Строфантин к формула

Строфантин-Г — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Строфантин-Г

Международное непатентованное название: уабаин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав: 1 мл раствора содержит уабаина — 0,250 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натр едкий, вода для инъекций.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость;

Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство — сердечный гликозид.

Код АТХ С01АС01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сердечный гликозид, обладает положительным инотропным эффектом, а также отрицательным хроно- и дромотропным эффектами.
При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем сердца, улучшает опорожнение желудочков, что приводит к уменьшению размеров сердца и снижению потребности миокарда в кислороде.
Фармакокинетика:
Всасывание: эффект препарата проявляется через 2-10 минут после внутривенной инъекции, достигает максимума спустя 30-120 мин. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней.
Распределение: около 40 % препарата связывается с белками плазмы крови.
Выведение: не подвергается биотрансформации, выводится с мочой в неизменном виде.

Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений), III и IV функционального класса; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающая полная блокада.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии та-хисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.

Способ применения и дозы
Внутривенно медленно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции больного на терапию. Максимальная разовая доза — 0,25 мг, суточная -1 мг. Препарат вводят в низких дозах по 0,1-0,15 мг с интервалом от 30 мин до 2 ч. При среднем темпе дигитализа-ции в период насыщения обычно вводят по 0,25 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность периода насыщения в среднем составляет 2 дня. Поддерживающая доза Строфантина-Г не превышает 0,25 мг/сут.

Побочное действие
Иногда возможны аллергические реакции. Прочие побочные эффекты в основном обусловлены передозировкой препарата или повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам.

Передозировка
Симптомы передозировки Строфантином-Г разнообразны. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, AV-блокада, желудочковые тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость. головокружение, редко — окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, ощущение мелькания мушек перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия: очень редко спутанность сознания, синкоиальные состояния. При развитии гликозидной интоксикации препарат следует отменить; назначить больному препараты калия, парентеральное введение унитиола, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреностимуляторы, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность развития нарушений ритма сердца.
Бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства IA класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV проводимости.
Хинидин, метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин и тетрациклин повышают концентрацию в крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек).
Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, блокаторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и ангиотензиновых рецепторов — снижают.
Соли кальция, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы картоангидразы), глюкокортикостероиды, инсулин повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Особые указания
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,250 мг/мл.
Упаковка: По 1 мл в ампулах, вложенных по 10 штук вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

Условия хранения
Список А. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Адрес: Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8

Строфантин-К (Strophanthin-K)

  • Применение вещества Строфантин-К
  • Противопоказания
  • Побочные действия вещества Строфантин-К
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Строфантин-К
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Строфантин-К

Латинское название вещества Строфантин-К

Strophanthinum K (род. Strophanthini K)

Химическое название

(3бета,5бета)—5,14- дигидрокси-19-оксокард-20(22)-енолид

Брутто-формула

C30H44O9

Фармакологическая группа вещества Строфантин-К

  • Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I47.1 Наджелудочковая тахикардия
  • I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность
  • Код CAS

    508-77-0

    Характеристика вещества Строфантин-К

    Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Трудно растворим в воде и этаноле, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — кардиотоническое.

    Проявляет положительное ино- и батмотропное, отрицательное хроно- и дромотропное действие, ингибирует Na+-K+-АТФазу миокардиоцитов. После в/в введения эффект проявляется через 5–10 мин, достигает максимума спустя 15–30 мин. Слабо влияет на ЧСС и проводимость по пучку Гиса. В крови лишь небольшая часть (5%) связывается с белками. Полностью выводится с мочой в течение 24 ч. Не кумулирует.

    Применение вещества Строфантин-К

    Острая сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения II–III стадии, особенно при неэффективности препаратов дигиталиса, наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, AV-блокада II–III степени, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и констриктивный перикардит, синдром каротидного синуса, интоксикация сердечными гликозидами, тиреотоксикоз, предсердная экстрасистолия (возможен переход в мерцание предсердий).

    Побочные действия вещества Строфантин-К

    Взаимодействие

    Антагонисты кальция (особенно верапамил) и амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме (при необходимости совместного применения дозу строфантина-К следует снизить в 2 раза). Симпатомиметики, соли кальция и антиаритмические средства увеличивают риск нарушений ритма. На фоне магния сульфата возрастает вероятность снижения проводимости и AV блокады сердца.

    Передозировка

    Симптомы: экстрасистолия, бигеминия, диссоциация ритма.

    Лечение: уменьшение очередных доз и увеличение промежутков времени между приемами; при гипокалиемии — препараты калия; в случае развития нарушений ритма — лидокаин, прокаинамид, пропранолол, фенитоин, хелатирующие агенты (ЭДТА) .

    Пути введения

    В/в, в/м, в/в капельно.

    Меры предосторожности вещества Строфантин-К

    При быстром в/в введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV блокады и остановки сердца. На пике эффекта могут появляться экстрасистолы, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2–3 в/в введения или одну из доз вводят в/м. Перед в/м инъекцией вводят 5 мл 2% раствора новокаина, затем, не вынимая иглы — строфантин-К; эффективность в/м аппликации в 2 раза ниже. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до в/в введения строфантина-К сделать перерыв (5–24 дней — в зависимости от их выраженных кумулятивных свойств). Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Строфантин К 0.0011
    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Строфантин-Г

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл, 1 мл

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество — уабаин (строфантин Г) — 0,25 мг,

    вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Описание

    Бесцветная прозрачная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечений заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды строфанта. Строфантин.

    Код АТХ С01А С01

    Фармакокинетика

    После внутривенного введения эффект наблюдается через 2 — 10 мин, достигает максимума через 30 — 60 — 120 мин и начинает снижаться через 2 — 3 часа. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней. Препарат мощнее строфантина-К связывается с белками плазмы крови (40 %), не биотрансформируется, экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде. Препарат кумулирует в незначительной степени. Период полувыведения из плазмы крови в среднем составляет 23 часа; при нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста увеличивается.

    Фармакодинамика

    Строфантин-Г (уабаин) – сердечный гликозид, который получают из семян строфанта гратуса. Строфантин-Г проявляет высокую кардиотоническую активность (1 г препарата содержит 4 3000 — 5 4000 ЛЕД (лягушачья единица действия), 5 800 — 7 100 КЕД (кошачья единица действия), имеет выраженное положительное инотропное действие, проявляет отрицательный хронотропный, дромотропный эффекты, в результате чего оказывает значительное систолическое действие (в эксперименте незначительно уступает эффекту строфантина К), незначительно замедляет сердечный ритм. В основе механизма кардиотонического действия гликозида лежит влияние на калиево-натриевый насос кардиомиоцитов, обмен ионов кальция, высвобождения катехоламинов из лабильных депо, уровень циклического аденозинмонофосфата, энергетическое обеспечение сокращения миокарда. У больных с острой сердечной недостаточностью Строфантин-Г снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отек, одышку.

    • острая сердечная недостаточность

    • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (III — IV степени по классификации NYHA), особенно при неэффективности препаратов дигитоксина

    • суправентрикулярная тахикардия

    • трепетание и мерцание предсердий

    Способ применения и дозы

    Применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет в виде медленной внутривенной инъекции. Разовую дозу препарата растворяют в 10 — 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят на протяжении 5 — 6 мин.

    Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции больного на терапию. При среднем темпе дигитализации в период насыщения вводят по 1 мл (0,25 мг) 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов). Длительность периода насыщения составляет, в среднем, 2 дня. При необходимости можно ввести дополнительную дозу – 0,1 — 0,15 мг с интервалом от 0,5 до 2 часов. Суточная доза не должна превышать 1 мг (4 мл). Поддерживающая доза Строфантина-Г не должна превышать 0,25 мг в сутки.

    Продолжительность периода насыщения и адекватность дозы оцениваются по клиническим эффектам препарата и появлением признаков гликозидной интоксикации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (тахикардия, брадикардия) вследствие влияния на автоматизм и проводимость (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада и т.п.), чувство сдавления за грудиной, одышка, инфаркт миокарда

    Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: слабость, бессонница, головная боль, головокружение, депрессия, тревога, галлюцинации, психозы

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, понос, брыжеечный инфаркт

    Со стороны органов зрения: расстройства цветного зрения

    Со стороны эндокринной системы: гинекомастия

    Со стороны системы крови: тромбоцитопения

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи, экзантема)

    Системные побочные эффекты: повышенное потоотделение

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: протеинурия, нефропатия, нефротический синдром, приапизм

    • гиперчувствительность к препарату

    • органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз

    • острый инфаркт миокарда

    • атриовентрикулярная блокада II — III степени

    • выраженная брадикардия

    • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и констриктивный перикардит

    • гиперкальциемия, гипокалиемия

    • синдром каротидного синуса

    • аневризма грудного отдела аорты

    • синдром слабости синусового узла

    • гликозидная интоксикация

    • WPW-синдром

    • легочная гипертензия

    • беременность и период кормления грудью

    • детский возраст до 15 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон, метилдопа, клонидин, спиронолактон, каптоприл замедляют выведение (вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек) и повышают концентрацию строфантина в плазме (при необходимости совместного применения дозу Строфантина-Г снижают в 2 раза).

    Симпатомиметики, соли кальция, метилксантин (теофиллин и др.), антиаритмические средства повышают риск нарушений ритма.

    При применении магния сульфата повышается возможность снижения проводимости и атриовентрикуярной блокады сердца.

    Адреномиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность нарушений ритма сердца.

    Бета-блокаторы и антиаритмические лекарственные средства IA класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV проводимости.

    Глюкокортикоиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II – снижают.

    Соли Са2+, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикоиды, инсулин, инозин повышают риск развития гликозидной интоксикации.

    С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.

    Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилятации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и ЭКГ-контроль необходимы при атриовентрикулярной блокаде І степени, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых пациентов, у больных с тиреотоксикозом и с предсердной экстрасистолией, при нарушениях функции почек.

    Во время внутривенного введения Строфантина-Г и в течение 1 часа после введения необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу нужно уменьшить в 2 раза.

    При нарушениях выделительной функции почек (для профилактики гликозидной интоксикации) и больным пожилого и старческого возраста препарат рекомендуется вводить в более низких дозах, начиная с 0,125 — 0,15 — 0,2 мг, а в дальнейшем не превышать дозу 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний). При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады, остановка сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу распределяют на 2 — 3 введения или одну из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее применяли другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина-Г выдержать перерыв 5 — 24 дня, в зависимости от выраженности кумулятивных свойств. Лечение проводят с постоянным контролем ЭКГ.

    Особенности влияния лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Симптомы передозировки разнообразны:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, в т.ч. бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия, узловая тахикардия, SA блокада, трепетание и фибрилляция предсердий, AV блокада)

    Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника

    Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, редко – нарушение цветного зрения (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет), мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

    Прочие: неврит, радикулит.

    Лечение: отменить сердечные гликозиды или уменьшить очередные дозы и увеличить промежутки времени между введениями. Назначают антидоты (димеркаптопропансульфонат натрия, натрия кальция эдетат), проводят симптоматическую терапию. В качестве антиаритмических лекарственных средств применяют препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалемии показано внутривенное введение KCl (6-8 г/сутки из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина короткого действия: вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде назначают м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса применяют временную электрокардиостимуляцию.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1мл препарата в ампулы из стекла марки УСП-1 и НС-3 по СПЦ-04-014.

    По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

    При наличии на ампуле кольца или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5 лет

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    По рецепту

    Производитель

    ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

    Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”, Украина

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

    Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

    Телефон: 752-30-17

    Строфантин К

    Состав

    1 мл — строфантин К 0,25 мг и этанол 96 %, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    Раствор 0,25 мг/мл в ампулах по 1 мл

    Фармакологическое действие

    Кардиотоническое действие — сердечный гликозид.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Строфантин — сердечный гликозид, механизм действия которого сводится к блокаде Na+/K+-АТФ-азы, в результате чего возрастает содержание натрия в клетках сердечной мышцы и открываются каналы для вхождения кальция внутрь клетки, повышается уровень аденозинмонофосфата и улучшается энергетическое обеспечение миокарда.

    Строфантин К, выделенный из семян строфанта Комбе, повышает силу сокращений сердечной мышцы: систола укорачивается, усиливается и становится энергетически экономичной. Увеличивается ударный и минутный объем крови и улучшается опорожнение желудочков. Как следствие — уменьшение размеров сердца и снижение потребности в кислороде.

    Гликозиды вызывают удлинение диастолы и замедляют сердечный ритм, в связи с чем улучшаются обменные процессы в миокарде и наполнение камер кровью.

    Активируя блуждающий нерв, гликозиды снижают автоматизм синусового узла.

    Таким образом, Строфантин нормализует показатели кровообращения. Под его влиянием сердце работает более экономно: выполняет большую работу, без повышения потребления кислорода.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Эффект после внутривенной инъекции через 5-10 минут, максимум действия через 15-30 мин.

    Распределение: 40 % связывается с белками крови.

    Выведение

    Выводится с мочой. Строфантин К имеет период полувыведения из крови 1 сутки. Кумулятивный эффект отсутствует.
    Кумуляция возникает при сочетании сердечной недостаточности у больного с серьезными нарушениями желче- и мочевыделения.

    Показания к применению Строфантина К

    • острая сердечная недостаточность;
    • хроническая недостаточность кровообращения II– IV ФК;
    • мерцательная аритмия;
    • наджелудочковая тахикардия;
    • фибрилляция предсердий.

    У Строфантина выражен систолический эффект. Он быстро и эффективно действует, кумуляция его не выражена, поэтому имеет такие показания к применению.

    • повышенная чувствительность;
    • острый миокардит, констриктивный перикардит;
    • кардиосклероз;
    • AV блокада II–III степени;
    • предсердная экстрасистолия;
    • инфаркт миокарда;
    • гипертрофическая кардиомиопатия;
    • тиреотоксикоз;
    • синдром каротидного синуса;

    С осторожностью применять при приступах Морганьи-Адамс-Стокса в анамнезе, субаортальном стенозе, сердечной астме на фоне митрального стеноза, нестабильной стенокардии, гипоксии, выраженном расширении полостей сердца и электролитных нарушениях (снижение калия и магния, повышение кальция и натрия в крови).

    Побочные действия

    • аритмия, AV блокада;
    • тошнота, снижение аппетита, диарея, инфаркт брыжейки;
    • бессонница, головная боль, депрессия, психозы;
    • расстройства зрения;
    • спутанность сознания;
    • петехии, носовые кровотечения, тромбоцитопеническая пурпура;
    • гинекомастия.

    Инструкция по применению Строфантин К (Способ и дозировка)

    Ввиду высокой активности и быстрого действия препарата инструкция по применению Строфантин К должна строго соблюдаться — необходима точность в дозировке и показаниях.

    Вводят в вену медленно (в течение 4-6 мин) обычно 1 мл 1 раз в сутки, предварительно разведя в 10 мл раствора глюкозы или натрия хлорида. При внутривенном капельном введении — 1мл препарата на 100 мл натрия хлорида или раствора глюкозы. При таком виде введения реже наблюдаются токсические явления. Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 0,5 мг, суточная — 1 мг.

    Редко назначается внутримышечно. Поскольку внутримышечные инъекции болезненны, сначала вводят 5 мл раствора новокаина, затем строфантин + 1 мл новокаина. При внутримышечном применении дозу увеличивают в 1,5 раза.

    Гликозидная интоксикация проявляется в снижении аппетита, появлении рвоты и нарушений сердечного ритма (желудочковая тахикардия и экстрасистолия, узловая тахикардия, мерцание предсердий, AV блокада).

    Появляется головокружение, головная боль, парестезии, снижение остроты зрения. В таких случаях сердечные гликозиды отменяют, вводят антидоты и проводят симптоматическую терапию: антиаритмические препараты, в/в введение хлорида калия. При полной блокаде, сопровождающейся приступами Морганьи-Адамса-Стокса, проводится электрокардиостимуляция.

    Вероятность появления нарушений сердечного ритма возрастает при одновременном применении метилксантинов (кофеин, параксантин, теофиллин, теобромин), трициклических антидепрессантов (имипрамин, амилтриптилин, нортриптилин) и адреностимуляторов.

    Усиливают AV проводимость бета-адреноблокаторы, Хинидин, Новокаинамид, Дизопирамид, Аймалин, Верапамил и Магния Сульфат.

    Повышают концентрацию сердечных гликозидов в крови Хинидин, Метилдопа, Верошпирон, Амиодарон, Верапамил, Клонидин, Каптоприл, Эритромицин и Тетрациклин.

    При совместном применении с тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами усиливается токсическое действие гликозидов вследствие возникновения гипокалиемии.

    Условия продажи

    Отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

    Срок годности

    Срок годности — 2 года.

    Особые указания

    Строфантин вызывает гипертензию в легочной артерии, поэтому может спровоцировать отек легких при митральном стенозе. При синдроме WPW препарат может спровоцировать приступ пароксизмальной тахикардии.

    Вероятность интоксикации повышается при гипотиреозе, миокардите, гипокалиемии, гипомагниемии, расширении полостей сердца, гиперкальциемии, гипернатриемии, «легочном» сердце и ожирении.

    При быстром в/в введении есть вероятность развития брадиаритмии и остановки сердца. На пике действия препарата может появиться экстрасистолия. Для предупреждения этих эффектов дозу делят на 2-3 введения.

    Если больному перед этим назначались сердечные гликозиды, нужно сделать перерыв на 7-24 дней — это зависит от кумулятивных свойств предыдущего средства. Во избежание побочных явлений лечение проводят под контролем ЭКГ и уровня дигитализации (анализ крови).

    Аналоги

    Строфантин-Г, Строфантин-Дарница.

    Отзывы

    Только врач может назначить этот препарат — самолечение исключается! Предостережения врачей совершенно оправданы: сердечные гликозиды (СГ) — сильные кардиотоники, которые при передозировке или неправильном назначении имеют побочные реакции, в том числе и тяжелые, опасные для жизни. Их следует применять с осторожностью, обращая внимание на совместимость с другими препаратами.

    Особенности фармакокинетики СГ диктуют показания к их применению. По отзывам врачей у Строфантина (гликозид из семян строфанта) и Коргликона (гликозид ландыша) выражен систолический эффект, а у Целанида (гликозид наперстянки) — диастолический. Первые два препарата имеют низкую способность к кумуляции и быстро действуют. Целанид имеет более сильный, но медленно развивающийся кардиотонический эффект, сохраняемый длительное время Дигитоксин — представитель гликозидов длительного действия, имеющий выраженную способность к кумуляции. Лечение СГ проводится под тщательным наблюдением врача.

    Цена Строфантин К, где купить

    Купить можно в любой аптеке Москвы. Цена за упаковку 10 ампул колеблется от 17 руб. до 55 руб.

    Латинское название: Strophanthin K

    Код ATX: C01AC

    Действующее вещество: строфантин-К (Strophanthin-K)

    Производитель: АО «Галичфарм» (Украина)

    Актуализация описания и фото: 15.01.2020

    Строфантин К – лекарственное средство растительного происхождения для терапии сердечной недостаточности различной этиологии, оказывающее кардиотоническое и антиаритмическое действие.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость от бесцветной до слегка желтоватой (по 1 мл в ампулах из бесцветного прозрачного стекла, в пачке из картона с гофрированным вкладышем по 10 ампул с ампульным скарификатором; по 1 мл в ампулах из бесцветного прозрачного стекла, в контурной ячейковой упаковке по 10 ампул, в коробке из картона 1 упаковка с ампулами и ампульный скарификатор. Скарификатор не предусмотрен, если используются ампулы с точкой/кольцом излома. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Строфантина К).

    Состав на 1 мл раствора:

    • действующее вещество: строфантин К – 0,25 мг;
    • вспомогательные компоненты: этиловый спирт 96% – 0,02 мл; вода для инъекций – до 1 мл.

    Фармакологические свойства

    Строфантин К является смесью сердечных гликозидов, извлекаемых из семян тропической лианы Строфант Комбе (лат. Strophanthus kombe Oliver), таких как К-строфантозид, К-строфантин-β и др. Он относится к группе полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, слабо растворяющихся в липидах и плохо абсорбирующихся из пищеварительного тракта.

    Строфантин К – сердечный гликозид короткого действия. Блокирует транспортную натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу (Na+/К+-АТФ-азу), в результате чего в кардиомиоцитах увеличивается содержание ионов натрия, способствуя открыванию кальциевых каналов и вхождению в кардиомиоциты ионов кальция. Излишек ионов натрия ускоряет выделение из саркоплазматического ретикулума ионов кальция, что повышает внутриклеточный уровень последних, блокируя тропониновый комплекс, угнетающий взаимное действие актина и миозина.

    Строфантин К потенцирует силу и скорость сокращения сердечной мышцы отличным от механизма Франка – Старлинга путем, не зависящим от степени предварительного растяжения миокарда. Систола укорачивается и становится энергетически экономичной, ударный и минутный объем крови увеличиваются вследствие возрастания сократимости миокарда. Снижаются конечно-систолический и конечно-диастолический объемы, повышая тонус сердечной мышцы, что приводит к сокращению ее размеров и, следовательно, к уменьшению потребности сердца в кислороде.

    Отрицательное дромотропное действие выражается в развитии рефрактерности атриовентрикулярного (АВ) узла, тем самым позволяя использовать данный сердечный гликозид при суправентрикулярных пароксизмальных тахикардиях и тахиаритмиях. У пациентов с мерцательной тахиаритмией препарат замедляет ЧСС (частоту сердечных сокращений), удлиняет диастолу, улучшая системную и внутрисердечную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного влияния на регуляцию сердечного ритма. Строфантин К является прямым вазоконстриктором для пациентов с нормальной сократимостью либо с чрезмерным растяжением миокарда, если положительное инотропное действие сердечных гликозидов не проявляется. У больных с ХСН (хронической сердечной недостаточностью) вазодилатирующее действие средства реализуется опосредованно, путем снижения венозного давления и усиления диуреза, что уменьшает отеки и ослабляет одышку. Прием строфантина-К в токсических и субтоксических дозах обеспечивает его положительное батмотропное действие. Отрицательное хронотропное воздействие проявляется в незначительной степени.

    При в/в введении действие Строфантина К начинается спустя 10 мин и достигает максимального эффекта через 15–30 мин.

    Кумулятивный эффект строфантина К практически отсутствует.

    Распределяется вещество в тканях и органах относительно равномерно; несколько большая степень концентрации отмечается в поджелудочной железе, паренхиме надпочечников, печени, почек; в сердечной мышце обнаруживается ~ 1% от введенной дозы.

    С белками плазмы крови строфантин К связывается на уровне 5%.

    Метаболизму вещество не подвергается, экскретируется в неизмененном виде почками. От 85 до 90% препарата выводится в течение 1 суток. Плазменная концентрация в крови снижается через 8 часов на 50%, полное выведение из организма происходит спустя 1–3 суток.

    Показания к применению

    Показаниями к Строфантину К являются:

    • хроническая и острая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), при наличии клинических проявлений, и III–IV функционального класса – в составе комплексной терапии;
    • пароксизмальное и хроническое течение мерцания и трепетания предсердий в тахисистолической форме, в особенности при сочетании с ХСН.

    Абсолютные:

    • WPW-синдром (Вольфа – Паркинсона – Уайта синдром);
    • гликозидная интоксикация;
    • АВ-блокада II степени;
    • перемежающаяся АВ-блокада или полная синоатриальная блокада;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • гиперчувствительность к компонентам Строфантина К.

    С осторожностью гликозид должен использоваться при патологиях сердца: АВ-блокаде I степени, СССУ (синдроме слабости синусового узла) без искусственного водителя ритма, вероятности нестабильного проведения по АВ-узлу, указаниях в анамнезе на синдром Морганьи – Адамса – Стокса, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, изолированном митральном стенозе с урежением ЧСС, сердечной астме у пациентов с митральным стенозом (если отсутствует тахисистолическая форма мерцательной аритмии), остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, артериовенозном шунтировании, гипоксии, констриктивном перикардите, сердечной недостаточности с нарушением диастолической функции (рестриктивной кардиомиопатии, амилоидозе сердца, констриктивном перикардите, тампонаде сердца), желудочковой экстрасистолии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, предсердной экстрасистолии (возможен ее переход в мерцание предсердий); у пациентов со следующими электролитными нарушениями: гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипернатриемия; при гипотиреозе, алкалозе, миокардите, недостаточности почечной и/или печеночной функции, тиреотоксикозе, а также в пожилом возрасте.

    Строфантин К, инструкция по применению: способ и дозировка

    Раствор Строфантин К предназначен для в/в или в/м введения. Препарат используют исключительно в неотложных ситуациях, когда применение сердечных гликозидов внутрь невозможно.

    Способы в/в введения лекарственного средства:

    • инъекция (предварительно Строфантин К разбавляют 10–20 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы/глюкозы): вводят в/в медленно, в течение 5–6 минут, поскольку более быстрое введение может вызвать шок;
    • инфузия (предварительно Строфантин К разбавляют в 100 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы/глюкозы.): вводят в/в капельно, при такой форме введения токсический эффект развивается реже.

    Для взрослых пациентов максимальные дозы строфантина К при в/в введении составляют: разовая – 2 ампулы (2 мл), суточная – 4 ампулы (4 мл).

    Если по ряду причин раствор не представляется возможным вводить в вену, его рекомендуется вводить в мышцу. Для этого предварительно, с целью снижения резкой болезненности при в/м введении, вводят 5 мл 2% раствора прокаина (новокаина), следом через эту же иглу вводят нужную дозу раствора Строфантин К, предварительно разведенного в 1 мл 2% раствора прокаина (новокаина). Дозы для в/м инъекций в 1,5 раза выше доз для в/в введения.

    Суточные дозы (дозы насыщения при применении 0,025% раствора Строфантина К) для педиатрических пациентов в зависимости от возраста:

    Поддерживающая доза строфантина К для детей составляет 1/2–1/3 от дозы насыщения.

    • ССС (сердечно-сосудистая система): брадикардия, АВ-блокада, экстрасистолия, фибрилляция желудочков, желудочковая пароксизмальная тахикардия;
    • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): уменьшение аппетита, диарея, тошнота, рвота;
    • ЦНС (центральная нервная система): головокружение, головная боль, утомляемость, нарушения сна, изменение цветового восприятия, сонливость, психозы, депрессия, спутанность сознания;
    • прочие реакции: гиперчувствительность, крапивница, гинекомастия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, носовые кровотечения; при в/м инъекции – болезненность в месте введения.

    Симптомы передозировки строфантина К:

    • со стороны ССС: аритмии, включая брадикардию, АВ-блокаду, желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую экстрасистолию (бигеминия, политопная экстрасистолия), узловую тахикардию, синоатриальную блокаду, мерцание и трепетание предсердий;
    • со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, диарея;
    • со стороны ЦНС и органов чувств: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение; редко – снижение остроты зрения, окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, скотома, мелькание мушек перед глазами, макро- и микропсия; крайне редко – синкопальные состояния, спутанность сознания.

    При проявлении любых признаков интоксикации Строфантин К отменяют или уменьшают последующие дозы и увеличивают интервалы времени между введениями раствора.

    В случае необходимости рекомендуется введение антидотов, например, Унитиола (димеркаптопропансульфоната натрия) и проведение симптоматического лечения (антиаритмические средства, препараты калия, м-холиноблокаторы).

    Терапия патологий, вызванных отравлением сердечными гликозидами:

    • нарушения сердечного ритма: применение антиаритмических средств I класса (например, лидокаина, фенитоина);
    • гипокалиемия: в/в капельно на протяжении 3 ч введение раствора калия хлорида – 6–8 г/сут (из расчета по 1–1,5 г калия хлорида на 0,5 л 5% раствора декстрозы/глюкозы) и инсулина – по 6–8 ЕД;
    • выраженная брадикардия, АВ-блокада: м-холиноблокаторы (например, атропина сульфат). Вводить бета-адреномиметики опасно, т. к. они способны усиливать аритмогенное действие сердечных гликозидов;
    • полная поперечная блокада с синдромом Морганьи – Адамса – Стокса: временная ЭКС (электрокардиостимуляция).

    С особой осторожностью Строфантин К по показаниям применяют при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

    Поскольку терапевтический индекс вещества очень невысок, во время его применения важно обеспечить индивидуальный подбор дозы и тщательное медицинское наблюдение за пациентом в процессе лечения.

    С целью профилактики гликозидной интоксикации больным с нарушением выделительной функции почек дозу строфантина К корректируют в сторону уменьшения.

    Вероятность передозировки возрастает у пациентов с гипокалиемией, гиперкальциемией, гипернатриемией, гипомагниемией, легочным сердцем, выраженной дилатацией камер сердца, алкалозом и в пожилом возрасте. При нарушениях АВ-проводимости требуется соблюдать особую осторожность и проводить электрокардиографический контроль состояния больного.

    Выраженный митральный стеноз, нормо- или брадикардия способствуют развитию ХСН вследствие уменьшения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин К усиливает сократимость правого желудочка, вызывая дальнейший рост давления в системе легочной артерии, результатом чего может стать отек легких или усугубление левожелудочковой недостаточности. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при условии присоединения правожелудочковой недостаточности или наличии мерцательной тахиаритмии. У пациентов с синдромом Вольфа – Паркинсона – Уайта, снижая АВ-проводимость, Строфантин К способствует проведению импульсов по добавочным проводящим путям в обход АВ-узла, тем самым провоцируя приступы пароксизмальной тахикардии. Одним из методов контроля дигитализации является мониторинг плазменного содержания сердечных гликозидов.

    Быстрое в/в введение раствора способно спровоцировать желудочковую тахикардию, брадиаритмию, АВ-блокаду и остановку сердечной деятельности. На пике действия Строфантина К возможно развитие экстрасистолии, иногда в виде бигеминии. С целью профилактики данной реакции дозу рекомендуется разделить на 2–3 в/в введения или первую из доз вводить в/м.

    Если пациенту ранее назначались другие сердечные гликозиды, до в/в введения Строфантина К необходим перерыв от 5 до 24 дней, в зависимости от выраженности кумулятивных характеристик предшествующего средства.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    В период применения Строфантина К от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. от вождения автотранспортных средств, необходимо воздерживаться.

    Применение при беременности и лактации

    Строфантин К противопоказано применять в период беременности и грудного вскармливания по причине отсутствия данных об эффективности и безопасности его применения у этих групп пациентов.

    Применение в детском возрасте

    В педиатрической практике препарат применяют по показаниям, в дозе, зависящей от возраста и массы тела ребенка.

    При нарушениях функции почек

    Для терапии пациентов с почечной недостаточностью Строфантин К следует применять с осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    Для терапии пациентов с печеночной недостаточностью Строфантин К следует применять с осторожностью.

    Применение в пожилом возрасте

    Лицам пожилого возраста Строфантин К назначают с соблюдением осторожности.

    Лекарственное взаимодействие

    • барбитураты (фенобарбитал и др.): уменьшают кардиотоническое действие сердечных гликозидов;
    • симпатомиметики, метилксантины, резерпин и трициклические антидепрессанты: при применении со Строфантином К повышают риск развития аритмий;
    • хинидин, метилдопа, амиодарон, каптоприл, антагонисты кальция, эритромицин и тетрациклин: повышают плазменный уровень строфантина К в крови;
    • сульфат магния: повышает вероятность замедления проведения импульсов и возникновения АВ-блокады сердца;
    • диуретики (преимущественно тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), ГКС (глюкокортикостероиды), препараты кортикотропина (адренокортикотропный гормон), инсулин, карбеноксолон, препараты кальция, слабительные, бензилпенициллин, амфотерицин В, салицилаты: увеличивают вероятность отравления сердечными гликозидами;
    • антиаритмические средства, бета-адреноблокаторы, верапамил: могут не только усиливать выраженность снижения АВ-проводимости (отрицательное дромотропное действие), но и повышать отрицательную хронотропную активность Строфантина К (урежение ЧСС);
    • рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, фенилбутазон, прочие индукторы микросомальных печеночных ферментов, а также цитостатики и неомицин: понижают содержание строфантина К в плазме крови;
    • минералокортикоиды, ингибиторы карбоангидразы: за счет развития гипокалиемии могут вызывать гликозидную интоксикацию. При их одновременном применении с сердечными гликозидами необходим регулярный контроль концентрации калия в плазме крови;
    • препараты солей калия: в комбинации с сердечными гликозидами нельзя применять, если под действием последних развиваются нарушения проводимости, подтвержденные на ЭКГ (электрокардиограмме). Комбинированно с препаратами наперстянки соли калия часто назначают для предупреждения нарушений сердечного ритма;
    • антихолинэстеразные препараты: применяемые одновременно с сердечными гликозидами усиливают брадикардию;
    • эдетовая кислота: понижает как эффективность сердечных гликозидов, так и их токсичность;
    • трифосаденин (натрия аденозинтрифосфат): улучшая метаболизм, повышает риск развития побочных эффектов (включая аритмогенный эффект). Применение совместно с сердечными гликозидами противопоказано;
    • гипервитаминоз витамина D: усиливает влияние сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии;
    • парацетамол: может угнетать почечную элиминацию сердечных гликозидов;
    • диуретики и ГКС: увеличивают вероятность развития гипомагниемии и гипокалиемии;
    • ингибиторы АТФ (ангиотензинпревращающего фермента), блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижают вероятность развития гипомагниемии и гипокалиемии.

    Аналогами Строфантина К являются Дигоксин, Дигоксин Гриндекс, Коргликард, Коргликон, Ландыша настойка, Строфантин-Г, Целанид и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Строфантине К

    На сегодня практически отсутствуют отзывы о Строфантине К от пациентов.

    Специалисты, исследуя сердечные гликозиды, предупреждают об их влиянии на все основные функции сердца, в связи с чем применять препарат рекомендуют с соблюдением особой осторожности. Характерной особенностью гликозидов является специфическое действие на миокард: в малых дозах они усиливают сокращение сердечной мышцы, в больших – угнетают работу сердца и могут вызвать остановку сердечной деятельности.

    Цена на Строфантин К в аптеках

    Препарат отсутствует в продаже, поэтому цена на Строфантин К неизвестна.

    Стоимость группового аналога – Строфантина-Г, раствора для инъекций, 0,025%, за упаковку из 10 ампул по 1 мл составляет около 66 руб.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *