,5 часа. Выводится действующее вещество в неизменном виде почками. Но при проблемах с этими органами мочевыводящей системы время Т½ удлиняется, концентрация метформина в плазме возрастает.

Показания

Таблетки Сиофор 1000 рекомендуют пить при диабете ІІ типа в случаях, когда диетотерапия и физические нагрузки не эффективны. Чаще всего данные таблетки рекомендуют употреблять людям, страдающим от ожирения.

В инструкции указывается, что возможно проведение монотерапии Сиофором либо его применение в комбинации с инсулином и гипогликемическими средствами.

Противопоказания

В некоторых случаях пациентам нельзя принимать медикаменты на основе Метформина. К перечню противопоказаний относят:

  • диабетическую предкому;
  • сбои в работе почек, развитие почечной недостаточности (при которых клиренс креатина не превышает 60 мл/мин, уровень креатинина в крови более 110 для женщин и 136 ммоль/л для мужчин);
  • диабетический кетоацидоз;
  • печеночную недостаточность;
  • диабет І типа (в некоторых случаях при ожирении допускается прием Сиофора инсулинозависимыми больными);
  • ряд заболеваний, негативно воздействующих на функционирование почек (тяжелые инфекционные поражения, дегидратация);
  • состояние, при котором на фоне диабета ІІ типа прекращается выработка инсулина тканями поджелудочной железы;
  • лактоацидоз (включая случаи в анамнезе);
  • болезни в острой либо хронической форме, которые провоцируют тканевую гипоксию (относят шоковое состояние, недавний инфаркт миокарда, дыхательную, сердечную недостаточность);
  • период беременности и грудного кормления;
  • повышенную восприимчивость к метформину;
  • возраст до 10 лет;
  • диеты, при которых в сутки пациент употребляет менее 1000 кКал;
  • хронический алкоголизм, острую интоксикацию алкоголем.

Также нельзя принимать Сиофор, если планируется введение контрастного йодсодержащего вещества. Ведь эта процедура может спровоцировать ухудшение функционирования почек.

При назначении Сиофора детям 10-12 лет, пожилым пациентам, людям, занятым на тяжелой физической работе, необходима осторожность. Ведь у этих больных повышенный риск появления лактоацидоза.

Дозировка

Назначает Сиофор 1000 эндокринолог. Он подбирает оптимальную дозу и устанавливает длительность лечения. Если таблетки принимать во время, после употребления пищи, то минимизируется вероятность появления побочных эффектов. Их глотают, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

Препараты, изготовленные на основе метформина, рекомендуют пить по такой схеме:

  1. В начале лечения советуют употреблять по 500 мг до 2 раз в сутки. Допускается прием ½ таблетки Сиофор 1000.
  2. Спустя 2 недели от начала терапии дозу корректируют в зависимости от показателей анализов (смотрят уровень глюкозы). Если требуется, назначают по 2000 мг метформина ежедневно. Доза делится на 2 приема.

В терапевтических целях разрешается пить до 3000 мг в сутки. Постепенное повышение дозировки позволяет минимизировать вероятность ухудшения работы желудочно-кишечного тракта.

Если планируется заменить другой препарат, который пациент пил ранее, Сиофором, то прием иного средства прекращается, а таблетки рекомендуют пить по вышеописанной схеме.

Также возможна комбинация данного лекарства с инсулином. Это позволяет улучшить гипогликемический контроль.

  1. Изначально назначают 500 мг метформина, что соответствует ½ таблетки Сиофор 1000. Режим приема подбирается индивидуально: средство употребляется 1-2 раза в сутки.
  2. С интервалом в 7 дней при необходимости дозировку повышают до 2000 мг. Разрешено принимать не более 3000 мг активного вещества ежедневно.
  3. Определить, какое количество инсулина требуется пациенту, может врач, ориентируясь на уровень глюкозы в организме.

При наличии показаний Сиофор назначают пациентам возрастом 10-18 лет.

  1. В первые 2 недели лечения рекомендуют употреблять не более 500 мг средства ежедневно.
  2. Через 10-15 суток можно постепенно повышать количество принимаемого препарата.
  3. Ориентируясь на показатели крови, подбирают необходимую дозировку инсулина.
  4. Детям и подросткам разрешается давать до 2000 мг ежедневно.

На фоне приема Сиофора под врачебным контролем постепенно корректируют инсулинотерапию. Если в организм вводилось менее 40 ЕД в сутки, то количество гормона уменьшают через день на 4-8 ЕД. Если для поддержания нормальной концентрации сахара требовалось от 40 ЕД ежедневно, то корректируют дозу в условиях стационара больниц.

Пожилым пациентам назначают Сиофор 1000 после обследования. Ведь с возрастом вероятность появления нарушений в работе почек повышается. Дозу подбирают, ориентируясь на уровень креатинина в крови и состояние этих мочевыводящих органов.

Длительность приема определяется индивидуально врачом. Если таблетки назначают для нормализации состояния при диабете ІІ типа, то период их употребления неограничен. Люди принимают их на протяжении многих лет.

Побочные действия

На фоне лечения Сиофором у некоторых пациентов появляются осложнения. Среди часто встречаемых побочных эффектов называют:

  • нарушение вкусовых ощущений;
  • диспепсические расстройства (рвоту, тошноту, боли в животе);
  • ухудшение аппетита;
  • появление привкуса металла во рту.

Указанные проблемы возникают в начале лечения и проходят самостоятельно. В редких случаях поступают жалобы на следующие побочные эффекты:

  • появление кожных реакций: гиперемии, крапивницы, зуда;
  • лактацидоз: при развитии необходимо прекратить лечение;
  • при длительном приеме иногда ухудшается усвоение витамина В12, понижается его концентрации в крови: особое значение имеет при мегалобластной анемии;
  • нарушения работы печени (проявляются в увеличении активности печеночных трансаминаз, появлении гепатита): проходят после прекращения лечения.

При ухудшении самочувствия на фоне приема таблеток требуется консультация врача. Диспепсические расстройства не являются поводом для отказа от медикамента. Необходимо изменить время приема препарата: начать пить его после употребления пищи. Резко увеличивать количество принимаемых таблеток не рекомендуется.

Передозировка

В соответствии с инструкцией по применению разрешено принимать не более 3 таблеток Сиофор 1000 в сутки. Но проведенные исследования подтверждают, что употребление данного средства в количестве до 85 грамм не провоцирует гипогликемию.

При значительной передозировке может начаться лактацидоз. Для этого состояния характерны такие симптомы:

  • сонливость;
  • слабость;
  • диспепсические нарушения;
  • развитие респираторных проблем;
  • гипотермия;
  • понижение давления;
  • появление рефлекторной брадиаритмии;
  • спутанность, потеря сознания;
  • мышечные боли.

При передозировке необходима экстренная госпитализация. Прием препарата отменяется. Очистить организм от метформина и образовавшегося лактата позволяет проведение гемодиализа. Это считается одним из наиболее эффективных методов нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Сиофора эндокринолог должен выяснить, какие еще медикаменты принимает пациент. Ведь некоторые комбинации запрещены.

Не рекомендуют употреблять метформин одновременно с этанолсодержащими средствами или в период алкогольной интоксикации. Опасным это становится, если пациент на низкокалорийной диете либо страдает от печеночной недостаточности. В этих случаях повышается вероятность развития лактат-ацидоза.

С осторожностью назначают Сиофор 1000 или заменители препарата, произведенные на основе метформина, в таких комбинациях:

  1. Сочетание с Даназолом может спровоцировать развитие гипергликемического эффекта. Предупредить его появление позволяет пересмотр дозировки метформина. Делается это под контролем уровня сахара в организме диабетика.
  2. Вероятность негативного влияния Сиофора наблюдается при сочетании его с Циметидином. Повышается риск развития лактацидоза из-за ухудшения процесса выведения метформина.
  3. Одновременный прием Глюкагона, Никотиновой кислоты, оральных контрацептивов, Эпинефрина, производных фенотиазина, гормонов щитовидной железы приводит к увеличению уровня глюкозы.
  4. Морфин, Хинидин, Амилорид, Ванкомицин, Прокаинамид, Ранитидин, Триамтерен и иные катионные средства, которые секретируются в канальцах почек, при длительном комбинированном лечении повышают максимальную концентрацию метформина.
  5. Действие непрямых коагулянтов при таком сочетании медикаментов ослабляется.
  6. Нифедипин увеличивает максимальную концентрацию и абсорбцию метформина, период его выведения удлиняется.
  7. Глюкокортикоиды, диуретики и бета-адреномиметики повышают вероятность развития гипергликемии. На фоне их приема и после прекращения лечения дозу Сиофора необходимо откорректировать.
  8. При наличии показаний к проведению терапии Фуросемидом пациентам следует помнить, что метформин уменьшает максимальную концентрацию этого средства и сокращает период полувывода.
  9. Ингибиторы АПФ и иные препараты для снижения давления могут провоцировать уменьшение уровня сахара в организме.
  10. Гипогликемический эффект от метформина усиливается при одновременном введении инсулина, приеме акарбозы, производных сульфонилмочевины, салицилатов.

Особые указания

При употреблении таблеток необходимо на постоянной основе контролировать состояние. Регулярное измерение сахара позволяет предупредить развитие гипогликемии. Раз в полгода проверяют функционирование почек и печени, определяют уровень лактата.

К абсолютным противопоказаниям относят одновременный прием метформина и введение контрастных йодсодержащих растворов. Такое сочетание грозит развитием почечной недостаточности, риск лактат-ацидоза повышается. Необходимо отменить прием Сиофора за 2 суток до планируемой даты обследования. Возобновить употребление препарата разрешается через 2 дня после процедуры.

При плановых хирургических операциях, для проведения которых назначают спинальный, эпидуральный либо общий наркоз, следует придерживаться такой же схемы приема, как при введении йодсодержащих растворов.

Употребление метформинсодержащих средств не заменяет физические нагрузки и диету. Врачи рекомендуют комбинировать указанные методы нормализации состояния при диабете.

При монотерапии Сиофором гипогликемия не развивается. Поэтому управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы диабетиками при таком лечении не запрещают. Если пациент употребляет одновременно другие гипогликемические медикаменты (Инсулин, Репаглинид, производные сульфонилмочевины), то необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других действий, требующих высокой концентрации внимания.

Употреблять алкоголь при лечении запрещено. Спиртосодержащие напитки препятствуют усвоению глюкозы. Это может спровоцировать резкое ухудшение состояние: вначале уровень сахара возрастает, а затем стремительно падает. Не исключено развитие диабетической комы.

Беременность и лактация

В период вынашивания ребенка, грудного вскармливания прием Сиофора запрещен. Средство проникает в молоко животных, на людях эксперименты не проводились.

Это следует учитывать при планировании беременности. Женщине, которая собирается стать матерью, отменяют медикаменты на основе метформина и стараются нормализовать состояние с помощью инсулинотерапии. Такая тактика лечения снижает вероятность развития патологий плода из-за влияния гипергликемии.

Использование в раннем возрасте

Сиофор 1000 детям до достижения 10 лет не назначают. Этот возраст относится к противопоказаниям. В период между 10 и 12 годами его рекомендуют употреблять под контролем врачей.

Условия и сроки хранения

Таблетки необходимо выпить в течение 3 лет с момента производства. Хранят их при температуре не выше 25 0С в местах, недоступных для детей.

Отзывы

Пациенты с сахарным диабетом отмечают положительное воздействие Сиофора на состояние здоровья: многим удается держать концентрацию глюкозы в организме под контролем. Но чаще отзывы оставляют те пациенты, которые используют данное средство для снижения веса.

В первую неделю приема большинство ощущает тошноту, боли в животе, потерю аппетита и нарушения стула. Побочные эффекты возникают у тех пациентов, которые сразу начинают пить Сиофор 1000.

На фоне употребления этого дешёвого средства люди могут легко потерять несколько килограмм за месяц. При этом объемы заметно уменьшаются.

Плюсы и минусы для снижения веса

Многие начинают пить препараты метформина с целью уменьшения массы тела без получения соответствующей рекомендации от эндокринолога.

Если принимать их для похудения, то требуется регулярный контроль уровня сахара. Прием Сиофора на фоне строгой диеты, интенсивных физических нагрузок приводит к повышению вероятности развития гипогликемии. Это основным недостаток данного средства. Также необходимо ограничить в рационе количество простых углеводов. Питание должно быть разнообразным и полноценным: голодать запрещено.

При приеме метформина следует помнить об осторожности: он подавляет аппетит и способствует сбросу веса лишь в период приема. После отказа от таблеток можно опять поправиться.

К достоинствам указанного препарата относят:

  • подавление аппетита;
  • стимуляцию обмена веществ;
  • профилактику развития диабета ІІ типа.

Избежать появления побочных эффектов можно, если дозировку увеличивать постепенно. Некоторые начинают с ¼ части от назначенного количества метформина.

Сравнение Сиофора и аналогов

Многие пациенты, которым врач сказал приобрести препарат, в составе которого метформин, в аптеке задумываются, что лучше купить. Ведь в продаже есть не только Сиофор.

Среди импортных лекарств популярностью пользуются:

  • Глюкофаж (Франция);
  • Софамет (Болгария);
  • Метфогамма (Германия);
  • Метформин-Зентива (Словакия);
  • Метформин-Тева (Израиль).

Оригинальный препарат – это французский Глюкофаж, Сиофор – его аналог. В России производят такие средства:

  • Метформин-Рихтер;
  • Форметин;
  • Метформин-Канон;
  • Глиформин.

Но многие эндокринологи рекомендуют Сиофор либо Глюкофаж, ведь у них накоплен значительный опыт применения этих средств. Все препараты, изготовленные на основе метформина, оказывают схожее воздействие на организм человека. Но заменять их следует только по рекомендации эндокринолога.

При плохой переносимости таблеток врачи посоветуют употреблять Глюкофаж-Лонг. Это препарат с пролонгированным действием. Из Сиофора метформин высвобождается через 30 минут после употребления, а из таблеток Глюкофаж-Лонг – на протяжении 10 часов. Но стоит средство с пролонгированным действием дороже.

Отечественные медикаменты пациенты покупают нечасто, несмотря на низкую стоимость. Многие отдают предпочтение проверенным препаратам. Конечно, риск столкнуться с подделками существует. Вероятность приобретения «левых» лекарств минимизируется, если покупать их в проверенных аптеках.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сиофор® 1000

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

(Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина — активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

— лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

● У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

● У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Взрослые

Монотерапия

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Очень часто ≥ 1/10

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто ≥ 1/100, < 1/10

— нарушение вкуса

Очень редко < 1/10 000

— кожные реакции: покраснение, зуд, крапивница

— уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина гидрохлорида. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

— лактат-ацидоз

— отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина гидрохлорида.

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

— гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (дегидратация, серьезное инфекционное заболевание, шок)

— введение йодсодержащих контрастных веществ

— острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)

— печеночная недостаточность

— острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

— лактация

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется

Алкоголь

Риск развития лактат-ацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается Сиофор® 1000 и повышается риск развития лактат-ацидоза. Сиофор® 1000 не следует принимать в течение 48 часов до и после введения йодсодержащих контрастных веществ; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Совместное применение с осторожностью

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) и симпатомиметики): Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.

Диуретики, особенно петлевые: могут увеличивать риск лактацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

— Лекарственные препараты, транспортируемые транспортировщиком органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация метформина (1000 мг два раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 и 1,8 раз.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать уровень глюкозы крови. Следовательно корректировка дозы метформина гидрохлорида необходима во время и после добавления или прекращения таких лекарственных препаратов.

Лактат-ацидоз

Лактат-ацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактат-ацидоза у пациентов, получавших метформина гидрохлорид, наблюдались преимущественно у больных диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактат-ацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Клинические проявления

Следует учитывать возможность развития лактат-ацидоза при наличии неспецифических симптомов, например мышечных спазмов, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боли в животе, и выраженной слабости.

Лактат-ацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на лактат-ацидоз прием метформина гидрохлорида следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Функция почек

Поскольку Сиофор ®1000 выводится почками, следует определять уровень сывороточного креатинина перед началом лечения, а затем регулярно:

– не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;

– не менее 2–4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина нижней границы нормы, а также у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек у пожилых пациентов развивается часто и бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует принимать до и во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Хирургическое вмешательство

Применение Сиофор ®1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети и подростки

Перед применением Сиофор ®1000 следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

Сиофор ®1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо совмещать в соответствии с рекомендациями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина гидрохлорида – активного вещества Сиофор ®1000 на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих Сиофор ®1000, особенно в препубертатный период.

Дети в возрасте 10–12 лет

Препарат назначать детям 10–12 лет рекомендуется с особой осторожностью.

Прочие меры предосторожности

Всем больным следует, как и прежде, придерживаться питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Беременность и период лактации

Если больная диабетом беременна или планирует беременность, применять Сиофор ®1000 не следует, необходимо с помощью инсулина по возможности нормализовать содержание глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие отклонений в гликемии.

Применение при кормлении грудью

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких побочных действий у новорожденных/младенцев, получавших такое грудное молоко, не наблюдалось. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформина гидрохлорид, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию особо опасными механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов об опасности развития гипогликемии при применении Сиофор ®1000 в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (инсулином, сульфонилмочевиной, меглитинидом).

Симптомы: при применении Сиофор ®1000 в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой Сиофор ®1000 и сопутствующими факторами риска.

Лечение: лечение препаратом Сиофор®1000 немедленно прекратить.

Требуется неотложная медицинская помощь в стационаре – гемодиализ, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Влияние сиофор на печень

Симптомы гепатоза печени

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в ПЕЧЕНИ?

Глава Института заболеваний печени: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить печень просто принимая каждый день…

Первый вид болезни характеризуется отложением жира в гепатоцитах (клетках печени) и носит название стеатоза. Вследствие накопления липидов в органе он увеличивается в объеме за счет разрастания кистозных образований.

Пигментный гепатоз развивается из-за нарушения процессов утилизации билирубина. Последний представляет собой желчный пигмент, образующийся в результате распада гемоглобина. При его накоплении в гепатоцитах постепенно изменяется клеточная структура, и наблюдается печеночная недостаточность.

Классификация

Для определения риска развития осложнений врачу необходимо знать стадию заболевания:

  • первая – характеризуется накоплением липидных капель в клетках без нарушения их структуры;
  • вторая – в гепатоцитах наблюдаются практически необратимые процессы, которые сопровождаются их гибелью. Для этой стадии свойственно формирование кистозных образований в печени;
  • третья – ткань органа замещается соединительной, что приводит к циррозу.

Выделяют неалкогольную форму, а также стеатоз на фоне злоупотребления спиртным. По степени поражения:

  1. очаговая, когда участок поражения строго ограничен и локализуется в одном из сегментов органа;
  2. выраженная – отличается скоплением жировых капель в разных сегментах;
  3. зональная – характеризуется формированием нескольких крупных очагов в печени;
  4. диффузная – скопления липидов отмечаются по всему органу.

В зависимости от провоцирующего фактора различают первичный гепатоз, который развивается вследствие внутриутробного нарушения метаболизма, а также вторичный – на фоне прогрессирования сопутствующих заболеваний или неправильного питания.

Причины

На состояние общего здоровья и, в частности, печени оказывает влияние режим питания, наследственность, инфекции и образ жизни. Зачастую причиной гепатоза является одновременно несколько провоцирующих факторов. Это может быть:

  • злоупотребление алкоголем. Расстройство обмена веществ в данном случае происходит под токсическим действием этанола и продуктов его распада;
  • сахарный диабет;
  • ожирение;
  • неправильная диета (голодание);
  • беременность;
  • «тяжелая» пища;
  • медикаменты (гормональные, антибактериальные, нестероидные противовоспалительные лекарства, цитостатики);
  • хирургические вмешательства на органах ЖКТ;
  • паразитарное поражение печени (эхинококкоз, аскаридоз);
  • вирусные, токсические гепатиты;
  • пороки развития (заращение сосудов, протоков печени);
  • ферментопатии.

Среди факторов риска, предрасполагающих возникновению гепатоза, стоит выделить женский пол старше 45-ти лет, лишний вес, гипертоническую болезнь и отягощенную наследственность.

Симптомы гепатоза

Важно помнить, что гепатоз длительное время может не давать о себе знать, протекая бессимптомно. Поражение органа зачастую выявляется при плановом профосмотре или в процессе обследования человека по поводу иного заболевания. Клинические признаки начинают беспокоить только при гибели большого количества гепатоцитов.

Проявления 1 и 2 стадий

В большинстве случаев первая стадия не имеет каких-либо симптомов, поэтому человек даже не догадывается о болезни печени. Начиная со второй, появление клинических признаков гепатоза обусловлено поражением большего количества клеток. Вследствие этого пациент предъявляет жалобы на:

  1. дискомфорт в печени, не связанный с едой. Боль возникает при движении и надавливании на орган. Заметим, что паренхима не имеет нервных окончаний. В то время как фиброзная капсула печени при растягивании раздражает рецепторы и провоцирует болезненность. Подобное наблюдается на фоне воспаления, отека тканей или вследствие появления дополнительных образований в органе;
  2. небольшую раздражительность;
  3. тяжесть в эпигастральной (желудочной) зоне;
  4. выраженное недомогание, постоянную усталость;
  5. ломоту в суставах и мышцах;
  6. тошноту, которая обусловлена дефицитом желчи и застоем пищевого комка в ЖКТ;
  7. усиленное слюноотделение;
  8. снижение аппетита, что наблюдается на фоне тошноты и нарушений метаболизма.

Признаки третьей стадии

Помимо нарастания выраженности клинических симптомов, которые наблюдаются на второй стадии, теперь присоединяются новые:

  1. отвращение к пище, что обусловлено расстройством регуляции обмена веществ. Организм не может адекватно оценить свои энергетические потребности, в связи с чем человек практически полностью утрачивает аппетит;
  2. снижение иммунной защиты, на фоне чего происходит обострение хронических болезней, а также отмечаются частые длительные простуды;
  3. желтуха. Изменение окраски кожных покровов и слизистых происходит в результате скопления билирубина. Подобное наблюдается при отсутствии возможности гепатоцитов подготовить весь его объем к утилизации. В тяжелых случаях при выраженном холестазе может изменяться цвет испражнений. Заметим, что желчные кислоты обладают цитотоксическим действием, от которого первым делом страдает нервная система;
  4. зудящие ощущения, которые беспокоят вследствие раздражения нервных окончаний кожи скапливающимися желчными кислотами. Интенсивность зуда нарастает в ночное время;
  5. сыпь. Она возникает на фоне увеличения ломкости сосудов и дефицита факторов свертывания. На теле визуализируются небольшие кровоподтеки и геморрагические высыпания;
  6. ксантомы – образования на кожных покровах, которые состоят из жировых клеток. Они формируются при нарушении липидного обмена.

Диагностика

Лечение гепатоза начинается после постановки правильного диагноза. Для этого проводится анализ симптомов и физикальное обследование. Оно подразумевает осмотр кожных покровов, прослушивание легких, сердца, а также пальпацию (прощупывание) лимфоузлов и живота. Особое значение следует уделить анамнестическим сведениям, а именно пристрастию к алкоголю, наличию сопутствующих заболеваний и питанию.

Кроме того, необходимо учитывать результаты дополнительного обследования:

  • общеклинический анализ (ярко выраженных изменений нет);
  • биохимия (особое внимание уделяется трансаминазам). Дело в том, что печеночные ферменты локализуются внутриклеточно, поэтому после разрушения гепатоцитов выходят в кровь. По степени нарастания АЛТ и АСТ можно косвенно судить о выраженности деструктивного процесса в печени;
  • липидограмма;
  • УЗИ, КТ, эластография, биопсия.

При ультразвуковом обследовании врач обнаруживает гиперэхогенность, что указывает на уплотнение органа, а также гепатомегалию (увеличение объема печени) и жировую инфильтрацию.

С помощью биопсии и эластографии удается:

  1. определить стадию стеатоза;
  2. выявить сопутствующие болезни печени;
  3. оценить выраженность воспаления в органе.

Учитывая болезненность биопсии, в большинстве случаев врачи склоняются к проведению эластографии. Она относится к неинвазивным и высокоинформативным методам.

Следует помнить, что пациенту необходимо регулярно проходить обследование для контроля над прогрессированием стеатоза. Каждые 6 месяцев нужно выполнять УЗИ и сдавать кровь для лабораторной диагностики. Однократно в год рекомендуется повторять эластографию.

Как лечить гепатоз?

Терапевтическая тактика строится на результатах диагностики и клинической картине болезни. Основные направления:

  1. медикаментозная поддержка;
  2. диетотерапия;
  3. изменение образа жизни.

Лекарственная терапия

В лечении стеатоза используются следующие группы препаратов:

  • гепатопротекторы. К ним относятся эссенциальные фосфолипиды (Резалют про, Фосфоглив). Они защищают клетки печени от негативного влияния окружающих факторов и укрепляют их стенку путем встраивания в мембрану. Помимо этого, они замедляют процесс замещения гепатоцитов соединительной тканью. Сюда же относятся растительные лекарства (Карсил, Гепабене), производные аминокислот (Гептрал, Гепа мерц), а также медикаменты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсосан);
  • сахароснижающие (Метформин, Сиофор) – увеличивают чувствительность к инсулину и способствуют усвоению глюкозы;
  • гиполипидемические (Розувастатин) – нормализуют уровень холестерина, тем самым препятствуя сосудистому поражению;
  • антиоксидантные (Мексидол) – защищают клетки от разрушения при окислительных процессах.

Диетический рацион

Без соблюдения диетического режима добиться хорошего результата в лечении гепатоза достаточно сложно. При продолжающемся поступлении большого количества жирных продуктов ни один лекарственный препарат не сможет в полной мере оказать лечебное действие.

Диета назначается для:

  1. облегчения работы печени;
  2. нормализации липидного обмена;
  3. контроля над уровнем гликемии;
  4. восстановления работы всего пищеварительного тракта.

Вот основные принципы рациона:

  • пациенту нужно питаться до шести раз в сутки, что позволит избавиться от горечи во рту, нормализовать желчеотток, избежать переедания и активизировать метаболизм. Запрещается делать большие промежутки между приемами пищи;
  • суточный объем жидкости необходимо увеличить до двух литров. Разрешается пить зеленый чай, негазированную минералку и различные компоты. Это позволяет уменьшить интоксикацию в организме;
  • полный отказ от спиртного;
  • при превышении разрешенного объема соли (8 г/сутки) у пациента могут появиться отеки, и желчь становится более вязкой, что предрасполагает ее застою;
  • нужно сделать упор на белковую пищу;
  • не стоит кушать холодные или слишком горячие блюда;
  • приготовление блюд должно осуществляться путем отваривания, запекания или тушения. В таком случае продукты легко перевариваются, не нагружая при этом печень и желчный пузырь;
  • строгие ограничения касаются жирных продуктов.

Теперь более подробно рассмотрим, что нельзя есть при гепатозе:

  1. жирные и сладкие блюда с высоким содержанием углеводов и липидов;
  2. наваристые бульоны;
  3. бобовые;
  4. грибы;
  5. лук, чеснок;
  6. жирные мясные и рыбные деликатесы;
  7. консервация;
  8. полуфабрикаты;
  9. соленья;
  10. субпродукты;
  11. кофе;
  12. газировка;
  13. копчености.

При гепатозе меню на неделю должно включать:

  1. клетчатку, так как она улучшает пищеварение, обеспечивает долгую сытость и предупреждает переедание;
  2. крупяные супы;
  3. вермишель;
  4. нежирную молочку;
  5. фрукты;
  6. каши (овсянку, гречку);
  7. нежирные виды мясных и рыбных изделий;
  8. несвежий хлеб;
  9. паровые котлеты;
  10. ленивые вареники;
  11. запеканки с тыквой, творогом, мясом или макаронами;
  12. кабачки;
  13. картошку;
  14. морковку;
  15. тыкву;
  16. белковый омлет;
  17. мед.

Примерное меню при гепатозе на день:

  • утром не стоит отказываться от овсянки или творожной запеканки. Дополнить завтрак можно овощным салатом;
  • на обед рекомендуется суп-пюре с куриными фрикадельками и отварная рыба;
  • тыквенный пудинг или плов легко украсят ужин.

В качестве полдника и второго завтрака может быть нежирный йогурт, кефир, несдобное печенье или запеченные фрукты.

Помимо изменений в рационе требуется коррекция привычного образа жизни. Пациенту рекомендуется контролировать тяжелую физическую нагрузку, но в то же время не искать сидячую работу. Тем, кто раньше предпочитал к обеду добавлять алкогольные напитки, необходимо пересмотреть свои взгляды на спиртное.

Больному нужно соблюдать все советы врача, строго контролировать прием гепатотоксичных препаратов (если нельзя их отменить или заменить на менее агрессивные для печени).

Только с помощью комплексного подхода удается достичь желаемых результатов в лечении. Самое главное – вовремя обращаться к врачу и начинать терапию.

Фармакологические свойства препарата Сиофор

Метформин — это бигуанид, оказывающий сахароснижающее действие, обеспечивающий снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не обусловливает гипогликемию. Сахароснижающее действие метформина, вероятно, обусловлено такими механизмами: снижение выработки глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; повышении чувствительности мышечной ткани к инсулину, что улучшает поглощение глюкозы на периферии и ее утилизацию; уменьшение всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин, действуя на гликогенсинтетазу, стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, увеличивает транспортную емкость для глюкозы всех известных до этого времени мембранных транспортных протеинов (GLUT). У человека метформин положительно влияет на жировой обмен независимо от его влияния на уровень глюкозы в крови, снижает уровень ХС, ХС ЛПНП, ТГ в плазме крови. Снижая содержание ТГ в сыворотке крови, он также оказывает противотромботическое действие.
После перорального приема метформина его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч, абсолютная биодоступность составляет 50–60%.
При пероральном приеме всасывание метформина неполное и имеет характер насыщения; считается, что метформин имеет нелинейную фармакокинетику. При применении препарата в обычной дозе и с обычными интервалами состояние равновесия концентрации в плазме крови достигается через 24–48 ч. Связывание с белками плазмы крови можно не учитывать. Метформин переходит в эритроциты. Максимальная концентрация в цельной крови ниже, чем в плазме крови, и устанавливается приблизительно в то же время. Метформин выводится в неизмененном состоянии с мочой. У человека продукты распада до этого времени не определены. Ренальный клиренс метформина 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При перорально принятой дозе время полувыведения составляет 6,5 ч. При ухудшении функции почек ренальный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая, таким образом, период полувыведения и повышая концентрацию метформина в плазме крови.

Показания к применению препарата Сиофор

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), особенно у лиц с избыточной массой тела в тех случаях, когда удовлетворительной компенсации состояния с помощью диетотерапии и повышения физической активности не удается достичь.

Применение препарата Сиофор

Назначают в начальной дозе 500 мг/сут, постепенно повышая до достижения терапевтической дозы. Через 10–15 дней необходимо откорригировать дозу соответственно показателям уровня глюкозы крови. Постепенное повышение дозы положительно влияет на чувствительность к препарату пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 0,5–3 г метформина гидрохлорида, что соответствует 1–6 таблеткам Сиофора 500 или 3 г — 3 таблеткам Сиофора 1000. Для достижения наилучшей коррекции уровня глюкозы в крови метформин можно комбинировать с инсулином. При этом Сиофор назначают в обычной дозе (по 500–850 мг 2–3 раза в сутки), в то время как доза инсулина зависит от показаний уровня глюкозы в крови. Таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания к применению препарата Сиофор

Повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата; декомпенсация обмена веществ (гипоксические состояния различного генеза; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома); почечная недостаточность или нарушение почечной функции (например, креатинин сыворотки крови 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л — у женщин); острые состояния, приводящие к ухудшению функции почек (например, дегидратация, тяжелая инфекция, шок); внутрисосудистое введение контрастных веществ, содержащих йод; острые и хронические заболевания, приводящие к гипоксии (например, тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы, сердечная или дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда в острой стадии, шок), печеночная недостаточность; катаболические состояния (например, при опухолевых процессах); острая алкогольная интоксикация и хронический алкоголизм; в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Сиофор

Со стороны пищеварительного тракта
Очень часто (10%) возникают жалобы на тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита. Они появляются чаще всего в начале курса и в большинстве случаев проходят спонтанно. Часто (1–10%) появляется металлический привкус во рту.
Со стороны кожи
Очень редко (≤0,01%) у пациентов с повышенной чувствительностью появляется легкая эритема.
Со стороны обмена веществ
Очень редко (≤0,01%) определяется снижение всасывания витамина В12, а при длительном лечении снижение его концентрации в сыворотке крови. В клиническом отношении, вероятно, это наблюдение не имеет значения.
Лактатацидоз
Очень редко (0,03 случая на 1000 пациентов в год), главным образом при передозировке, а также при алкоголизме.

Особые указания по применению препарата Сиофор

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется назначать Сиофор 1000 детям. Перед началом и регулярно в течение курса лечения метформином следует контролировать функцию почек: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек; 2–4 раза в год, если уровень креатинина соответствует верхней границе нормы, а также у людей пожилого возраста. Особая осторожность необходима в ситуациях, когда отмечают нарушение почечной функции (например, начало лечения антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВП). Поскольку внутрисосудистое введение контрастных веществ при проведении радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, следует прекратить прием метформина перед обследованием, во время и в течение 48 ч после обследования. Продолжить терапию можно лишь в том случае, если в результате проведенного обследования определяется нормальная функция почек. За 48 ч перед запланированным хирургическим вмешательством, проводимым под наркозом, следует прекратить прием метформина. Продолжать лечение рекомендуется не ранее, чем через 48 ч после операции. Во время лечения метформином рекомендуется продолжать соблюдать диету, а пациентам с избыточной массой тела — продолжать придерживаться низкокалорийной диеты; проводить регулярные лабораторные обследования, рекомендующиеся больным сахарным диабетом; метформин в монотерапии не приводит к гипогликемии, но в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины требуется соблюдать осторожность. Монотерапия метформином не приводит к гипоглиемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации и повышенного внимания. Но пациенту необходимо сообщить о том, что при комбинации метформина с другими противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) есть риск развития гипогликемии. Необходимо избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

Взаимодействия препарата Сиофор

Комбинации, при которых необходима особенная осторожность
Потенцирует гипогликемизирующее действие Сиофора одновременное применение других гипогликемических средств и инсулина, НПВП, ингибиторов МАО, окситетрациклина, ингибиторов АПФ, фибратов, циклофосфамида. Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Снижают гипогликемизирующее действие Сиофора ГКС, комбинированные эстроген-гестагенные препараты, симпатомиметики, препараты гормонов щитовидной железы, глюкагон, фенотиазины и тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты. Поэтому необходим более частый контроль уровня глюкозы в крови у больных, получающих эти препараты, особенно в начале лечения. При необходимости проводят коррекцию дозы противодиабетического препарата как в период такого лечения, так и после его прекращения. Одновременное применение хьюаровой смолы или колестирамина нарушает абсорбцию препарата и снижает его эффект.
Комбинации, которые не рекомендуются
Одновременное применение алкоголя может усиливать гипогликемизирующий эффект препарата и вызывать развитие лактатного ацидоза, особенно при сопутствующем голодании, недостаточном питании или при печеночной недостаточности.

Передозировка препарата Сиофор, симптомы и лечение

При дозе 85 г метформина гипогликемия не развивалась, даже если в этих же условиях развивался лактатацидоз. При значительной передозировке и наличии сопутствующих факторов риска может развиться лактатацидоз. При этом речь идет об экстренном случае, при котором необходимо стационарное лечение. Наиболее эффективный метод выведения лактата и метформина — гемодиализ.

Сиофор® 500 (Siofor® 500)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метформин* (Metformin*)

АТХ

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Показания препарата Сиофор® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны органов ЖКТ: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор® 500

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *